Polymorfismy genu HSD3B1 s výsledky u pacientů infikovaných SARS-CoV-2
Průzkumná analýza exprese receptorů a aktivačních proteáz zprostředkujících vstup SARS-CoV-2 a souvislost mezi polymorfismy genu HSD3B1 s výsledky u pacientů infikovaných SARS-CoV-2
Studie zahrnuje 2 dílčí projekty.
Podprojekt 1: Cílem je vyhodnotit expresi receptorů a aktivačních proteáz zprostředkujících vstup a šíření SARS-CoV-2 v místní populaci Ticina.
Podprojekt 2: Cílem je prozkoumat souvislost mezi variacemi genu HSD3B1 a výsledkem COVID-19 v místní populaci Ticina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podprojekt 1:
Jedná se o observační retrospektivní studii, jejímž cílem je vyhodnotit expresi receptorů a aktivujících proteáz zprostředkujících vstup a šíření SARS-CoV-2 v místní populaci Ticina. Úroveň exprese těchto faktorů bude porovnána mezi infikovanými a neinfikovanými subjekty. Podprojekt bude zkoumat vzorky RNA z nasofaryngeálních výtěrů odebraných subjektům testovaným na COVID-19.
Podprojekt 2:
Jedná se o haplotypově a diplotypově založenou případovou kontrolní retrospektivní studii, jejímž cílem je prozkoumat souvislost mezi variacemi genu HSD3B1 a výsledkem COVID-19 v místní populaci Ticina. Genový stav HSD3B1 bude definován a porovnán mezi dvěma skupinami pacientů: pacienty, kteří prodělali závažnou infekci SARS-CoV-2 (těžká plicní insuficience, přijetí na JIP, případně úmrtí) a skupinou s mírným až středně těžkým COVID-19 onemocnění bez plicní insuficience a potřeby kyslíku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bellinzona, Švýcarsko, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Dílčí projekt 1
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost RNA extrahované z nasofaryngeálních výtěrů odebraných subjektům testovaným na COVID-19;
- Subjekt je ve věku 18 let nebo více;
- Písemný informovaný souhlas (pouze pro pacienty pozitivní na SARS-CoV-2; další podrobnosti viz § 5).
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentované odmítnutí.
Dílčí projekt 2
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži hospitalizovaní pacienti se SARS-CoV-2;
- Pacient je ve věku 18 let nebo více;
- Dostupnost archivních vzorků tkáně odebraných kdykoli před infekcí SARS-CoV-2 z jakéhokoli klinického důvodu;
- Klinicko-patologické charakteristiky COVID-19 a klinické výsledky zaznamenané v databázi EOC a Clinica Luganese Moncucco;
- Písemný informovaný souhlas (další podrobnosti viz §5).
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentované odmítnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti testovaní na COVID-19
Výtěry z nosohltanu odebrané pacientům testovaným na Covid-19, kteří byli infikovaní a neinfikovaní, budou analyzovány za účelem vyhodnocení exprese receptorů a aktivačních proteáz zprostředkujících SARS-CoV-2.
|
Úroveň exprese mRNA genů kódujících ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 a AR spolu s referenčními geny (beta-aktin a EPCAM) v nazofaryngeálních výtěrech odebraných pacientům testovaným na COVID-19
|
|
Pacienti s mírnou, středně těžkou a těžkou infekcí SARS-CoV-2
Bude analyzován parafín fixovaný formalínem, aby se určila souvislost mezi polymorfismem genu HSD3B1 a výsledky u pacientů postižených COVID-19
|
Formalinem fixované tkáňové bloky zalité v parafínu budou amplifikovány pomocí experimentů založených na polymerázové řetězové reakci (PCR) s následným přímým sekvenováním (Sangerovo sekvenování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese receptorů a aktivace proteáz
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení úrovně exprese genů mRNA
|
1 rok
|
|
Prevalence polymorfismů HSD3B1
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení prevalence polymorfismů u pacientů s HSD3B1 s těžkou a mírnou až středně těžkou infekcí SARS-CoV-2
|
1 rok
|
|
Asociace polymorfismů HSD3B1
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení asociace polymorfismů HSD3B1 s klinicko-patologickými parametry
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19-GeneExp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno