- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04582422
Interventionele aanraaktherapie bij de behandeling van tandheelkundige klinieken voor kinderen
Voorschoolse kinderen verkennen Het gebruik van interventionele aanraaktherapie bij de behandeling van tandheelkundige klinieken voor kinderen Vermindering van medische angst Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een parallel gerandomiseerd studieontwerp gebruikt. De tussenkomst van de experimentele groep was een "Touch Therapy" maatregel. De controlegroep Om tandheelkundige gezondheidsvoorlichting te geven in overeenstemming met de routineprocedures van tandartsbezoeken voor kinderen, het gebruik van tandenborstels, tandzijde-educatie, werden in totaal 90 monsters verzameld. Kinderen die voldoen aan de inclusiecriteria van dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. Het belangrijkste doel is om "Touch Therapy" interventiemaatregelen te bieden, en het verschil in angst voor tandheelkundige behandelingen voor kleuters.
Gebruik de chip-chiptool (PCT) om de mate van angst van de kinderen voor tandheelkundige behandelingen te vragen. De controlegroep gebruikt vragenlijsten om de verzorger te vragen naar leeftijd, sociale en economische status, opleiding, tandheelkundige ervaring in het verleden, enz. In de interventiegroep werd de vragenlijst gebruikt om de verzorger te vragen naar de leeftijd, sociaaleconomische status, opleiding, tandheelkundige ervaring in het verleden, enz. Volg tijdens het wachtproces eerst het aanraakschema en voer de aanraking gedurende 10 minuten uit in de wachtruimte. Bij bezoek aan de behandelstoel wordt de begeleider gevraagd tijdens het consult gedurende 5 minuten de eenzijdige hand van het kind aan te raken. Er wordt een kleine stoel voorzien om het kind in totaal 15 minuten te begeleiden. De twee groepen zullen de chiptool na het consult weer gebruiken. Vraag de kinderen hoe bang ze zijn na het bezoeken van een dokter, leg de verzamelde gegevens voor analyse voor aan een derde partij en ontwerp een enkelblind onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van drie tot zes jaar die worden opgenomen in de tandheelkundige kliniek.
- Kinderen en hun families kunnen in het Taiwanees communiceren en hebben een duidelijk bewustzijn en een digitaal concept.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een cognitieve ontwikkelingsachterstand of visuele beperking en auditieve beperking.
- Kinderen die een veiligheidsbord moeten gebruiken als ze op dit moment niet kunnen meewerken aan de medische behandeling.
- De kinderen in de controlegroep hebben vanwege hun behoefte actief anderen nodig om langer dan 2 minuten aan te raken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Touch-therapie
Het belangrijkste doel is om "Touch Therapy" interventiemaatregelen te bieden, de mate van angst voor tandheelkundige behandelingen voor kleuters. Gebruik de chip-chiptool (PCT) om de mate van angst van de kinderen voor tandheelkundige behandelingen te vragen. De controlegroep gebruikt vragenlijsten om de verzorger te vragen naar leeftijd, sociale en economische status, opleiding, tandheelkundige ervaring in het verleden, enz. In de interventiegroep werd de vragenlijst gebruikt om de verzorger te vragen naar de leeftijd, sociaaleconomische status, opleiding, tandheelkundige ervaring in het verleden, enz. Volg tijdens het wachtproces eerst het aanraakschema en voer de aanraking gedurende 10 minuten uit in de wachtruimte. Bij bezoek aan de behandelstoel wordt de begeleider gevraagd tijdens het consult gedurende 5 minuten de eenzijdige hand van het kind aan te raken. Er wordt een kleine stoel voorzien om het kind in totaal 15 minuten te begeleiden. De twee groepen gaan na het consult de chiptool weer gebruiken. Vraag de kinderen hoe bang ze zijn na het bezoek aan een dokter, |
Volg tijdens het wachtproces eerst het aanraakschema en voer de aanraking gedurende 10 minuten uit in de wachtruimte.
Bij bezoek aan de behandelstoel wordt de begeleider gevraagd tijdens het consult gedurende 5 minuten de eenzijdige hand van het kind aan te raken.
Er wordt een kleine stoel voorzien om het kind in totaal 15 minuten te begeleiden.
Na het consult gaan de twee groepen de chiptool weer gebruiken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: tandheelkundige opleiding
De Chip Chip Tool (PCT) vroeg de kinderen hoe bang ze waren voor tandartsbezoeken.
De controlegroep gebruikte vragenlijsten om vóór het bezoek de leeftijd van de verzorger, sociaaleconomische status, opleiding, tandheelkundige ervaring enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese chiptools maken zich zorgen over scoreverschillen
Tijdsspanne: Evaluatie 20 minuten voor een enkele tandheelkundige behandeling, 5 minuten na de ingreep en 5 minuten na voltooiing van de tandheelkundige behandeling
|
Met behulp van de Chinese onderhandelingstool om de scores van kinderen met "aanraaktherapie" en kinderen die tandheelkundige gezondheidsvoorlichting en -begeleiding krijgen te vergelijken, beïnvloeden verschillende interventiemaatregelen de angst voor tandheelkundige behandelingen
|
Evaluatie 20 minuten voor een enkele tandheelkundige behandeling, 5 minuten na de ingreep en 5 minuten na voltooiing van de tandheelkundige behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor demografisch onderzoek
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een tandheelkundige behandeling
|
De basisinformatie van ouders omvat geslacht, leeftijd, opleiding, inkomen, beroep, tandheelkundige behandelingservaring, en de basisinformatie van kinderen, waaronder geslacht, leeftijd, tandheelkundige behandelingservaring, of het kind regelmatig fluoride gebruikt, of het kind in het verleden tandcariës heeft gehad, gebruik flosdraad, met gorgelen Speeksel, dit tandheelkundige behandelingsproject
|
Voorafgaand aan een tandheelkundige behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .