- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04582422
Interwencyjna terapia dotykowa w leczeniu dziecięcych klinik stomatologicznych
Badanie dzieci w wieku przedszkolnym Zastosowanie interwencyjnej terapii dotykowej w leczeniu dziecięcych klinik dentystycznych Zmniejszenie lęku medycznego Randomizowane badania kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto równoległy projekt badania z randomizacją. Interwencja grupy eksperymentalnej była środkiem „Terapia dotykiem”. Grupa kontrolna W celu edukacji stomatologicznej zgodnie z rutynowymi procedurami wizyt dzieci w gabinecie stomatologicznym, korzystania ze szczoteczek do zębów, edukacji dotyczącej stosowania nici dentystycznych pobrano łącznie 90 próbek. Dzieci spełniające kryteria włączenia do tego badania są losowo przydzielane do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Głównym celem jest zapewnienie dzieciom w wieku przedszkolnym działań interwencyjnych „Terapia dotykiem” i różnica w lęku przed leczeniem stomatologicznym.
Użyj narzędzia chip chip (PCT), aby zapytać dzieci o stopień lęku przed leczeniem dentystycznym. Grupa kontrolna za pomocą kwestionariuszy pyta opiekunów o wiek, status społeczny i ekonomiczny, wykształcenie, wcześniejsze doświadczenia dentystyczne itp. W grupie interwencyjnej za pomocą kwestionariusza zapytano opiekuna o wiek, status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie, wcześniejsze doświadczenie dentystyczne itp. Podczas procesu oczekiwania najpierw postępuj zgodnie ze schematem dotykowym i wykonaj dotyk w obszarze oczekiwania przez 10 minut. Podczas wizyty na fotelu zabiegowym osoba towarzysząca zostanie poproszona o dotknięcie jednostronnej dłoni dziecka przez 5 minut w trakcie konsultacji. Dostarczone jest małe krzesełko, które towarzyszy dziecku przez łącznie 15 minut. Po konsultacji obie grupy ponownie użyją chipa. Zapytaj dzieci, jak bardzo boją się wizyty u lekarza, przekaż zebrane dane stronie trzeciej do analizy i zaprojektuj badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Tajwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od trzech do sześciu lat przyjmowane do kliniki stomatologicznej.
- Dzieci i ich rodziny mogą porozumiewać się w języku tajwańskim i mają jasną świadomość oraz koncepcję cyfrową.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z opóźnieniem rozwoju poznawczego lub upośledzeniem wzroku i słuchu.
- Dzieci, które muszą korzystać z deski zabezpieczającej, jeśli nie mogą w tym czasie współpracować z leczeniem.
- Dzieci z grupy kontrolnej ze względu na swoje potrzeby aktywnie potrzebują kontaktu z innymi osobami przez czas dłuższy niż 2 minuty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia dotykiem
Głównym celem jest przedstawienie dzieciom w wieku przedszkolnym środków interwencji „Terapia dotykiem”, stopnia lęku przed leczeniem stomatologicznym. Użyj narzędzia chip chip (PCT), aby zapytać dzieci o stopień lęku przed leczeniem dentystycznym. Grupa kontrolna za pomocą kwestionariuszy pyta opiekunów o wiek, status społeczny i ekonomiczny, wykształcenie, wcześniejsze doświadczenia dentystyczne itp. W grupie interwencyjnej za pomocą kwestionariusza zapytano opiekuna o wiek, status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie, wcześniejsze doświadczenie dentystyczne itp. Podczas procesu oczekiwania najpierw postępuj zgodnie ze schematem dotykowym i wykonaj dotyk w obszarze oczekiwania przez 10 minut. Podczas wizyty na fotelu zabiegowym osoba towarzysząca zostanie poproszona o dotknięcie jednostronnej dłoni dziecka przez 5 minut w trakcie konsultacji. Dostarczone jest małe krzesełko, które towarzyszy dziecku przez łącznie 15 minut. Po konsultacji obie grupy ponownie użyją chipa. Zapytaj dzieci, jak bardzo są przerażone po wizycie u lekarza. |
Podczas procesu oczekiwania najpierw postępuj zgodnie ze schematem dotykowym i wykonaj dotyk w obszarze oczekiwania przez 10 minut.
Podczas wizyty na fotelu zabiegowym osoba towarzysząca zostanie poproszona o dotknięcie jednostronnej dłoni dziecka przez 5 minut w trakcie konsultacji.
Dostarczone jest małe krzesełko, które towarzyszy dziecku przez łącznie 15 minut.
Po konsultacji obie grupy ponownie użyją narzędzia chipowego
|
NIE_INTERWENCJA: wykształcenie stomatologiczne
Narzędzie Chip Chip Tool (PCT) zapytało dzieci, jak bardzo boją się wizyt dentystycznych.
Grupa kontrolna za pomocą kwestionariuszy zapytała opiekuna o wiek, status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie, wcześniejsze doświadczenia dentystyczne itp. przed wizytą w celu zapewnienia rutynowej opieki stomatologicznej, zapewnienia edukacji zdrowotnej zębów, sposobu używania szczoteczki do zębów Edukacja w zakresie używania nici dentystycznych,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chińskie narzędzia chipowe martwią się różnicami w wynikach
Ramy czasowe: Ocena 20 minut przed pojedynczym zabiegiem stomatologicznym, 5 minut po zabiegu i 5 minut po zakończeniu leczenia stomatologicznego
|
Używając chińskiego narzędzia przetargowego do porównania wyników dzieci korzystających z „terapii dotykowej” i dzieci otrzymujących edukację i poradnictwo w zakresie zdrowia zębów, różne środki interwencyjne wpływają na strach przed leczeniem dentystycznym
|
Ocena 20 minut przed pojedynczym zabiegiem stomatologicznym, 5 minut po zabiegu i 5 minut po zakończeniu leczenia stomatologicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Badań Demograficznych
Ramy czasowe: Przed leczeniem stomatologicznym
|
Podstawowe informacje rodziców obejmują płeć, wiek, wykształcenie, dochody, zawód, doświadczenie w leczeniu stomatologicznym oraz podstawowe informacje o dzieciach, w tym płeć, wiek, doświadczenie w leczeniu stomatologicznym, czy dziecko regularnie stosuje fluor, czy w przeszłości miało próchnicę, nić dentystyczna, używając śliny do płukania gardła, ten projekt leczenia stomatologicznego
|
Przed leczeniem stomatologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia dotykiem”
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyNeuropatia uwięzionaStany Zjednoczone