- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04582422
Интервенционная сенсорная терапия в лечении детских стоматологических поликлиник
Изучение детей дошкольного возраста с использованием интервенционной сенсорной терапии в лечении детских стоматологических клиник Снижение страха перед лечением Рандомизированные контролируемые испытания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании был принят параллельный рандомизированный дизайн исследования. Вмешательство экспериментальной группы было мерой «Терапии прикосновения». Контрольная группа Для обеспечения санитарного просвещения детей в соответствии с рутинными процедурами посещения стоматолога детьми, обучения использованию зубных щеток, зубной нити, было собрано в общей сложности 90 образцов. Дети, соответствующие критериям включения в данное исследование, случайным образом распределяются в экспериментальную группу и контрольную группу. Основная цель состоит в том, чтобы обеспечить меры вмешательства «Touch Therapy» и разницу в страхе перед стоматологическим лечением у детей дошкольного возраста.
Используйте инструмент чип-чип (PCT), чтобы узнать степень страха детей перед лечением зубов. Контрольная группа использует анкеты, чтобы спросить о возрасте, социальном и экономическом статусе лица, осуществляющего уход, образовании, прошлом стоматологическом опыте и т. д. В группе вмешательства анкета использовалась для опроса лица, осуществляющего уход, возраста, социально-экономического статуса, образования, прошлого стоматологического опыта и т. д. В процессе ожидания сначала следуйте схеме прикосновения и выполняйте прикосновение в зоне ожидания в течение 10 минут. При посещении лечебного кресла сопровождающему будет предложено прикоснуться к односторонней руке ребенка в течение 5 минут в процессе консультации. Для сопровождения ребенка в течение 15 минут предоставляется небольшой стульчик. Две группы снова используют чип-инструмент после консультации. Спросите детей, насколько они напуганы после посещения врача, передайте собранные данные третьей стороне для анализа и спланируйте простое слепое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Тайвань, 26058
- NationalYMUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от трех до шести лет, госпитализированные в стоматологическую поликлинику.
- Дети и их семьи могут общаться на тайваньском языке и иметь четкое понимание и цифровую концепцию.
Критерий исключения:
- Дети с задержкой когнитивного развития или нарушениями зрения и слуха.
- Дети, которым необходимо использовать защитную удерживающую доску, если они не могут сотрудничать с медицинским лечением в это время.
- Дети в контрольной группе активно нуждаются в прикосновении со стороны других в течение более 2 минут из-за своих потребностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сенсорная терапия
Основная цель заключается в том, чтобы обеспечить меры вмешательства «Touch Therapy», степень страха перед лечением зубов у детей дошкольного возраста. Используйте инструмент чип-чип (PCT), чтобы узнать степень страха детей перед лечением зубов. Контрольная группа использует анкеты, чтобы спросить о возрасте, социальном и экономическом статусе лица, осуществляющего уход, образовании, прошлом стоматологическом опыте и т. д. В группе вмешательства анкета использовалась для опроса лица, осуществляющего уход, возраста, социально-экономического статуса, образования, прошлого стоматологического опыта и т. д. В процессе ожидания сначала следуйте схеме прикосновения и выполняйте прикосновение в зоне ожидания в течение 10 минут. При посещении лечебного кресла сопровождающему будет предложено прикоснуться к односторонней руке ребенка в течение 5 минут в процессе консультации. Для сопровождения ребенка в течение 15 минут предоставляется небольшой стульчик. Две группы снова будут использовать чип-инструмент после консультации. Спросите детей, насколько они напуганы после посещения врача. |
В процессе ожидания сначала следуйте схеме прикосновения и выполняйте прикосновение в зоне ожидания в течение 10 минут.
При посещении лечебного кресла сопровождающему будет предложено прикоснуться к односторонней руке ребенка в течение 5 минут в процессе консультации.
Для сопровождения ребенка в течение 15 минут предоставляется небольшой стульчик.
Две группы снова будут использовать чип-инструмент после консультации.
|
|
NO_INTERVENTION: стоматологическое образование
Программа Chip Chip Tool (PCT) спросила детей, насколько они боятся посещения стоматолога.
Контрольная группа использовала анкеты, чтобы узнать возраст лица, осуществляющего уход, социально-экономический статус, образование, прошлый стоматологический опыт и т. д. перед посещением, чтобы обеспечить рутинную стоматологическую помощь, обеспечить здоровье зубов, как пользоваться зубной щеткой, обучение зубной нити,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайские чип-инструменты беспокоятся о разнице в оценках
Временное ограничение: Оценка за 20 минут до однократного стоматологического лечения, через 5 минут после вмешательства и через 5 минут после завершения стоматологического лечения.
|
Используя китайский инструмент ведения переговоров, чтобы сравнить баллы детей, получающих «тактальную терапию», и детей, получающих стоматологическое образование и рекомендации, различные меры вмешательства влияют на страх перед стоматологическим лечением.
|
Оценка за 20 минут до однократного стоматологического лечения, через 5 минут после вмешательства и через 5 минут после завершения стоматологического лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета демографического исследования
Временное ограничение: До лечения зубов
|
Основная информация родителей включает в себя пол, возраст, образование, доход, профессию, опыт лечения зубов, а основную информацию о детях, включая пол, возраст, опыт лечения зубов, регулярно ли ребенок использует фторид, есть ли у ребенка кариес зубов в прошлом, использование зубная нить, полоскание слюной, этот проект по лечению зубов
|
До лечения зубов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .