- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582422
Interventiivinen kosketusterapia lasten hammasklinikoiden hoidossa
Esikouluikäisten lasten tutkiminen interventiokosketusterapian käytöstä lasten hammasklinikoiden hoidossa Lääketieteellisen pelon vähentäminen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön rinnakkainen satunnaistettu tutkimussuunnitelma. Koeryhmän väliintulo oli "Touch Therapy" -toimenpide. Kontrolliryhmä Hampaiden terveyskasvatusta varten lasten hammaslääkärikäyntien rutiinikäytäntöjen mukaisesti, hammasharjojen käyttö, hammaslankaopetus kerättiin yhteensä 90 näytettä. Lapset, jotka täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Päätarkoituksena on tarjota "Touch Therapy" interventiotoimenpiteitä ja eroa hammashoidon pelossa esikouluikäisille lapsille.
Käytä sirutyökalua (PCT) kysyäksesi lasten hammashoidon pelon astetta. Kontrolliryhmä kysyy kyselylomakkeilla hoitajan ikää, sosiaalista ja taloudellista asemaa, koulutusta, aiempaa hammaslääkärikokemusta jne. Interventioryhmässä kyselylomakkeella kysyttiin hoitajan ikää, sosioekonomista asemaa, koulutusta, aikaisempaa hammaslääkärikokemusta jne. Noudata odotusprosessin aikana ensin kosketuksen vuokaaviota ja suorita kosketus odotusalueella 10 minuutin ajan. Vieraillessaan hoitotuolilla kumppania pyydetään koskettamaan lapsen yksipuolista kättä 5 minuutin ajan konsultaatioprosessin aikana. Lapsen mukana on pieni tuoli yhteensä 15 minuutin ajan. Kaksi ryhmää käyttävät sirutyökalua uudelleen konsultaation jälkeen. Kysy lapsilta, kuinka peloissaan he ovat käytyään lääkärissä, toimittavat kerätyt tiedot kolmannelle osapuolelle analysoitavaksi ja suunnittelevat yksisokkotutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaat lapset, jotka otetaan hammasklinikalle.
- Lapset ja heidän perheensä voivat kommunikoida taiwaniksi ja heillä on selkeä tietoisuus ja digitaalinen konsepti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivinen kehitysviive tai näkö- ja kuulovaurio.
- Lapset, joiden on käytettävä turvaistuinta, jos he eivät tällä hetkellä pysty yhteistyöhön lääketieteellisen hoidon kanssa.
- Vertailuryhmän lapset tarvitsevat tarpeidensa vuoksi aktiivisesti muita tarjoamaan kosketusta yli 2 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kosketa Terapia
Päätarkoituksena on tarjota "Touch Therapy" interventiotoimenpiteitä, aste pelko hammashoidon esikouluikäisille lapsille. Käytä sirutyökalua (PCT) kysyäksesi lasten hammashoidon pelon astetta. Kontrolliryhmä kysyy kyselylomakkeilla hoitajan ikää, sosiaalista ja taloudellista asemaa, koulutusta, aiempaa hammaslääkärikokemusta jne. Interventioryhmässä kyselylomakkeella kysyttiin hoitajan ikää, sosioekonomista asemaa, koulutusta, aikaisempaa hammaslääkärikokemusta jne. Noudata odotusprosessin aikana ensin kosketuksen vuokaaviota ja suorita kosketus odotusalueella 10 minuutin ajan. Vieraillessaan hoitotuolilla kumppania pyydetään koskettamaan lapsen yksipuolista kättä 5 minuutin ajan konsultaatioprosessin aikana. Lapsen mukana on pieni tuoli yhteensä 15 minuutin ajan. Kaksi ryhmää käyttävät sirutyökalua uudelleen konsultaation jälkeen , Kysy lapsilta, kuinka pelkäävät he lääkärin käynnin jälkeen, |
Noudata odotusprosessin aikana ensin kosketuksen vuokaaviota ja suorita kosketus odotusalueella 10 minuutin ajan.
Vieraillessaan hoitotuolilla kumppania pyydetään koskettamaan lapsen yksipuolista kättä 5 minuutin ajan konsultaatioprosessin aikana.
Lapsen mukana on pieni tuoli yhteensä 15 minuutin ajan.
Molemmat ryhmät käyttävät sirutyökalua uudelleen konsultaation jälkeen
|
|
EI_INTERVENTIA: hammaslääkärin koulutus
Chip Chip Tool (PCT) kysyi lapsilta, kuinka pelkäävät he hammaslääkärikäynnit.
Kontrolliryhmä käytti kyselylomakkeita kysyäkseen hoitajan ikää, sosioekonomista asemaa, koulutusta, aikaisempaa hammaslääkärikokemusta jne. ennen käyntiä tarjotakseen rutiininomaista hammashoitoa, tarjotakseen hammasterveyskoulutusta, kuinka käyttää hammasharjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalaiset sirutyökalut ovat huolissaan pisteeroista
Aikaikkuna: Arviointi 20 minuuttia ennen yksittäistä hammashoitoa, 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia hammashoidon päättymisen jälkeen
|
Käyttämällä kiinalaista neuvottelutyökalua vertaamaan "kosketusterapia"-lasten ja hammasterveyskasvatusta ja -opastusta saavien lasten pisteitä, erilaiset interventiotoimenpiteet vaikuttavat hammashoidon pelkoon.
|
Arviointi 20 minuuttia ennen yksittäistä hammashoitoa, 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia hammashoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hammashoitoa
|
Vanhempien perustietoihin kuuluvat sukupuoli, ikä, koulutus, tulot, ammatti, hammashoitokokemus sekä lasten perustiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, hammashoitokokemus, käyttääkö lapsi säännöllisesti fluoria, onko lapsella aiemmin ollut hammaskariesta, hammaslankaa, käyttämällä kurlaa Sylkeä, tämä hammashoitoprojekti
|
Ennen hammashoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .