- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04570995
Wirkung von Fischöl auf die Exekutivfunktion von Athleten
Wirkung von Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) auf die Exekutivfunktion des Gehirns bei Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wake Forest University National Collegiate Athletic Association (NCAA) Division I Baseball männliche studentische Athleten, die nach Feststellung des Teamarztes zur Teilnahme an Universitäts-Leichtathletik zugelassen wurden
- Alter >/=18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, im Verlauf der Studie ein tägliches Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen
- Allergie gegen Bestandteile von Nahrungsergänzungsmitteln
- Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Fischöl
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich (5 Tage pro Woche) ein Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen, das in Weichgelkapseln eingekapseltes Fischöl enthält.
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Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl, eingekapselt in Weichgelkapseln, gegeben an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Distelöl
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich (5 Tage pro Woche) ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, das ein Placebo-Ölprodukt (Safloröl) enthält, das in Weichgelkapseln eingekapselt ist.
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Nahrungsergänzungsmittel, das ein Placebo-Ölprodukt (Safloröl) enthält, eingekapselt in Weichgelkapseln, gegeben an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barkley-Defizite in der Exekutivfunktionsskala (BDEFS)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
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Bewerten Sie die Dimensionen der exekutiven Funktionsfähigkeit von Erwachsenen im täglichen Leben – selbst verwaltet – Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet, die von „1 = nie oder selten“ bis „4 = sehr oft“ reicht; αs reichen von 0,91 bis 0,96.
Höhere Werte werden als Hinweis auf größere Defizite in der EF interpretiert. Die Barkley-Skala für Defizite in der Exekutivfunktion ist ein 89-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Exekutivfunktion.
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Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Stroop-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen. Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen. |
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Stroop-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
|
Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen. Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen. |
Ausgangslage, Tag 1
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten. Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse. |
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
|
Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten. Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse. |
Ausgangslage, Tag 1
|
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird. Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet |
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
|
Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird. Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet |
Ausgangslage, Tag 1
|
Ziffernspanne
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei.
Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
|
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Ziffernspanne
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
|
Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei.
Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
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Ausgangslage, Tag 1
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Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität. Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität. |
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
|
Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität. Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität. |
Ausgangslage, Tag 1
|
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – EPA (Eicosapentaensäure) im Plasma
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
zentrifugiert, um Plasma für die EPA-Fettsäureanalyse zu isolieren
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Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – EPA auf roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
zentrifugiert, um rote Blutkörperchen für die EPA-Fettsäureanalyse zu isolieren
|
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren - DHA (Docosahexaensäure) auf roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
zentrifugiert, um rote Blutkörperchen für die DHA-Fettsäureanalyse zu isolieren
|
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – DHA im Plasma
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
zentrifugiert, um Plasma für die DHA-Fettsäureanalyse zu isolieren
|
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung des Kapselverbrauchs
Zeitfenster: Visite 2 (Woche ~ 6-8 Wochen nach Baseline) und Visite 5 (bis zu 9 Monate)
|
Prozent genommene Kapseln
|
Visite 2 (Woche ~ 6-8 Wochen nach Baseline) und Visite 5 (bis zu 9 Monate)
|
Gewicht
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
BMI
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
Hüftumfänge
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Entwickelt, um die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen - Es besteht aus drei 14-Punkte-Subskalen, wobei jeder Punkt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft zu) reicht mir sehr, oder meistens).
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items auf jeder Subskala summiert werden, was einen Punktzahlbereich von 0-42 auf jeder Subskala ergibt.
Werte über 20, 14 und 25 auf den Subskalen Depression, Angst bzw. Stress weisen auf schwere Werte hin.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Biomarker für Entzündungen und/oder Verletzungen (z. B. Isoprostane)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Konzentrationen von Biomarkern für Entzündungen und/oder Verletzungen (Kreatininkinase)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
Konzentrationen von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (ROS) (reaktive Sauerstoffspezies)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Konzentrationen von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (IGF) (Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Spiegel von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (TNF) (Tumor-Nekrose-Faktor)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Spiegel von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (CRP) (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Spiegel entzündlicher Biomarker (IL-6, IL-8, IL-10) (Interleukin)
Zeitfenster: Poststudium - 9 Monate
|
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
|
Poststudium - 9 Monate
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Schlafrythmus
Zeitfenster: 4 Besuche während 9 Monaten (ca. 6-8 Wochen Intervalle)
|
In jeder Schlafphase verbrachte Zeit: Leicht, REM, langsame Welle (tief) und wach.
|
4 Besuche während 9 Monaten (ca. 6-8 Wochen Intervalle)
|
Bewertung der Reaktionszeit
Zeitfenster: wöchentliche Intervalle für 9 Monate Studium
|
Baseball-Leistung, bewertet durch Bewertung der Reaktionszeit mit dem DynaVision-System
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wöchentliche Intervalle für 9 Monate Studium
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
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Barkley-Defizite in der Exekutivfunktionsskala (BDEFS)
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Bewerten Sie die Dimensionen der exekutiven Funktionsfähigkeit von Erwachsenen im täglichen Leben – selbst verwaltet – Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet, die von „1 = nie oder selten“ bis „4 = sehr oft“ reicht; αs reichen von 0,91 bis 0,96.
Höhere Werte werden als Hinweis auf größere Defizite in der EF interpretiert. Die Barkley-Skala für Defizite in der Exekutivfunktion ist ein 89-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Exekutivfunktion.
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Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Stroop-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen. Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen. |
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
|
Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten. Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse. |
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
|
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
|
Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird. Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet |
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Ziffernspanne
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei.
Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
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Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität. Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität. |
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Innis SM. Dietary omega 3 fatty acids and the developing brain. Brain Res. 2008 Oct 27;1237:35-43. doi: 10.1016/j.brainres.2008.08.078. Epub 2008 Sep 9.
- McNamara RK, Able J, Jandacek R, Rider T, Tso P, Eliassen JC, Alfieri D, Weber W, Jarvis K, DelBello MP, Strakowski SM, Adler CM. Docosahexaenoic acid supplementation increases prefrontal cortex activation during sustained attention in healthy boys: a placebo-controlled, dose-ranging, functional magnetic resonance imaging study. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1060-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28549. Epub 2010 Feb 3.
- Vesco AT, Young AS, Arnold LE, Fristad MA. Omega-3 supplementation associated with improved parent-rated executive function in youth with mood disorders: secondary analyses of the omega 3 and therapy (OATS) trials. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):628-636. doi: 10.1111/jcpp.12830. Epub 2017 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB00068607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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