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Terapia tattile interventistica nel trattamento delle cliniche dentali per bambini

Esplorare i bambini in età prescolare l'uso della terapia tattile interventistica nel trattamento delle cliniche dentistiche per bambini Ridurre la paura medica Prove controllate randomizzate

Questo studio vuole discutere principalmente l'ansia e la paura delle visite odontoiatriche dei bambini. Per i bambini in età prescolare, l'ansia da separazione può essere evidente in questo momento. La ricerca principale è 1. Esplorare il grado di paura delle visite odontoiatriche nei bambini in età prescolare;2. I bambini che vengono toccati dalla terapia, ci sono differenze nella paura del trattamento dentale dei bambini? Se i genitori o altri importanti possono fornire cure toccanti per aumentare il senso di sicurezza dei bambini, ridurre la paura dei bambini delle visite dentistiche e migliorare la qualità delle cure dentistiche Lo scopo principale dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato adottato un disegno di studio randomizzato parallelo. L'intervento del gruppo sperimentale è stato una misura di "Touch Therapy". Il gruppo di controllo Per fornire educazione alla salute dentale secondo le procedure di routine delle visite odontoiatriche dei bambini, come usare gli spazzolini da denti, educazione al filo interdentale, sono stati raccolti un totale di 90 campioni. I bambini che soddisfano i criteri di inclusione di questo studio vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Lo scopo principale è quello di fornire misure di intervento "Touch Therapy" e la differenza nella paura del trattamento dentale per i bambini in età prescolare.

Utilizzare il chip chip tool (PCT) per chiedere il grado di paura dei bambini per le cure odontoiatriche. Il gruppo di controllo utilizza questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato sociale ed economico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata, ecc. Nel gruppo di intervento, il questionario è stato utilizzato per chiedere l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata del caregiver, ecc. Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti. Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione. Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti. I due gruppi utilizzeranno nuovamente lo strumento del chip dopo la consultazione, chiederanno ai bambini quanto sono spaventati dopo aver visto un medico, invieranno i dati raccolti a una terza parte per l'analisi e progetteranno uno studio in singolo cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
        • NationalYMUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai tre ai sei anni ricoverati presso la clinica odontoiatrica.
  2. I bambini e le loro famiglie possono comunicare in taiwanese e avere una chiara consapevolezza e un concetto digitale.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con ritardo dello sviluppo cognitivo o disabilità visiva e uditiva.
  2. Bambini che hanno bisogno di utilizzare un pannello di contenimento protettivo se non possono collaborare con il trattamento medico in questo momento.
  3. I bambini del gruppo di controllo hanno attivamente bisogno che gli altri forniscano il tocco per più di 2 minuti a causa dei loro bisogni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia del tocco

Lo scopo principale è quello di fornire misure di intervento "Touch Therapy", il grado di paura del trattamento dentale per i bambini in età prescolare.

Utilizzare il chip chip tool (PCT) per chiedere il grado di paura dei bambini per le cure odontoiatriche. Il gruppo di controllo utilizza questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato sociale ed economico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata, ecc. Nel gruppo di intervento, il questionario è stato utilizzato per chiedere l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza dentale passata del caregiver, ecc. Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti. Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione. Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti. I due gruppi useranno nuovamente lo strumento chip dopo la consultazione, Chiedi ai bambini quanto sono spaventati dopo aver visto un medico,

Durante il processo di attesa, prima segui il diagramma di flusso del tocco ed esegui il tocco nell'area di attesa per 10 minuti. Durante la visita alla poltrona di trattamento, all'accompagnatore verrà chiesto di toccare la mano unilaterale del bambino per 5 minuti durante il processo di consultazione. Viene fornita una piccola sedia per accompagnare il bambino per un totale di 15 minuti. I due gruppi utilizzeranno nuovamente lo strumento chip dopo la consultazione
NESSUN_INTERVENTO: educazione dentale
Il Chip Chip Tool (PCT) ha chiesto ai bambini quanto fossero spaventati dalle visite odontoiatriche. Il gruppo di controllo ha utilizzato questionari per chiedere al caregiver l'età, lo stato socioeconomico, l'istruzione, l'esperienza odontoiatrica passata, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli strumenti di chip cinesi si preoccupano delle differenze di punteggio
Lasso di tempo: Valutazione 20 minuti prima di un singolo trattamento odontoiatrico, 5 minuti dopo l'intervento e 5 minuti dopo il completamento del trattamento odontoiatrico
Utilizzando lo strumento di contrattazione cinese per confrontare i punteggi dei bambini "toccoterapia" e dei bambini che ricevono istruzione e guida sulla salute dentale, diverse misure di intervento influenzano la paura del trattamento dentale
Valutazione 20 minuti prima di un singolo trattamento odontoiatrico, 5 minuti dopo l'intervento e 5 minuti dopo il completamento del trattamento odontoiatrico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di ricerca demografica
Lasso di tempo: Prima del trattamento dentale
Le informazioni di base dei genitori includono sesso, età, istruzione, reddito, occupazione, esperienza di cure odontoiatriche e informazioni di base sui bambini tra cui sesso, età, esperienza di cure odontoiatriche, se il bambino usa regolarmente fluoruro, se il bambino ha carie dentaria in passato, usando filo interdentale, utilizzando gargarismo Saliva, questo progetto di trattamento dentale
Prima del trattamento dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYMUH-IRB No. 2020B001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza infermieristica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito

Prove cliniche su Terapia del tocco"

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