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Wirkung von Fischöl auf die Exekutivfunktion von Athleten

17. März 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Wirkung von Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) auf die Exekutivfunktion des Gehirns bei Sportlern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit langkettigen Omega-3-PUFAs (mehrfach ungesättigte Fettsäuren) auf die Exekutivfunktion bei Hochschulsportlern in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung der täglichen oralen Einnahme einer mit Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) angereicherten Fischölkapsel auf die EF (Executive Function) des Gehirns und blutbasierte Biomarker bei männlichen College-Baseballstudenten zu bestimmen Sportler im Laufe eines akademischen Schuljahres

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wake Forest University National Collegiate Athletic Association (NCAA) Division I Baseball männliche studentische Athleten, die nach Feststellung des Teamarztes zur Teilnahme an Universitäts-Leichtathletik zugelassen wurden
  • Alter >/=18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, im Verlauf der Studie ein tägliches Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen
  • Allergie gegen Bestandteile von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fischöl
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich (5 Tage pro Woche) ein Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen, das in Weichgelkapseln eingekapseltes Fischöl enthält.
Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl, eingekapselt in Weichgelkapseln, gegeben an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
  • Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA)
Placebo-Komparator: Distelöl
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich (5 Tage pro Woche) ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, das ein Placebo-Ölprodukt (Safloröl) enthält, das in Weichgelkapseln eingekapselt ist.
Nahrungsergänzungsmittel, das ein Placebo-Ölprodukt (Safloröl) enthält, eingekapselt in Weichgelkapseln, gegeben an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
  • hohe Ölsäure (18:1, einfach ungesättigte Fettsäure)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barkley-Defizite in der Exekutivfunktionsskala (BDEFS)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Bewerten Sie die Dimensionen der exekutiven Funktionsfähigkeit von Erwachsenen im täglichen Leben – selbst verwaltet – Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet, die von „1 = nie oder selten“ bis „4 = sehr oft“ reicht; αs reichen von 0,91 bis 0,96. Höhere Werte werden als Hinweis auf größere Defizite in der EF interpretiert. Die Barkley-Skala für Defizite in der Exekutivfunktion ist ein 89-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Exekutivfunktion.
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Stroop-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)

Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen.

Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen.

Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Stroop-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1

Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen.

Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen.

Ausgangslage, Tag 1
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)

Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten.

Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse.

Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1

Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten.

Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse.

Ausgangslage, Tag 1
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)

Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird.

Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet

Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1

Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird.

Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet

Ausgangslage, Tag 1
Ziffernspanne
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei. Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Ziffernspanne
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1
Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei. Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
Ausgangslage, Tag 1
Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)

Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität.

Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität.

Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 1

Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität.

Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität.

Ausgangslage, Tag 1
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – EPA (Eicosapentaensäure) im Plasma
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
zentrifugiert, um Plasma für die EPA-Fettsäureanalyse zu isolieren
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – EPA auf roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
zentrifugiert, um rote Blutkörperchen für die EPA-Fettsäureanalyse zu isolieren
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren - DHA (Docosahexaensäure) auf roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
zentrifugiert, um rote Blutkörperchen für die DHA-Fettsäureanalyse zu isolieren
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
Zirkulierende Spiegel von Fettsäuren – DHA im Plasma
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)
zentrifugiert, um Plasma für die DHA-Fettsäureanalyse zu isolieren
Besuch Nr. 2 (~6-8 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Kapselverbrauchs
Zeitfenster: Visite 2 (Woche ~ 6-8 Wochen nach Baseline) und Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Prozent genommene Kapseln
Visite 2 (Woche ~ 6-8 Wochen nach Baseline) und Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Gewicht
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
BMI
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Hüftumfänge
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Entwickelt, um die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen - Es besteht aus drei 14-Punkte-Subskalen, wobei jeder Punkt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft zu) reicht mir sehr, oder meistens). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items auf jeder Subskala summiert werden, was einen Punktzahlbereich von 0-42 auf jeder Subskala ergibt. Werte über 20, 14 und 25 auf den Subskalen Depression, Angst bzw. Stress weisen auf schwere Werte hin. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Biomarker für Entzündungen und/oder Verletzungen (z. B. Isoprostane)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Konzentrationen von Biomarkern für Entzündungen und/oder Verletzungen (Kreatininkinase)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Konzentrationen von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (ROS) (reaktive Sauerstoffspezies)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Konzentrationen von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (IGF) (Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Spiegel von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (TNF) (Tumor-Nekrose-Faktor)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Spiegel von Entzündungs- und/oder Verletzungsbiomarkern (CRP) (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Besuche 1 bis 5, von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Spiegel entzündlicher Biomarker (IL-6, IL-8, IL-10) (Interleukin)
Zeitfenster: Poststudium - 9 Monate
Quantifizieren von Plasmaspiegeln von entzündlichen Biomarker-Assays
Poststudium - 9 Monate
Schlafrythmus
Zeitfenster: 4 Besuche während 9 Monaten (ca. 6-8 Wochen Intervalle)
In jeder Schlafphase verbrachte Zeit: Leicht, REM, langsame Welle (tief) und wach.
4 Besuche während 9 Monaten (ca. 6-8 Wochen Intervalle)
Bewertung der Reaktionszeit
Zeitfenster: wöchentliche Intervalle für 9 Monate Studium
Baseball-Leistung, bewertet durch Bewertung der Reaktionszeit mit dem DynaVision-System
wöchentliche Intervalle für 9 Monate Studium
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Pulsschlag
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Atemfrequenz
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
Barkley-Defizite in der Exekutivfunktionsskala (BDEFS)
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Bewerten Sie die Dimensionen der exekutiven Funktionsfähigkeit von Erwachsenen im täglichen Leben – selbst verwaltet – Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet, die von „1 = nie oder selten“ bis „4 = sehr oft“ reicht; αs reichen von 0,91 bis 0,96. Höhere Werte werden als Hinweis auf größere Defizite in der EF interpretiert. Die Barkley-Skala für Defizite in der Exekutivfunktion ist ein 89-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Exekutivfunktion.
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Stroop-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)

Die Probanden werden gebeten, farbige Wörter zu lesen, die Farben verschiedener Buchstaben anzugeben, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen, und die Farbe der Schriftart eines Wortes anzugeben, wenn das tatsächliche Wort eine widersprüchliche Farbe beschreibt, um die Reaktionshemmung (exekutive Funktion) zu testen.

Anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben werden drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. T-Scores von 40 oder weniger gelten als „niedrig“. Wort-, Farb- und Farbwort-T-Scores über 40 oder werden als "normal" angesehen.

Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)

Visuelle Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel - selbst durchgeführt - Der Trail Making Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels. Es besteht aus zwei Teilen, in denen der Proband angewiesen wird, eine Reihe von 25 Punkten so schnell wie möglich zu verbinden und dabei die Genauigkeit beizubehalten.

Die Testergebnisse werden als Zeit angegeben, die bis zum Abschluss gedauert hat. Längere Zeiten bedeuten schlechtere Ergebnisse.

Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Stop-Signal-Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)

Die Aufgabe „Reaktionshemmung – selbstverabreicht – Stoppsignal“ ist ein Test zur Hemmung übermächtiger Reaktionen. Es erfordert, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich auf einen vorbestimmten Stimulus, den Go-Versuch, reagiert, aber jede Reaktion abbricht, wenn ein nachfolgend dargebotenes Stoppsignal angezeigt wird.

Geschwindigkeit und Genauigkeit während der Fahrt werden gemessen. Die Stoppsignal-Reaktionszeit wird berechnet und gemeldet

Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Ziffernspanne
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Arbeitsgedächtnis – selbst verabreicht – Ziffernspanne misst das verbale Kurzzeitgedächtnis, definiert als das System, das die vorübergehende Speicherung von Informationen ermöglicht und bei alltäglichen Aufgaben wie dem Erinnern an eine Telefonnummer oder dem Verstehen langer Sätze von entscheidender Bedeutung ist – Die durchschnittliche Ziffernspanne für Normal Erwachsene ohne Fehler ist sieben plus oder minus zwei. Der Digit Span Test ist ein Maß für das verbale Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein besseres verbales Kurzzeit-/Arbeitsgedächtnis anzeigen.
Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)
Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)

Wird verabreicht, um Bewahrung und abstraktes Denken zu bewerten. Die Aufgabe misst, wie gut sich Menschen an die sich ändernden Regeln anpassen können, sowie ihre kognitive Flexibilität.

Die Anzahl der perseverativen Fehler in der Wisconsin Card Sorting Task ist die robusteste Variable der Aufgabe zur Bewertung der kognitiven Flexibilität. Höhere Werte zeigen eine Beeinträchtigung der kognitiven Flexibilität.

Von Visite 3 (Woche ~12-16 Wochen nach Baseline) bis Visite 5 (bis zu 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00068607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheit des Gehirns

Klinische Studien zur Fischöl

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