- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582422
Terapia tattile interventistica nel trattamento delle cliniche dentali per bambini
Esplorare i bambini in età prescolare l'uso della terapia tattile interventistica nel trattamento delle cliniche dentistiche per bambini Ridurre la paura medica Prove controllate randomizzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio è stato adottato un disegno di studio randomizzato parallelo. L'intervento del gruppo sperimentale è stato una misura di "Touch Therapy". Il gruppo di controllo Per fornire educazione alla salute dentale secondo le procedure di routine delle visite odontoiatriche dei bambini, come usare gli spazzolini da denti, educazione al filo interdentale, sono stati raccolti un totale di 90 campioni. I bambini che soddisfano i criteri di inclusione di questo studio vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Lo scopo principale è quello di fornire misure di intervento "Touch Therapy" e la differenza nella paura del trattamento dentale per i bambini in età prescolare.
Utilizzare il chip chip tool (PCT) per chiedere il grado di paura dei bambini per le cure odontoiatriche. Il gruppo di controllo utilizza questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato sociale ed economico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata, ecc. Nel gruppo di intervento, il questionario è stato utilizzato per chiedere l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata del caregiver, ecc. Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti. Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione. Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti. I due gruppi utilizzeranno nuovamente lo strumento del chip dopo la consultazione, chiederanno ai bambini quanto sono spaventati dopo aver visto un medico, invieranno i dati raccolti a una terza parte per l'analisi e progetteranno uno studio in singolo cieco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai tre ai sei anni ricoverati presso la clinica odontoiatrica.
- I bambini e le loro famiglie possono comunicare in taiwanese e avere una chiara consapevolezza e un concetto digitale.
Criteri di esclusione:
- Bambini con ritardo dello sviluppo cognitivo o disabilità visiva e uditiva.
- Bambini che hanno bisogno di utilizzare un pannello di contenimento protettivo se non possono collaborare con il trattamento medico in questo momento.
- I bambini del gruppo di controllo hanno attivamente bisogno che gli altri forniscano il tocco per più di 2 minuti a causa dei loro bisogni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia del tocco
Lo scopo principale è quello di fornire misure di intervento "Touch Therapy", il grado di paura del trattamento dentale per i bambini in età prescolare. Utilizzare il chip chip tool (PCT) per chiedere il grado di paura dei bambini per le cure odontoiatriche. Il gruppo di controllo utilizza questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato sociale ed economico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata, ecc. Nel gruppo di intervento, il questionario è stato utilizzato per chiedere l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata del caregiver, ecc. Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti. Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione. Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti. I due gruppi useranno nuovamente lo strumento chip dopo la consultazione, Chiedi ai bambini quanto sono spaventati dopo aver visto un medico, |
Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti.
Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione.
Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti.
I due gruppi utilizzeranno nuovamente lo strumento chip dopo la consultazione
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NESSUN_INTERVENTO: educazione dentale
Il Chip Chip Tool (PCT) ha chiesto ai bambini quanto fossero spaventati dalle visite odontoiatriche.
Il gruppo di controllo ha utilizzato questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza odontoiatrica passata, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli strumenti di chip cinesi si preoccupano delle differenze di punteggio
Lasso di tempo: Valutazione 20 minuti prima di un singolo trattamento odontoiatrico, 5 minuti dopo l'intervento e 5 minuti dopo il completamento del trattamento odontoiatrico
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Utilizzando lo strumento di contrattazione cinese per confrontare i punteggi dei bambini "toccoterapia" e dei bambini che ricevono istruzione e guida sulla salute dentale, diverse misure di intervento influenzano la paura del trattamento dentale
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Valutazione 20 minuti prima di un singolo trattamento odontoiatrico, 5 minuti dopo l'intervento e 5 minuti dopo il completamento del trattamento odontoiatrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di ricerca demografica
Lasso di tempo: Prima del trattamento dentale
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Le informazioni di base dei genitori includono sesso, età, istruzione, reddito, occupazione, esperienza di cure odontoiatriche e informazioni di base sui bambini tra cui sesso, età, esperienza di cure odontoiatriche, se il bambino usa regolarmente fluoruro, se il bambino ha carie dentaria in passato, usando filo interdentale, utilizzando gargarismo Saliva, questo progetto di trattamento dentale
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Prima del trattamento dentale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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