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Terapia de Toque Intervencionista no Tratamento de Clínicas Odontológicas Infantis

4 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Explorando crianças em idade pré-escolar o uso da terapia de toque intervencionista no tratamento de clínicas odontológicas infantis Reduzindo o medo médico Ensaios controlados randomizados

Este estudo pretende principalmente discutir a ansiedade e o medo das visitas odontológicas das crianças. Para crianças em idade pré-escolar, a ansiedade de separação pode ser óbvia neste momento. A pesquisa principal é 1. Explorar o grau de medo de consultas odontológicas em pré-escolares;2. Crianças que fazem terapia tocada, existem diferenças no medo do tratamento odontológico infantil? Se os pais ou outras pessoas importantes puderem fornecer cuidados tocantes para aumentar a sensação de segurança das crianças, reduzir o medo das crianças de visitas odontológicas e melhorar a qualidade dos cuidados odontológicos O objetivo principal do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, um desenho de estudo randomizado paralelo foi adotado. A intervenção do grupo experimental foi uma medida "Touch Therapy". O grupo controle Para fornecer educação em saúde bucal de acordo com os procedimentos rotineiros de visitas odontológicas infantis, como usar escovas dentais, educação sobre fio dental, um total de 90 amostras foram coletadas. As crianças que atendem aos critérios de inclusão deste estudo são aleatoriamente designadas para o grupo experimental e para o grupo controle. O principal objetivo é fornecer medidas de intervenção "Touch Therapy" e a diferença no medo de tratamento odontológico para crianças pré-escolares.

Use a ferramenta chip chip (PCT) para perguntar o grau de medo das crianças em relação ao tratamento odontológico. O grupo de controle usa questionários para perguntar a idade do cuidador, status social e econômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. No grupo de intervenção, o questionário foi usado para perguntar a idade do cuidador, nível socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos. Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta. Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos. Os dois grupos usarão a ferramenta de chip novamente após a consulta . Pergunte às crianças o quanto elas estão assustadas depois de consultar um médico, envie os dados coletados a terceiros para análise e planeje um estudo simples-cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
        • NationalYMUH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de três a seis anos internadas na clínica odontológica.
  2. As crianças e suas famílias podem se comunicar em taiwanês e ter uma consciência clara e um conceito digital.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com atraso no desenvolvimento cognitivo ou deficiência visual e auditiva.
  2. Crianças que precisam usar uma placa de contenção protetora se não puderem cooperar com o tratamento médico neste momento.
  3. As crianças do grupo de controle precisam ativamente de outros para fornecer toque por mais de 2 minutos devido às suas necessidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de toque

O principal objetivo é fornecer medidas de intervenção "Touch Therapy", o grau de medo de tratamento odontológico para crianças pré-escolares.

Use a ferramenta chip chip (PCT) para perguntar o grau de medo das crianças em relação ao tratamento odontológico. O grupo de controle usa questionários para perguntar a idade do cuidador, status social e econômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. No grupo de intervenção, o questionário foi usado para perguntar a idade do cuidador, nível socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos. Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta. Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos. Os dois grupos usarão o chip novamente após a consulta. Pergunte às crianças o quão assustadas elas ficaram depois de consultar um médico,

Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos. Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta. Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos. Os dois grupos voltarão a usar a ferramenta do chip após a consulta
SEM_INTERVENÇÃO: educação odontológica
A ferramenta Chip Chip (PCT) perguntou às crianças o quão assustadas elas estavam com as visitas ao dentista. O grupo de controle usou questionários para perguntar a idade do cuidador, status socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramentas de chip chinesas se preocupam com diferenças de pontuação
Prazo: Avaliação 20 minutos antes de um único tratamento odontológico, 5 minutos após a intervenção e 5 minutos após o término do tratamento odontológico
Usando a ferramenta de barganha chinesa para comparar as pontuações de crianças com "terapia de toque" e crianças que recebem educação e orientação sobre saúde bucal, diferentes medidas de intervenção afetam o medo de tratamento odontológico
Avaliação 20 minutos antes de um único tratamento odontológico, 5 minutos após a intervenção e 5 minutos após o término do tratamento odontológico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pesquisa Demográfica
Prazo: Antes do tratamento odontológico
As informações básicas dos pais incluem sexo, idade, escolaridade, renda, ocupação, experiência em tratamento odontológico e as informações básicas das crianças, incluindo sexo, idade, experiência em tratamento odontológico, se a criança usa flúor regularmente, se a criança teve cárie dentária no passado, usando fio dental, usando gargarejo Saliva, este projeto de tratamento odontológico
Antes do tratamento odontológico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NYMUH-IRB No. 2020B001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de toque"

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