- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04572048
Longitudinální jednoroční vs jednodenní školení NRP.
25. března 2026 aktualizováno: Ahmed Moussa
Longitudinální jednoroční vs jednodenní školení NRP: Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Program novorozenecké resuscitace (NRP) doporučuje poskytovatelům obnovit svou certifikaci každé 2 roky.
Mnoho jednotek intenzivní péče pro novorozence (NICU) v Kanadě však čelí výzvám významných škrtů v rozpočtu na školení a velkému počtu pečovatelů, kteří je třeba školit, s vysokou mírou fluktuace.
Tato situace ztěžuje manažerům a vychovatelům sester zajistit aktuální certifikaci a způsobilost pro veškerý klinický personál.
Navíc, vezmeme-li v úvahu, že pouze 0,1 % novorozenců bude vyžadovat srdeční masáž a/nebo epinefrin, je vystavení zdravotníků kritickým událostem nízké, aby bylo zajištěno zachování odbornosti.
Dále se ukazuje, že u studentů, kteří prošli specifickým školením, došlo k výraznému poklesu znalostí již po 3 měsících.
To je znepokojivé, vezmeme-li v úvahu, že některé sestry si neobnoví certifikaci, pokud jim kurz nezaplatí zaměstnavatel nebo pokud nebudou zproštěny klinických povinností.
I když máme na paměti různé požadované součásti školení NRP: čtení knih, online zkouška, stanoviště výkonu, integrované hodnocení stanice dovedností (ISSA) a simulace, rádi bychom zhodnotili vzdělávací a finanční dopad nové vzdělávací strategie vyvinuté tak, aby umožnila více sester bude přeškoleno a zajistí se tak udržení jejich odbornosti v oblasti resuscitace novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montreal, Kanada
- Jewish General Hospital
-
Repentigny, Kanada
- Pierre-Legardeur
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Cite de La Sante de Laval
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- University of Montreal Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
Québec, Quebec, Kanada
- CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově přijaté (v posledních 3 měsících) novorozenecké a porodní sestry registrované z perinatologických center 2. a 3. úrovně
Kritéria vyloučení:
- Registrované sestry, které již v minulosti absolvovaly školení NRP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednodenní školení NRP
Tato skupina bude následovat jednodenní školení NRP, které je v současnosti standardem.
Absolvování tohoto školícího kurzu obvykle trvá 8 hodin a sestry jsou osvobozeny od své klinické povinnosti účastnit se školení.
|
Školicí kurz NRP ukončený během jediného dne o 8 hodinách
|
|
Experimentální: Dlouhodobé jednoleté školení NRP
Tato skupina bude následovat podélný vzdělávací kurz NRP.
Dlouhodobý školicí kurz NRP se bude skládat z devíti 30minutových modulů, které se budou vyučovat každých 6–8 týdnů po dobu jednoho roku.
Sestry budou navštěvovat různé moduly vzdělávacího kurzu na svém pracovišti a během pracovní směny, takže budou muset být uvolněny z klinické služby pouze na 30 minut v kuse.
|
Školicí kurz NRP ukončený během jednoho roku absolvováním devíti 30minutových modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 1 rok
|
Skóre hodnocení stanic integrovaných dovedností.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí a chování
Časové okno: 1 rok
|
kontinuální profesní rozvoj (CPD) reakční dotazník (REACT).
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Skóre se pohybuje od 12 do 82.
|
1 rok
|
|
Nákladová efektivita
Časové okno: 1 rok
|
Náklady na každou výchovnou intervenci (každé rameno).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MP-21-2020-2444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .