- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04582422
Terapia de Toque Intervencionista no Tratamento de Clínicas Odontológicas Infantis
Explorando crianças em idade pré-escolar o uso da terapia de toque intervencionista no tratamento de clínicas odontológicas infantis Reduzindo o medo médico Ensaios controlados randomizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um desenho de estudo randomizado paralelo foi adotado. A intervenção do grupo experimental foi uma medida "Touch Therapy". O grupo controle Para fornecer educação em saúde bucal de acordo com os procedimentos rotineiros de visitas odontológicas infantis, como usar escovas dentais, educação sobre fio dental, um total de 90 amostras foram coletadas. As crianças que atendem aos critérios de inclusão deste estudo são aleatoriamente designadas para o grupo experimental e para o grupo controle. O principal objetivo é fornecer medidas de intervenção "Touch Therapy" e a diferença no medo de tratamento odontológico para crianças pré-escolares.
Use a ferramenta chip chip (PCT) para perguntar o grau de medo das crianças em relação ao tratamento odontológico. O grupo de controle usa questionários para perguntar a idade do cuidador, status social e econômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. No grupo de intervenção, o questionário foi usado para perguntar a idade do cuidador, nível socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos. Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta. Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos. Os dois grupos usarão a ferramenta de chip novamente após a consulta . Pergunte às crianças o quanto elas estão assustadas depois de consultar um médico, envie os dados coletados a terceiros para análise e planeje um estudo simples-cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de três a seis anos internadas na clínica odontológica.
- As crianças e suas famílias podem se comunicar em taiwanês e ter uma consciência clara e um conceito digital.
Critério de exclusão:
- Crianças com atraso no desenvolvimento cognitivo ou deficiência visual e auditiva.
- Crianças que precisam usar uma placa de contenção protetora se não puderem cooperar com o tratamento médico neste momento.
- As crianças do grupo de controle precisam ativamente de outros para fornecer toque por mais de 2 minutos devido às suas necessidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de toque
O principal objetivo é fornecer medidas de intervenção "Touch Therapy", o grau de medo de tratamento odontológico para crianças pré-escolares. Use a ferramenta chip chip (PCT) para perguntar o grau de medo das crianças em relação ao tratamento odontológico. O grupo de controle usa questionários para perguntar a idade do cuidador, status social e econômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. No grupo de intervenção, o questionário foi usado para perguntar a idade do cuidador, nível socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc. Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos. Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta. Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos. Os dois grupos usarão o chip novamente após a consulta. Pergunte às crianças o quão assustadas elas ficaram depois de consultar um médico, |
Durante o processo de espera, primeiro siga o fluxograma de toque e execute o toque na área de espera por 10 minutos.
Ao visitar a cadeira de tratamento, o acompanhante será solicitado a tocar a mão unilateral da criança por 5 minutos durante o processo de consulta.
Uma cadeirinha é fornecida para acompanhar a criança por um total de 15 minutos.
Os dois grupos voltarão a usar a ferramenta do chip após a consulta
|
SEM_INTERVENÇÃO: educação odontológica
A ferramenta Chip Chip (PCT) perguntou às crianças o quão assustadas elas estavam com as visitas ao dentista.
O grupo de controle usou questionários para perguntar a idade do cuidador, status socioeconômico, educação, experiência odontológica anterior, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ferramentas de chip chinesas se preocupam com diferenças de pontuação
Prazo: Avaliação 20 minutos antes de um único tratamento odontológico, 5 minutos após a intervenção e 5 minutos após o término do tratamento odontológico
|
Usando a ferramenta de barganha chinesa para comparar as pontuações de crianças com "terapia de toque" e crianças que recebem educação e orientação sobre saúde bucal, diferentes medidas de intervenção afetam o medo de tratamento odontológico
|
Avaliação 20 minutos antes de um único tratamento odontológico, 5 minutos após a intervenção e 5 minutos após o término do tratamento odontológico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Pesquisa Demográfica
Prazo: Antes do tratamento odontológico
|
As informações básicas dos pais incluem sexo, idade, escolaridade, renda, ocupação, experiência em tratamento odontológico e as informações básicas das crianças, incluindo sexo, idade, experiência em tratamento odontológico, se a criança usa flúor regularmente, se a criança teve cárie dentária no passado, usando fio dental, usando gargarejo Saliva, este projeto de tratamento odontológico
|
Antes do tratamento odontológico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de toque"
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
King's College Hospital NHS TrustRecrutamentoInfecção Urinária Recorrente | Síndrome geniturinária da menopausaReino Unido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Pacira Pharmaceuticals, IncConcluído
-
Smith & Nephew, Inc.ConcluídoDeiscência da Ferida Cirúrgica | Ferimentos e LesõesÁfrica do Sul
-
LMU KlinikumConcluídoFibrilação Atrial PersistenteAlemanha
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ConcluídoNeuropatia de aprisionamentoEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Ativo, não recrutandoLíquen Escleroso e Atrófico da VulvaSuíça
-
Schulthess KlinikConcluídoDoenças articulares | Osteoartrite | Doenças ou condições musculoesqueléticas | Polegar Osteoartrite | Artrose da Primeira Articulação CarpometacarpianaSuíça