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Thérapie tactile interventionnelle dans le traitement des cliniques dentaires pour enfants

4 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Explorer les enfants d'âge préscolaire l'utilisation de la thérapie tactile interventionnelle dans le traitement des cliniques dentaires pour enfants réduisant la peur médicale Essais contrôlés randomisés

Cette étude veut principalement discuter de l'anxiété et de la peur des visites dentaires des enfants. Pour les enfants d'âge préscolaire, l'anxiété de séparation peut être évidente à ce moment-là. La recherche principale est 1. Explorer le degré de peur des visites chez le dentiste chez les enfants d'âge préscolaire ;2. Les enfants qui sont touchés par la thérapie, y a-t-il des différences dans la peur des soins dentaires des enfants ? Si les parents ou d'autres personnes importantes peuvent fournir des soins touchants pour augmenter le sentiment de sécurité des enfants, réduire la peur des visites chez le dentiste et améliorer la qualité des soins dentaires. L'objectif principal de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, une conception d'étude randomisée parallèle a été adoptée. L'intervention du groupe expérimental était une mesure de « Touch Therapy ». Le groupe témoin Pour fournir une éducation à la santé dentaire conformément aux procédures de routine des visites dentaires des enfants, comment utiliser les brosses à dents, l'éducation au fil dentaire, un total de 90 échantillons ont été prélevés. Les enfants qui répondent aux critères d'inclusion de cette étude sont assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. L'objectif principal est de fournir des mesures d'intervention " Touch Therapy " et la différence dans la peur des soins dentaires pour les enfants d'âge préscolaire.

Utilisez l'outil de puce à puce (PCT) pour demander le degré de peur des soins dentaires des enfants. Le groupe témoin utilise des questionnaires pour demander l'âge du soignant, son statut social et économique, son éducation, son expérience dentaire antérieure, etc. Dans le groupe d'intervention, le questionnaire a été utilisé pour demander l'âge, le statut socio-économique, l'éducation, l'expérience dentaire antérieure, etc. Pendant le processus d'attente, suivez d'abord l'organigramme tactile et effectuez le toucher dans la zone d'attente pendant 10 minutes. Lors de la visite au fauteuil de traitement, l'accompagnateur sera invité à toucher la main unilatérale de l'enfant pendant 5 minutes pendant le processus de consultation. Une petite chaise est prévue pour accompagner l'enfant pour un total de 15 minutes. Les deux groupes utiliseront à nouveau l'outil à puce après la consultation. Demandez aux enfants à quel point ils ont peur après avoir vu un médecin, soumettez les données collectées à un tiers pour analyse et concevez une étude en simple aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taïwan, 26058
        • NationalYMUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de trois à six ans qui sont admis à la clinique dentaire.
  2. Les enfants et leurs familles peuvent communiquer en taïwanais et avoir une conscience claire et un concept numérique.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants ayant un retard de développement cognitif ou une déficience visuelle et une déficience auditive.
  2. Les enfants qui ont besoin d'utiliser une planche de contention protectrice s'ils ne peuvent pas coopérer avec le traitement médical à ce moment.
  3. Les enfants du groupe témoin ont activement besoin que les autres leur fournissent le toucher pendant plus de 2 minutes en raison de leurs besoins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie tactile

L'objectif principal est de fournir des mesures d'intervention "Touch Therapy", le degré de peur des soins dentaires pour les enfants d'âge préscolaire.

Utilisez l'outil de puce à puce (PCT) pour demander le degré de peur des soins dentaires des enfants. Le groupe témoin utilise des questionnaires pour demander l'âge du soignant, son statut social et économique, son éducation, son expérience dentaire antérieure, etc. Dans le groupe d'intervention, le questionnaire a été utilisé pour demander l'âge, le statut socio-économique, l'éducation, l'expérience dentaire antérieure, etc. Pendant le processus d'attente, suivez d'abord l'organigramme tactile et effectuez le toucher dans la zone d'attente pendant 10 minutes. Lors de la visite au fauteuil de traitement, l'accompagnateur sera invité à toucher la main unilatérale de l'enfant pendant 5 minutes pendant le processus de consultation. Une petite chaise est prévue pour accompagner l'enfant pour un total de 15 minutes. Les deux groupes réutiliseront l'outil à puce après la consultation , Demandez aux enfants à quel point ils ont peur après avoir vu un médecin,
Autre: Thérapie par le toucher"
Pendant le processus d'attente, suivez d'abord l'organigramme tactile et effectuez le toucher dans la zone d'attente pendant 10 minutes. Lors de la visite au fauteuil de traitement, l'accompagnateur sera invité à toucher la main unilatérale de l'enfant pendant 5 minutes pendant le processus de consultation. Une petite chaise est prévue pour accompagner l'enfant pour un total de 15 minutes. Les deux groupes utiliseront à nouveau l'outil à puce après la consultation
AUCUNE_INTERVENTION: formation dentaire
Le Chip Chip Tool (PCT) a demandé aux enfants à quel point ils avaient peur des visites chez le dentiste. Le groupe témoin a utilisé des questionnaires pour demander au soignant l'âge, le statut socio-économique, l'éducation, l'expérience dentaire antérieure, etc. avant la visite pour fournir des soins dentaires de routine, fournir une éducation à la santé dentaire, comment utiliser la brosse à dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les outils à puce chinois s'inquiètent des différences de score
Délai: Évaluation 20 minutes avant un seul traitement dentaire, 5 minutes après l'intervention et 5 minutes après la fin du traitement dentaire
En utilisant l'outil de négociation chinois pour comparer les scores des enfants « en thérapie tactile » et des enfants recevant une éducation et des conseils en matière de santé dentaire, différentes mesures d'intervention affectent la peur des soins dentaires
Évaluation 20 minutes avant un seul traitement dentaire, 5 minutes après l'intervention et 5 minutes après la fin du traitement dentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de recherche démographique
Délai: Avant un traitement dentaire
Les informations de base des parents comprennent le sexe, l'âge, l'éducation, le revenu, la profession, l'expérience des soins dentaires, et les informations de base des enfants, y compris le sexe, l'âge, l'expérience des soins dentaires, si l'enfant utilise régulièrement du fluor, si l'enfant a eu des caries dentaires dans le passé, fil dentaire, à l'aide de gargarisme Salive, ce projet de traitement dentaire
Avant un traitement dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYMUH-IRB No. 2020B001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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