- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582422
Interventionell beröringsterapi vid behandling av barntandkliniker
Utforska förskolebarn användningen av interventionell beröringsterapi vid behandling av barntandkliniker Minska medicinsk rädsla Randomiserade kontrollerade försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie antogs en parallell randomiserad studiedesign. Interventionen av experimentgruppen var en "Touch Therapy"-åtgärd. Kontrollgruppen För att ge tandhälsoutbildning i enlighet med rutinprocedurerna för barns tandläkarbesök, hur man använder tandborstar, utbildning om tandtråd, samlades totalt 90 prover in. Barn som uppfyller inklusionskriterierna i denna studie delas slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen. Huvudsyftet är att ge "Touch Therapy" interventionsåtgärder, och skillnaden i rädsla för tandvård för förskolebarn.
Använd chip chip tool (PCT) för att fråga barnens grad av rädsla för tandvård. Kontrollgruppen använder frågeformulär för att fråga vårdgivarens ålder, sociala och ekonomiska status, utbildning, tidigare tandläkarerfarenhet etc. I interventionsgruppen användes frågeformuläret för att fråga vårdgivarens ålder, socioekonomiska status, utbildning, tidigare tandläkarerfarenhet etc. Under vänteprocessen, följ först beröringsflödesschemat och utför beröringen i väntområdet i 10 minuter. Vid besök i behandlingsstolen kommer ledsagaren att uppmanas att röra vid barnets ensidiga hand i 5 minuter under konsultationsprocessen. En liten stol tillhandahålls för att följa med barnet i totalt 15 minuter. De två grupperna kommer att använda chipverktyget igen efter konsultationen, fråga barnen hur rädda de är efter att ha träffat en läkare, lämna in den insamlade informationen till en tredje part för analys och utforma en enkelblind studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern tre till sex år som är inlagda på tandkliniken.
- Barn och deras familjer kan kommunicera på taiwanesiska och har en tydlig medvetenhet och ett digitalt koncept.
Exklusions kriterier:
- Barn med kognitiv utvecklingsförsening eller synnedsättning och hörselnedsättning.
- Barn som behöver använda en skyddande fasthållningsbräda om de inte kan samarbeta med den medicinska behandlingen vid denna tidpunkt.
- Barnen i kontrollgruppen behöver aktivt andra att ge beröring i mer än 2 minuter på grund av sina behov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Beröringsterapi
Huvudsyftet är att ge "Touch Therapy" interventionsåtgärder, graden av rädsla för tandvård för förskolebarn. Använd chip chip tool (PCT) för att fråga barnens grad av rädsla för tandvård. Kontrollgruppen använder frågeformulär för att fråga vårdgivarens ålder, sociala och ekonomiska status, utbildning, tidigare tandläkarerfarenhet etc. I interventionsgruppen användes frågeformuläret för att fråga vårdgivarens ålder, socioekonomiska status, utbildning, tidigare tandläkarerfarenhet etc. Under vänteprocessen, följ först beröringsflödesschemat och utför beröringen i väntområdet i 10 minuter. Vid besök i behandlingsstolen kommer ledsagaren att uppmanas att röra vid barnets ensidiga hand i 5 minuter under konsultationsprocessen. En liten stol tillhandahålls för att följa med barnet i totalt 15 minuter. De två grupperna kommer att använda chipverktyget igen efter konsultationen, Fråga barnen hur rädda de är efter att ha träffat en läkare, |
Under vänteprocessen, följ först beröringsflödesschemat och utför beröringen i väntområdet i 10 minuter.
Vid besök i behandlingsstolen kommer ledsagaren att uppmanas att röra vid barnets ensidiga hand i 5 minuter under konsultationsprocessen.
En liten stol tillhandahålls för att följa med barnet i totalt 15 minuter.
De två grupperna kommer att använda chipverktyget igen efter konsultationen
|
|
NO_INTERVENTION: tandläkarutbildning
Chip Chip Tool (PCT) frågade barnen hur rädda de var för tandläkarbesök.
Kontrollgruppen använde frågeformulär för att fråga vårdgivarens ålder, socioekonomiska status, utbildning, tidigare tandläkarerfarenhet etc. före besöket för att tillhandahålla rutinmässig tandvård, ge tandhälsoutbildning, hur man använder tandborste Tandtrådsutbildning,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiska chipverktyg oroar sig för poängskillnader
Tidsram: Utvärdering 20 minuter före en enstaka tandbehandling, 5 minuter efter ingreppet och 5 minuter efter avslutad tandbehandling
|
Genom att använda det kinesiska förhandlingsverktyget för att jämföra antalet "beröringsterapi"-barn och barn som får tandhälsoutbildning och vägledning, påverkar olika interventionsåtgärder rädslan för tandbehandling
|
Utvärdering 20 minuter före en enstaka tandbehandling, 5 minuter efter ingreppet och 5 minuter efter avslutad tandbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk forskningsenkät
Tidsram: Innan tandbehandling
|
Föräldrars grundläggande information inkluderar kön, ålder, utbildning, inkomst, yrke, tandbehandlingserfarenhet och barns grundläggande information inklusive kön, ålder, tandbehandlingserfarenhet, om barnet regelbundet använder fluor, om barnet har karies tidigare, med tandtråd, med hjälp av gurgla saliv, detta tandbehandlingsprojekt
|
Innan tandbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .