- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582422
Interventionel berøringsterapi i behandlingen af børnetandklinikker
Udforskning af førskolebørn brugen af interventionel berøringsterapi i behandlingen af børns tandklinikker Reduktion af medicinsk frygt Randomiserede kontrollerede forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev et parallelt randomiseret studiedesign vedtaget. Forsøgsgruppens intervention var en "berøringsterapi"-foranstaltning. Kontrolgruppen For at give tandsundhedsundervisning i overensstemmelse med rutineprocedurerne for børns tandlægebesøg, hvordan man bruger tandbørster, tandtrådsundervisning, blev der indsamlet i alt 90 prøver. Børn, der opfylder inklusionskriterierne i denne undersøgelse, tildeles tilfældigt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Hovedformålet er at give "Touch Therapy" interventionsforanstaltninger, og forskellen i frygt for tandbehandling for førskolebørn.
Brug chip chip tool (PCT) til at spørge børnenes grad af frygt for tandbehandling. Kontrolgruppen bruger spørgeskemaer til at spørge pårørendes alder, sociale og økonomiske status, uddannelse, tidligere tandlægeerfaring mv. I interventionsgruppen blev spørgeskemaet brugt til at spørge pårørendes alder, socioøkonomiske status, uddannelse, tidligere tandlægeerfaring mv. Under venteprocessen skal du først følge berøringsflowdiagrammet og udføre berøringen i venteområdet i 10 minutter. Ved besøg i behandlingsstolen vil ledsageren blive bedt om at røre ved barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultationsforløbet. Der medfølger en lille stol til at ledsage barnet i i alt 15 minutter. De to grupper vil bruge chipværktøjet igen efter konsultationen, Spørg børnene, hvor bange de er efter at have besøgt en læge, indsender de indsamlede data til en tredjepart til analyse og designe en enkelt-blind undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen tre til seks år, der er indlagt på tandklinikken.
- Børn og deres familier kan kommunikere på taiwansk og har en klar bevidsthed og et digitalt koncept.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kognitiv udviklingsforsinkelse eller syns- og hørenedsættelse.
- Børn, der skal bruge et beskyttende fastspændingsbræt, hvis de ikke kan samarbejde med den medicinske behandling på nuværende tidspunkt.
- Børnene i kontrolgruppen har aktivt brug for, at andre giver berøring i mere end 2 minutter på grund af deres behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Berøringsterapi
Hovedformålet er at give "Touch Therapy" interventionsforanstaltninger, graden af frygt for tandbehandling for førskolebørn. Brug chip chip tool (PCT) til at spørge børnenes grad af frygt for tandbehandling. Kontrolgruppen bruger spørgeskemaer til at spørge pårørendes alder, sociale og økonomiske status, uddannelse, tidligere tandlægeerfaring mv. I interventionsgruppen blev spørgeskemaet brugt til at spørge pårørendes alder, socioøkonomiske status, uddannelse, tidligere tandlægeerfaring mv. Under venteprocessen skal du først følge berøringsflowdiagrammet og udføre berøringen i venteområdet i 10 minutter. Ved besøg i behandlingsstolen vil ledsageren blive bedt om at røre ved barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultationsforløbet. Der medfølger en lille stol til at ledsage barnet i i alt 15 minutter. De to grupper vil bruge chipværktøjet igen efter konsultationen, Spørg børnene, hvor bange de er efter at have besøgt en læge, |
Under venteprocessen skal du først følge berøringsflowdiagrammet og udføre berøringen i venteområdet i 10 minutter.
Ved besøg i behandlingsstolen vil ledsageren blive bedt om at røre ved barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultationsforløbet.
Der medfølger en lille stol til at ledsage barnet i i alt 15 minutter.
De to grupper vil bruge chipværktøjet igen efter konsultationen
|
|
NO_INTERVENTION: tandlægeuddannelse
Chip Chip Tool (PCT) spurgte børnene, hvor bange de var for tandlægebesøg.
Kontrolgruppen brugte spørgeskemaer til at spørge plejepersonalets alder, socioøkonomiske status, uddannelse, tidligere tandlægeerfaring osv. før besøget for at give rutinemæssig tandpleje, give tandsundhedsundervisning, hvordan man bruger tandbørste Tandtrådsundervisning,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiske chipværktøjer bekymrer sig om scoreforskelle
Tidsramme: Evaluering 20 minutter før en enkelt tandbehandling, 5 minutter efter indgrebet og 5 minutter efter afsluttet tandbehandling
|
Ved at bruge det kinesiske forhandlingsværktøj til at sammenligne antallet af "berøringsterapi"-børn og børn, der modtager tandsundhedsundervisning og -vejledning, påvirker forskellige interventionsforanstaltninger frygten for tandbehandling
|
Evaluering 20 minutter før en enkelt tandbehandling, 5 minutter efter indgrebet og 5 minutter efter afsluttet tandbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk forskningsspørgeskema
Tidsramme: Før tandbehandling
|
Forældres basale oplysninger omfatter køn, alder, uddannelse, indkomst, erhverv, tandbehandlingserfaring og børns basale oplysninger, herunder køn, alder, tandbehandlingserfaring, om barnet regelmæssigt bruger fluor, om barnet tidligere har tandkaries, vha. tandtråd, ved hjælp af gurgle spyt, dette tandbehandlingsprojekt
|
Før tandbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .