- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04570995
A halolaj hatása a sportoló végrehajtó funkciójára
A dokozahexaénsav (DHA) és az eikozapentaénsav (EPA) hatása a diáksportolók agyi működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Wake Forest Egyetem Nemzeti Főiskolai Atlétikai Szövetségének (NCAA) osztályának I. osztályának férfi baseball diáksportolói engedélyt kaptak arra, hogy részt vegyenek az egyetemi atlétikában a csapatorvos döntése szerint
- Életkor >/=18 év
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó napi étrend-kiegészítőt fogyasztani a vizsgálat során
- Allergia az étrend-kiegészítő összetevőire
- Lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hal olaj
a résztvevőket arra kérik, hogy naponta (heti 5 nap) halolajat tartalmazó étrend-kiegészítőt fogyasszanak lágy gél kapszulákba zárva.
|
Halolajat tartalmazó étrend-kiegészítő, lágy gél kapszulákba zárva, heti 5 napon át
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: sáfrányolaj
a résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszanak napi (hetente 5 napon) egy placebo olajat (pórsáfrányolajat) tartalmazó étrend-kiegészítőt lágy gél kapszulákba zárva.
|
Placebo olajat (pórsáfrányolajat) tartalmazó étrend-kiegészítő lágy gél kapszulákba zárva, heti 5 napon adva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS)
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
Értékelje a felnőttek vezetői működésének dimenzióit a mindennapi életben – önigazgatás – A kérdésekre egy 4-fokú skálán kell válaszolni, amely az „1=soha vagy ritkán”-tól a „4=nagyon gyakran”-ig terjed; α értéke 0,91 és 0,96 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb hiányt jeleznek az EF-ben – A Barkley Deficits in Executive Functioning Scale a vezetői működés 89 tételes önbeszámolós mérőszáma.
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
Az alanyokat felkérik, hogy olvassák el a színszavakat, mondják el a különböző betűk színét a feldolgozási sebesség teszteléséhez, és adják meg a szó betűtípusának színét, ha az aktuális szó egy ütköző színt ír le a válaszgátlás (végrehajtási működés) teszteléséhez. Három pontszámot, valamint egy interferencia-pontszámot generálunk az egyes oldalakon kitöltött elemek számából, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt és kevésbé zavaró olvasási képességet tükröznek. A 40 vagy annál kisebb T-pontszámok "alacsonynak" minősülnek. A 40 feletti szavak, színek és színszavak T-pontszámai „normálisnak” minősülnek. |
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Alaphelyzet, 1. nap
|
Az alanyokat felkérik, hogy olvassák el a színszavakat, mondják el a különböző betűk színét a feldolgozási sebesség teszteléséhez, és adják meg a szó betűtípusának színét, ha az aktuális szó egy ütköző színt ír le a válaszgátlás (végrehajtási működés) teszteléséhez. Három pontszámot, valamint egy interferencia-pontszámot generálunk az egyes oldalakon kitöltött tételek számából, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt és kisebb interferenciát jelentenek az olvasási képességben. A 40 vagy annál kisebb T-pontszámok "alacsonynak" minősülnek. A 40 feletti szavak, színek és színszavak T-pontszámai „normálisnak” minősülnek. |
Alaphelyzet, 1. nap
|
|
Trail Making Test
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
Vizuális figyelem, feladatváltás - saját beadással - A Trail Making Test a vizuális figyelem és feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot. A teszteredmények a befejezéshez szükséges időként vannak megadva. A hosszabb idő rosszabb eredményeket jelent. |
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Trail Making Test
Időkeret: Alaphelyzet, 1. nap
|
Vizuális figyelem, feladatváltás - saját beadással - A Trail Making Test a vizuális figyelem és feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot. A teszteredmények a befejezéshez szükséges időként vannak megadva. A hosszabb idő rosszabb eredményeket jelent. |
Alaphelyzet, 1. nap
|
|
Stop-jel teszt
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
A válaszgátlás - önindító - stop jel feladat a prepotens válaszok gátlásának tesztje. Ez megköveteli a résztvevőtől, hogy a lehető leggyorsabban reagáljon egy előre meghatározott ingerre, a „go trial”-re, de minden választ meg kell szakítania, ha egy későbbi leállítási jel megjelenik. A sebességet és a pontosságot menet közben mérik. A stop jel reakcióideje kiszámításra és jelentésre kerül |
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Stop-jel teszt
Időkeret: Alaphelyzet, 1. nap
|
A válaszgátlás - önindító - stop jel feladat a prepotens válaszok gátlásának tesztje. Ez megköveteli a résztvevőtől, hogy a lehető leggyorsabban reagáljon egy előre meghatározott ingerre, a „go trial”-re, de minden választ meg kell szakítania, ha egy későbbi leállítási jel megjelenik. A sebességet és a pontosságot menet közben mérik. A stop jel reakcióideje kiszámításra és jelentésre kerül |
Alaphelyzet, 1. nap
|
|
Digit Span
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
Munkamemória – önállóan felügyelt – A számtartalék a verbális rövid távú memóriát méri, amelyet úgy határoznak meg, mint egy olyan rendszert, amely lehetővé teszi az információk ideiglenes tárolását, és kulcsfontosságú a mindennapi feladatokban, például a telefonszámok emlékezésében vagy a hosszú mondatok megértésében – Az átlagos számjegytartomány normál esetén felnőttek hiba nélkül hét plusz-mínusz kettő.
A Digit Span teszt a verbális rövid távú/munkamemória mérése.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb verbális rövid távú/munkamemóriát jeleznek.
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Digit Span
Időkeret: Alaphelyzet, 1. nap
|
Munkamemória – önállóan felügyelt – A számtartalék a verbális rövid távú memóriát méri, amelyet úgy határoznak meg, mint egy olyan rendszert, amely lehetővé teszi az információk ideiglenes tárolását, és kulcsfontosságú a mindennapi feladatokban, például a telefonszámok emlékezésében vagy a hosszú mondatok megértésében – Az átlagos számjegytartomány normál esetén felnőttek hiba nélkül hét plusz-mínusz kettő.
A Digit Span teszt a verbális rövid távú/munkamemória mérése.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb verbális rövid távú/munkamemóriát jeleznek.
|
Alaphelyzet, 1. nap
|
|
Wisconsin kártyarendezési teszt
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
A megőrzés és az absztrakt gondolkodás értékelésére szolgál. A feladat azt méri, hogy az emberek mennyire tudnak alkalmazkodni a változó szabályokhoz, kognitív rugalmasságukat. A Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáinak száma a feladat legrobusztusabb változója a kognitív rugalmasság felmérésére. A magasabb pontszámok a kognitív rugalmasság károsodását jelzik. |
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Wisconsin kártyarendezési teszt
Időkeret: Alaphelyzet, 1. nap
|
A megőrzés és az absztrakt gondolkodás értékelésére szolgál. A feladat azt méri, hogy az emberek mennyire tudnak alkalmazkodni a változó szabályokhoz, kognitív rugalmasságukat. A Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáinak száma a feladat legrobusztusabb változója a kognitív rugalmasság felmérésére. A magasabb pontszámok a kognitív rugalmasság károsodását jelzik. |
Alaphelyzet, 1. nap
|
|
Zsírsavak keringő szintje - EPA (eikozapentaénsav) a plazmában
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
centrifugálva izolálják a plazmát az EPA zsírsav elemzéshez
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Zsírsavak keringő szintje – EPA a vörösvértesteken
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
centrifugálva izolálják a vörösvértesteket az EPA zsírsav elemzéshez
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Zsírsavak keringési szintje – DHA (dokozahexaénsav) a vörösvértesteken
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
centrifugálva izolálják a vörösvértesteket DHA-zsírsav-analízishez
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
|
Zsírsavak keringési szintje – DHA a plazmában
Időkeret: 2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
centrifugálva izolálják a plazmát DHA-zsírsav-analízishez
|
2. látogatás (kb. 6-8 héttel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapszula fogyasztásának megfelelősége
Időkeret: 2. látogatás (hét ~ 6-8 hét az alapvonal után) és 5. látogatás (maximum 9 hónap)
|
A bevett kapszulák százalékos aránya
|
2. látogatás (hét ~ 6-8 hét az alapvonal után) és 5. látogatás (maximum 9 hónap)
|
|
Súly
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
|
BMI
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
|
Derékbőség
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
|
Csípőkörfogatok
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
A depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére tervezték - Három 14 tételes alskálából áll, amelyek mindegyike egy 4 pontos Likert-skálán van értékelve, 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (alkalmazva) nekem nagyon, vagy legtöbbször).
Az összpontszámot az egyes alskálák itemeinek összegzésével számítják ki, így mindegyik alskálán 0-42 pontig terjed a pontszám.
A 20, 14 és 25 feletti pontszámok a depresszió, a szorongás és a stressz alskálán a súlyos szintet jelzik.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
Gyulladásos és/vagy sérüléses biomarkerek (pl. izoprosztánok)
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
A gyulladásos és/vagy sérülési biomarkerek (kreatinin-kináz) szintjei
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
|
A gyulladásos és/vagy sérülési biomarkerek (ROS) szintjei (reaktív oxigénfajták)
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
A gyulladásos és/vagy sérülési biomarkerek (IGF) szintjei (inzulinszerű növekedési faktor 1)
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
A gyulladásos és/vagy sérülési biomarkerek (TNF) szintjei (tumornekrózis faktor)
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
A gyulladásos és/vagy sérülési biomarkerek (CRP) (C-reaktív fehérje) szintjei
Időkeret: Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Látogatás 1-től 5-ig, az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
A gyulladásos biomarkerek (IL-6, IL-8, IL-10) szintjei (interleukin)
Időkeret: Utántanulmány - 9 hónap
|
számszerűsíteni a gyulladásos biomarker vizsgálatok plazmaszintjét
|
Utántanulmány - 9 hónap
|
|
Alvási szokások
Időkeret: 4 látogatás 9 hónap alatt (kb. 6-8 hetes időközönként)
|
Az egyes alvási szakaszokban eltöltött idő: könnyű, REM, lassú hullám (mély) és ébrenlét.
|
4 látogatás 9 hónap alatt (kb. 6-8 hetes időközönként)
|
|
A reakcióidő értékelése
Időkeret: heti időközönként 9 hónapos tanulmányi idő alatt
|
Baseball teljesítmény, a DynaVision rendszerrel végzett reakcióidő értékelésével
|
heti időközönként 9 hónapos tanulmányi idő alatt
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
|
|
Légzésszám
Időkeret: Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
Kiindulási állapottól 9 hónapig
|
|
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS)
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
Értékelje a felnőttek vezetői működésének dimenzióit a mindennapi életben – önigazgatás – A kérdésekre egy 4-fokú skálán kell válaszolni, amely az „1=soha vagy ritkán”-tól a „4=nagyon gyakran”-ig terjed; α értéke 0,91 és 0,96 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb hiányt jeleznek az EF-ben – A Barkley Deficits in Executive Functioning Scale a vezetői működés 89 tételes önbeszámolós mérőszáma.
|
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
Az alanyokat felkérik, hogy olvassák el a színszavakat, mondják el a különböző betűk színét a feldolgozási sebesség teszteléséhez, és adják meg a szó betűtípusának színét, ha az aktuális szó egy ütköző színt ír le a válaszgátlás (végrehajtási működés) teszteléséhez. Három pontszámot, valamint egy interferencia-pontszámot generálunk az egyes oldalakon kitöltött elemek számából, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt és kevésbé zavaró olvasási képességet tükröznek. A 40 vagy annál kisebb T-pontszámok "alacsonynak" minősülnek. A 40 feletti szavak, színek és színszavak T-pontszámai „normálisnak” minősülnek. |
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
|
Trail Making Test
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
Vizuális figyelem, feladatváltás - saját beadással - A Trail Making Test a vizuális figyelem és feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot. A teszteredmények a befejezéshez szükséges időként vannak megadva. A hosszabb idő rosszabb eredményeket jelent. |
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
|
Stop-jel teszt
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
A válaszgátlás - önindító - stop jel feladat a prepotens válaszok gátlásának tesztje. Ez megköveteli a résztvevőtől, hogy a lehető leggyorsabban reagáljon egy előre meghatározott ingerre, a „go trial”-re, de minden választ meg kell szakítania, ha egy későbbi leállítási jel megjelenik. A sebességet és a pontosságot menet közben mérik. A stop jel reakcióideje kiszámításra és jelentésre kerül |
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
|
Digit Span
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
Munkamemória – önállóan felügyelt – A számtartalék a verbális rövid távú memóriát méri, amelyet úgy határoznak meg, mint egy olyan rendszert, amely lehetővé teszi az információk ideiglenes tárolását, és kulcsfontosságú a mindennapi feladatokban, például a telefonszámok emlékezésében vagy a hosszú mondatok megértésében – Az átlagos számjegytartomány normál esetén felnőttek hiba nélkül hét plusz-mínusz kettő.
A Digit Span teszt a verbális rövid távú/munkamemória mérése.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb verbális rövid távú/munkamemóriát jeleznek.
|
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
|
Wisconsin kártyarendezési teszt
Időkeret: A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
A megőrzés és az absztrakt gondolkodás értékelésére szolgál. A feladat azt méri, hogy az emberek mennyire tudnak alkalmazkodni a változó szabályokhoz, kognitív rugalmasságukat. A Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáinak száma a feladat legrobusztusabb változója a kognitív rugalmasság felmérésére. A magasabb pontszámok a kognitív rugalmasság károsodását jelzik. |
A 3. látogatástól (hét kb. 12-16 héttel az alapvonal után) az 5. látogatásig (legfeljebb 9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Innis SM. Dietary omega 3 fatty acids and the developing brain. Brain Res. 2008 Oct 27;1237:35-43. doi: 10.1016/j.brainres.2008.08.078. Epub 2008 Sep 9.
- McNamara RK, Able J, Jandacek R, Rider T, Tso P, Eliassen JC, Alfieri D, Weber W, Jarvis K, DelBello MP, Strakowski SM, Adler CM. Docosahexaenoic acid supplementation increases prefrontal cortex activation during sustained attention in healthy boys: a placebo-controlled, dose-ranging, functional magnetic resonance imaging study. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1060-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28549. Epub 2010 Feb 3.
- Vesco AT, Young AS, Arnold LE, Fristad MA. Omega-3 supplementation associated with improved parent-rated executive function in youth with mood disorders: secondary analyses of the omega 3 and therapy (OATS) trials. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):628-636. doi: 10.1111/jcpp.12830. Epub 2017 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00068607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .