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介入式触诊治疗儿童牙科门诊

探索学龄前儿童介入触摸疗法在儿童牙科诊所治疗中的应用减少就医恐惧随机对照试验

本研究主要想探讨儿童看牙医时的焦虑和恐惧。 对于学龄前的孩子来说,分离焦虑在这个时候会很明显。 主要研究 1. 探讨学龄前儿童对看牙医的恐惧程度; 2. 被触动治疗的儿童,对儿童牙科治疗的恐惧有差异吗? 如果父母或重要的其他人能提供感动的护理,以增加孩子的安全感,减少孩子对牙科就诊的恐惧,提高牙科护理的质量是研究的主要目的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究采用平行随机研究设计。 实验组的干预是“触摸疗法”措施。 对照组按照儿童牙科就诊的常规程序进行口腔健康教育,如何使用牙刷,牙线教育,共收集样本90个。 符合本研究纳入标准的儿童被随机分配到实验组和对照组。 主要目的是为学龄前儿童提供“触觉治疗”干预措施,区别对牙科治疗的恐惧。

用芯片芯片工具(PCT)询问孩子对牙科治疗的恐惧程度。 对照组使用问卷询问看护者的年龄、社会经济状况、教育程度、既往牙科经历等。 干预组通过问卷询问看护者的年龄、社会经济地位、教育程度、既往牙科经历等。 等待过程中,先按照触摸流程图,在等待区进行触摸10分钟。 参观治疗椅时,会诊过程中会要求陪同人员触摸患儿单侧手5分钟。 提供一张小椅子陪伴孩子共计15分钟。 两组会诊后再次使用芯片工具,询问孩子们看病后有多害怕,将收集到的数据提交给第三方进行分析,设计单盲研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City、No.169, Siaoshe Rd、台湾、26058
        • NationalYMUH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 入住牙科诊所的 3 至 6 岁儿童。
  2. 孩子和家人可以用台语交流,有清晰的意识和数字概念。

排除标准:

  1. 认知发育迟缓或视力、听力障碍的儿童。
  2. 此时不能配合医疗救治的儿童,需使用保护性约束板。
  3. 对照组儿童因需要而主动需要他人提供触摸2分钟以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:触摸疗法

主要目的是提供“接触疗法”干预措施,针对学龄前儿童对牙科治疗的恐惧程度。

用芯片芯片工具(PCT)询问孩子对牙科治疗的恐惧程度。 对照组使用问卷询问看护者的年龄、社会经济状况、教育程度、既往牙科经历等。 干预组通过问卷询问看护者的年龄、社会经济地位、教育程度、既往牙科经历等。 等待过程中,先按照触摸流程图,在等待区进行触摸10分钟。 参观治疗椅时,会诊过程中会要求陪同人员触摸患儿单侧手5分钟。 提供一张小椅子陪伴孩子共计15分钟。 两组会诊后再次使用芯片工具,询问孩子们看病后有多害怕,

等待过程中,先按照触摸流程图,在等待区进行触摸10分钟。 参观治疗椅时,会诊过程中会要求陪同人员触摸患儿单侧手5分钟。 提供一张小椅子陪伴孩子共计15分钟。 两组协商后将再次使用芯片工具
NO_INTERVENTION:牙科教育
Chip Chip Tool (PCT) 询问孩子们他们对看牙医有多害怕。 对照组在就诊前通过问卷询问看护者的年龄、社会经济状况、教育程度、既往牙科经历等,提供常规牙科保健、牙齿健康教育、如何使用牙刷、牙线教育、

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国芯片工具担心分数差异
大体时间:单次牙科治疗前20分钟、干预后5分钟、牙科治疗完成后5分钟评估
使用中文讨价还价工具比较“接触疗法”儿童与接受口腔健康教育指导的儿童得分,不同干预措施对牙科治疗恐惧感的影响
单次牙科治疗前20分钟、干预后5分钟、牙科治疗完成后5分钟评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计调查问卷
大体时间:牙科治疗前
父母的基本信息包括性别、年龄、教育、收入、职业、牙科治疗经历,孩子的基本信息包括性别、年龄、牙科治疗经历、孩子是否经常使用氟化物、孩子过去是否有龋齿、使用牙线,使用漱口水,这个牙科治疗项目
牙科治疗前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月25日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NYMUH-IRB No. 2020B001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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护理的临床试验

触摸疗法”的临床试验

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