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Terapia de toque intervencionista en el tratamiento de clínicas dentales infantiles

4 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Exploración de los niños en edad preescolar el uso de la terapia táctil intervencionista en el tratamiento de las clínicas dentales infantiles Reducción del temor médico Ensayos controlados aleatorios

Este estudio quiere discutir principalmente la ansiedad y el miedo de las visitas dentales de los niños. Para los niños en edad preescolar, la ansiedad por separación puede ser obvia en este momento. La investigación principal es 1. Explorar el grado de miedo a la visita al dentista en niños preescolares;2. Niños que tocan terapia, ¿hay diferencias en el miedo al tratamiento dental infantil? Si los padres u otras personas importantes pueden brindar atención conmovedora para aumentar la sensación de seguridad de los niños, reducir el miedo de los niños a las visitas al dentista y mejorar la calidad de la atención dental. El objetivo principal del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se adoptó un diseño de estudio aleatorio paralelo. La intervención del grupo experimental fue una medida de "Terapia de toque". El grupo de control Para brindar educación sobre salud dental de acuerdo con los procedimientos de rutina de las visitas dentales de los niños, cómo usar los cepillos de dientes, educación sobre el hilo dental, se recolectó un total de 90 muestras. Los niños que cumplen con los criterios de inclusión de este estudio se asignan aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El objetivo principal es proporcionar medidas de intervención de "Terapia táctil" y la diferencia en el miedo al tratamiento dental para niños en edad preescolar.

Utilice la herramienta chip chip (PCT) para preguntar el grado de miedo de los niños al tratamiento dental. El grupo de control utiliza cuestionarios para preguntar la edad del cuidador, el estatus social y económico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. En el grupo de intervención, el cuestionario se utilizó para preguntar la edad del cuidador, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos. Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta. Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos. Los dos grupos volverán a utilizar la herramienta del chip después de la consulta, preguntarán a los niños cuánto miedo tienen después de ver a un médico, enviarán los datos recopilados a un tercero para su análisis y diseñarán un estudio ciego simple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwán, 26058
        • NationalYMUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de tres a seis años que ingresan en la clínica dental.
  2. Los niños y sus familias pueden comunicarse en taiwanés y tener una conciencia clara y un concepto digital.

Criterio de exclusión:

  1. Niños con retraso en el desarrollo cognitivo o discapacidad visual y discapacidad auditiva.
  2. Niños que necesitan usar una tabla de sujeción protectora si no pueden cooperar con el tratamiento médico en este momento.
  3. Los niños del grupo de control necesitan activamente que otros los toquen durante más de 2 minutos debido a sus necesidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia táctil

El objetivo principal es proporcionar medidas de intervención de "Terapia de toque", el grado de miedo al tratamiento dental para niños en edad preescolar.

Utilice la herramienta chip chip (PCT) para preguntar el grado de miedo de los niños al tratamiento dental. El grupo de control utiliza cuestionarios para preguntar la edad del cuidador, el estatus social y económico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. En el grupo de intervención, el cuestionario se utilizó para preguntar la edad del cuidador, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos. Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta. Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos. Los dos grupos volverán a usar la herramienta del chip después de la consulta. Pregunte a los niños cuánto miedo tienen después de ver a un médico.

Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos. Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta. Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos. Los dos grupos volverán a utilizar la herramienta chip tras la consulta
SIN INTERVENCIÓN: educación dental
La Herramienta Chip Chip (PCT) preguntó a los niños qué tan asustados estaban por las visitas al dentista. El grupo de control usó cuestionarios para preguntar al cuidador la edad, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. antes de la visita para brindar atención dental de rutina, brindar educación sobre salud dental, cómo usar el cepillo de dientes Educación sobre hilo dental,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las herramientas de chip chinas se preocupan por las diferencias de puntuación
Periodo de tiempo: Evaluación 20 minutos antes de un solo tratamiento dental, 5 minutos después de la intervención y 5 minutos después de la finalización del tratamiento dental
Usando la herramienta de negociación china para comparar los puntajes de los niños con "terapia táctil" y los niños que reciben educación y orientación sobre salud dental, diferentes medidas de intervención afectan el miedo al tratamiento dental
Evaluación 20 minutos antes de un solo tratamiento dental, 5 minutos después de la intervención y 5 minutos después de la finalización del tratamiento dental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de investigación demográfica
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento dental
La información básica de los padres incluye el sexo, la edad, la educación, los ingresos, la ocupación, la experiencia en tratamientos dentales y la información básica de los niños, incluidos el sexo, la edad, la experiencia en tratamientos dentales, si el niño usa flúor regularmente, si el niño ha tenido caries dental en el pasado, si usa hilo dental, usando saliva para hacer gárgaras, este proyecto de tratamiento dental
Antes del tratamiento dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NYMUH-IRB No. 2020B001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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