- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582422
Terapia de toque intervencionista en el tratamiento de clínicas dentales infantiles
Exploración de los niños en edad preescolar el uso de la terapia táctil intervencionista en el tratamiento de las clínicas dentales infantiles Reducción del temor médico Ensayos controlados aleatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se adoptó un diseño de estudio aleatorio paralelo. La intervención del grupo experimental fue una medida de "Terapia de toque". El grupo de control Para brindar educación sobre salud dental de acuerdo con los procedimientos de rutina de las visitas dentales de los niños, cómo usar los cepillos de dientes, educación sobre el hilo dental, se recolectó un total de 90 muestras. Los niños que cumplen con los criterios de inclusión de este estudio se asignan aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El objetivo principal es proporcionar medidas de intervención de "Terapia táctil" y la diferencia en el miedo al tratamiento dental para niños en edad preescolar.
Utilice la herramienta chip chip (PCT) para preguntar el grado de miedo de los niños al tratamiento dental. El grupo de control utiliza cuestionarios para preguntar la edad del cuidador, el estatus social y económico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. En el grupo de intervención, el cuestionario se utilizó para preguntar la edad del cuidador, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos. Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta. Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos. Los dos grupos volverán a utilizar la herramienta del chip después de la consulta, preguntarán a los niños cuánto miedo tienen después de ver a un médico, enviarán los datos recopilados a un tercero para su análisis y diseñarán un estudio ciego simple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No.169, Siaoshe Rd
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Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwán, 26058
- NationalYMUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de tres a seis años que ingresan en la clínica dental.
- Los niños y sus familias pueden comunicarse en taiwanés y tener una conciencia clara y un concepto digital.
Criterio de exclusión:
- Niños con retraso en el desarrollo cognitivo o discapacidad visual y discapacidad auditiva.
- Niños que necesitan usar una tabla de sujeción protectora si no pueden cooperar con el tratamiento médico en este momento.
- Los niños del grupo de control necesitan activamente que otros los toquen durante más de 2 minutos debido a sus necesidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia táctil
El objetivo principal es proporcionar medidas de intervención de "Terapia de toque", el grado de miedo al tratamiento dental para niños en edad preescolar. Utilice la herramienta chip chip (PCT) para preguntar el grado de miedo de los niños al tratamiento dental. El grupo de control utiliza cuestionarios para preguntar la edad del cuidador, el estatus social y económico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. En el grupo de intervención, el cuestionario se utilizó para preguntar la edad del cuidador, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos. Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta. Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos. Los dos grupos volverán a usar la herramienta del chip después de la consulta. Pregunte a los niños cuánto miedo tienen después de ver a un médico. |
Durante el proceso de espera, primero siga el diagrama de flujo del toque y realice el toque en el área de espera durante 10 minutos.
Al visitar la silla de tratamiento, se le pedirá al acompañante que toque la mano unilateral del niño durante 5 minutos durante el proceso de consulta.
Se proporciona una pequeña silla para acompañar al niño durante un total de 15 minutos.
Los dos grupos volverán a utilizar la herramienta chip tras la consulta
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SIN INTERVENCIÓN: educación dental
La Herramienta Chip Chip (PCT) preguntó a los niños qué tan asustados estaban por las visitas al dentista.
El grupo de control usó cuestionarios para preguntar al cuidador la edad, el nivel socioeconómico, la educación, la experiencia dental anterior, etc. antes de la visita para brindar atención dental de rutina, brindar educación sobre salud dental, cómo usar el cepillo de dientes Educación sobre hilo dental,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las herramientas de chip chinas se preocupan por las diferencias de puntuación
Periodo de tiempo: Evaluación 20 minutos antes de un solo tratamiento dental, 5 minutos después de la intervención y 5 minutos después de la finalización del tratamiento dental
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Usando la herramienta de negociación china para comparar los puntajes de los niños con "terapia táctil" y los niños que reciben educación y orientación sobre salud dental, diferentes medidas de intervención afectan el miedo al tratamiento dental
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Evaluación 20 minutos antes de un solo tratamiento dental, 5 minutos después de la intervención y 5 minutos después de la finalización del tratamiento dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de investigación demográfica
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento dental
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La información básica de los padres incluye el sexo, la edad, la educación, los ingresos, la ocupación, la experiencia en tratamientos dentales y la información básica de los niños, incluidos el sexo, la edad, la experiencia en tratamientos dentales, si el niño usa flúor regularmente, si el niño ha tenido caries dental en el pasado, si usa hilo dental, usando saliva para hacer gárgaras, este proyecto de tratamiento dental
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Antes del tratamiento dental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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