- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04582422
Intervenční dotyková terapie v léčbě dětských stomatologických klinik
Zkoumání předškolních dětí využití intervenční dotykové terapie při léčbě dětských stomatologických klinik Snížení lékařského strachu Randomizované kontrolované studie
Přehled studie
Detailní popis
V této studii byl přijat paralelní randomizovaný design studie. Intervence experimentální skupiny byla opatřením "Terapie dotykem". Kontrolní skupina Pro zajištění osvěty v oblasti zdraví chrupu v souladu s běžnými postupy dětských zubních návštěv, používání zubních kartáčků, edukace dentální nití bylo odebráno celkem 90 vzorků. Děti, které splňují kritéria pro zařazení do této studie, jsou náhodně zařazeny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Hlavním účelem je poskytnout intervenční opatření "Terapie dotykem" a rozdíl ve strachu ze zubního ošetření u předškolních dětí.
Pomocí nástroje čip čip (PCT) se zeptejte dětí na míru strachu ze zubního ošetření. Kontrolní skupina se pomocí dotazníků ptá pečovatele na věk, sociální a ekonomický status, vzdělání, minulou zubní praxi atd. V intervenční skupině byl dotazník použit k dotazu na věk pečovatele, socioekonomický status, vzdělání, minulou zubní praxi atd. Během čekacího procesu se nejprve řiďte dotykovým vývojovým diagramem a provádějte dotyk v čekací zóně po dobu 10 minut. Při návštěvě ošetřovacího křesla bude doprovod požádán, aby se během konzultačního procesu na 5 minut dotkl jednostranné ruky dítěte. K dispozici je malá židle, která dítě doprovází celkem 15 minut. Obě skupiny po konzultaci znovu použijí čipový nástroj. Zeptejte se dětí, jak moc se bojí po návštěvě lékaře, poskytněte shromážděná data třetí straně k analýze a navrhněte jednoduše zaslepenou studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Tchaj-wan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od tří do šesti let, které jsou přijímány do zubní ambulance.
- Děti a jejich rodiny mohou komunikovat v tchajwanštině a mají jasné povědomí a digitální koncept.
Kritéria vyloučení:
- Děti s kognitivním vývojovým opožděním nebo zrakovým a sluchovým postižením.
- Děti, které potřebují použít ochrannou zábranu, pokud v tuto chvíli nemohou spolupracovat při lékařském ošetření.
- Děti v kontrolní skupině vzhledem ke svým potřebám aktivně potřebují, aby ostatní poskytovali dotek déle než 2 minuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie dotykem
Hlavním účelem je poskytnout intervenční opatření „Terapie dotykem“, míru strachu ze zubního ošetření u předškolních dětí. Pomocí nástroje čip čip (PCT) se zeptejte dětí na míru strachu ze zubního ošetření. Kontrolní skupina se pomocí dotazníků ptá pečovatele na věk, sociální a ekonomický status, vzdělání, minulou zubní praxi atd. V intervenční skupině byl dotazník použit k dotazu na věk pečovatele, socioekonomický status, vzdělání, minulou zubní praxi atd. Během čekacího procesu se nejprve řiďte dotykovým vývojovým diagramem a provádějte dotyk v čekací zóně po dobu 10 minut. Při návštěvě ošetřovacího křesla bude doprovod požádán, aby se během konzultačního procesu na 5 minut dotkl jednostranné ruky dítěte. K dispozici je malá židle, která dítě doprovází celkem 15 minut. Obě skupiny po konzultaci znovu použijí čipový nástroj. Zeptejte se dětí, jak moc se bojí po návštěvě lékaře, |
Během čekacího procesu se nejprve řiďte dotykovým vývojovým diagramem a provádějte dotyk v čekací zóně po dobu 10 minut.
Při návštěvě ošetřovacího křesla bude doprovod požádán, aby se během konzultačního procesu na 5 minut dotkl jednostranné ruky dítěte.
K dispozici je malá židle, která dítě doprovází celkem 15 minut.
Obě skupiny po konzultaci opět použijí třískový nástroj
|
|
NO_INTERVENTION: zubní vzdělání
Nástroj Chip Chip Tool (PCT) se dětí zeptal, jak moc se bojí návštěv zubaře.
Kontrolní skupina se pomocí dotazníků zeptala pečovatele na věk, socioekonomický status, vzdělání, minulou stomatologickou praxi atd. před návštěvou, aby mu poskytla běžnou zubní péči, poskytla osvětu v oblasti zubního zdraví, jak používat zubní kartáček Vzdělávání se zubní nití,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínské čipové nástroje se obávají rozdílů ve skóre
Časové okno: Vyhodnocení 20 minut před jednorázovým zubním ošetřením, 5 minut po zákroku a 5 minut po ukončení zubního ošetření
|
Pomocí čínského vyjednávacího nástroje k porovnání skóre dětí „dotekové terapie“ a dětí, které dostávají vzdělání a poradenství v oblasti zubního zdraví, různá intervenční opatření ovlivňují strach ze zubního ošetření.
|
Vyhodnocení 20 minut před jednorázovým zubním ošetřením, 5 minut po zákroku a 5 minut po ukončení zubního ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický výzkumný dotazník
Časové okno: Před ošetřením zubů
|
Základní údaje rodičů zahrnují pohlaví, věk, vzdělání, příjem, povolání, zkušenosti se zubním ošetřením a základní údaje dětí včetně pohlaví, věku, zkušenosti se zubním ošetřením, zda dítě pravidelně užívá fluor, zda má dítě v minulosti zubní kaz, používání dentální nit, pomocí kloktadla Sliny, tento projekt zubního ošetření
|
Před ošetřením zubů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Terapie dotykem"
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Zatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie