- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572048
Longitudinell ettårig vs enkeltdags NRP-trening.
20. november 2023 oppdatert av: Ahmed Moussa
Longitudinell ettårig vs enkeltdagers NRP-trening: En randomisert kontrollert prøvelse.
The Neonatal Resuscitation Program (NRP) anbefaler tilbydere å fornye sertifiseringen hvert annet år.
Imidlertid møter mange neonatale intensivavdelinger (NICU) i Canada utfordringer med betydelige budsjettkutt i opplæring og et stort antall omsorgspersoner til å trene med høy turnover rate.
Denne situasjonen gjør det vanskelig for ledere og sykepleierutdannere å sikre oppdatert sertifisering og kompetanse for alt klinisk personale.
I tillegg, tatt i betraktning at bare 0,1 % av nyfødte vil kreve hjertemassasje og/eller adrenalin, er helsepersonells eksponering for kritiske hendelser lav for å sikre vedlikehold av ekspertise.
Videre er det vist at det er en betydelig nedgang i kunnskap blant elever som har gjennomgått spesifikk opplæring etter kun 3 måneder.
Dette er bekymringsfullt med tanke på at enkelte sykepleiere ikke vil fornye sertifiseringen sin dersom kurset ikke betales av arbeidsgiver, eller hvis de ikke fritas fra kliniske oppgaver for å delta.
Mens vi husker på de ulike nødvendige komponentene i NRP-trening: boklesing, netteksamen, prestasjonsstasjoner, Integrated Skills Station Assessment (ISSA) og simuleringer, ønsker vi å vurdere den pedagogiske og økonomiske effekten av en ny utdanningsstrategi utviklet for å tillate flere sykepleiere skal omskoleres og dermed sikre vedlikehold av sin neonatale gjenopplivingskompetanse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Moussa, MD
- Telefonnummer: 3109 514-345-4931
- E-post: ahmed.moussa@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Audrey Larone Juneau, M.Sc
- Telefonnummer: 4445 514-345-4931
- E-post: audrey.larone.juneau.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
-
Montréal, Canada
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nina Nourayean
-
Québec, Canada
- Rekruttering
- CHUL
-
Ta kontakt med:
- Georges Caouette, MD
-
Repentigny, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Pierre-Legardeur
-
Ta kontakt med:
- Ana Maria Preziosi
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Cité de la santé de Laval
-
Ta kontakt med:
- Tania Giannone
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- University of Montreal Health Center
-
Ta kontakt med:
- Wissal Ben Jmaa
- Telefonnummer: 514-890-8000
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Moussa, MD
- Telefonnummer: 3109 514-345-4931
- E-post: ahmed-moussa@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Moussa, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Université de Sherbrooke
-
Ta kontakt med:
- Édith Masse, MD
- Telefonnummer: 74634 819-346-1110
- E-post: Edith.Masse@USherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyrekrutterte (i siste 3 måneder) nyfødt- og fødestueregistrerte sykepleiere fra nivå 2 og 3 perinatale sentre
Ekskluderingskriterier:
- Registrerte sykepleiere som allerede har gjennomført en NRP-utdanning tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Endags NRP-trening
Denne gruppen skal følge enkeltdags NRP-opplæringskurset som i dag er standard.
Det tar vanligvis 8 timer å gjennomføre dette kurset og sykepleierne fritas fra sin kliniske plikt til å delta på kurset.
|
NRP-opplæringskurs gjennomført på én enkelt dag på 8 timer
|
Eksperimentell: Langsgående ettårig NRP-opplæring
Denne gruppen skal følge det langsgående NRP-opplæringsløpet.
Det langsgående NRP-kurset vil bestå av ni 30-minutters moduler som undervises hver 6.-8. uke over en periode på ett år.
Sykepleierne vil delta på de ulike modulene i opplæringskurset på deres arbeidsplass og i løpet av skiftet slik at de må frigjøres fra sin kliniske plikt kun 30 minutter av gangen.
|
NRP-opplæringskurs gjennomført over ett år ved å delta på ni 30-minutters moduler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap
Tidsramme: 1 år
|
Integrerte ferdighetsstasjoner vurderingspoeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
Poeng varierer fra 0 til 100 %.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvtillit og oppførsel
Tidsramme: 1 år
|
kontinuerlig faglig utvikling (CPD) reaksjonsspørreskjema (REACT).
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat.
Poeng varierer fra 12 til 82.
|
1 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Kostnad for hver pedagogisk intervensjon (hver arm).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MP-21-2020-2444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleierutdanning i neonatal gjenopplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada