- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04582422
Intervensjonell berøringsterapi i behandling av barnetannklinikker
Utforske førskolebarn bruken av intervensjonell berøringsterapi i behandlingen av tannklinikker for barn. Redusere medisinsk frykt Randomiserte kontrollerte forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble et parallell randomisert studiedesign tatt i bruk. Intervensjonen til den eksperimentelle gruppen var et "berøringsterapi"-tiltak. Kontrollgruppen For å gi tannhelseundervisning i henhold til rutineprosedyrene for barns tannlegebesøk, hvordan man bruker tannbørster, tanntrådsundervisning, ble det samlet inn totalt 90 prøver. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene til denne studien, blir tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen. Hovedformålet er å gi "Touch Therapy" intervensjonstiltak, og forskjellen i frykt for tannbehandling for førskolebarn.
Bruk chip chip tool (PCT) for å spørre barnas grad av frykt for tannbehandling. Kontrollgruppen bruker spørreskjemaer for å spørre omsorgspersonens alder, sosiale og økonomiske status, utdanning, tidligere tannlegeerfaring osv. I intervensjonsgruppen ble spørreskjemaet brukt til å spørre omsorgspersonens alder, sosioøkonomiske status, utdanning, tidligere tannlegeerfaring mv. Under venteprosessen, følg først berøringsflytskjemaet og utfør berøringen i venteområdet i 10 minutter. Ved besøk i behandlingsstolen vil ledsageren bli bedt om å ta på barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultasjonsprosessen. En liten stol følger med barnet i totalt 15 minutter. De to gruppene vil bruke brikkeverktøyet igjen etter konsultasjonen, spør barna hvor redde de er etter å ha oppsøkt lege, sende inn de innsamlede dataene til en tredjepart for analyse, og designe en enkeltblind studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
No.169, Siaoshe Rd
-
Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
- NationalYMUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen tre til seks år som er innlagt på tannklinikken.
- Barn og deres familier kan kommunisere på taiwansk og har en klar bevissthet og et digitalt konsept.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kognitiv utviklingshemning eller synshemming og hørselshemming.
- Barn som trenger å bruke beskyttelsesbrett hvis de ikke kan samarbeide med den medisinske behandlingen på dette tidspunktet.
- Barna i kontrollgruppen trenger aktivt at andre gir berøring i mer enn 2 minutter på grunn av deres behov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Berøringsterapi
Hovedformålet er å gi "Touch Therapy" intervensjonstiltak, graden av frykt for tannbehandling for førskolebarn. Bruk chip chip tool (PCT) for å spørre barnas grad av frykt for tannbehandling. Kontrollgruppen bruker spørreskjemaer for å spørre omsorgspersonens alder, sosiale og økonomiske status, utdanning, tidligere tannlegeerfaring osv. I intervensjonsgruppen ble spørreskjemaet brukt til å spørre omsorgspersonens alder, sosioøkonomiske status, utdanning, tidligere tannlegeerfaring mv. Under venteprosessen, følg først berøringsflytskjemaet og utfør berøringen i venteområdet i 10 minutter. Ved besøk i behandlingsstolen vil ledsageren bli bedt om å ta på barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultasjonsprosessen. En liten stol følger med barnet i totalt 15 minutter. De to gruppene vil bruke brikkeverktøyet igjen etter konsultasjonen, Spør barna hvor redde de er etter å ha oppsøkt lege, |
Under venteprosessen, følg først berøringsflytskjemaet og utfør berøringen i venteområdet i 10 minutter.
Ved besøk i behandlingsstolen vil ledsageren bli bedt om å ta på barnets ensidige hånd i 5 minutter under konsultasjonsprosessen.
En liten stol følger med barnet i totalt 15 minutter.
De to gruppene vil bruke brikkeverktøyet igjen etter konsultasjonen
|
INGEN_INTERVENSJON: tannlegeutdanning
Chip Chip Tool (PCT) spurte barna hvor redde de var for tannlegebesøk.
Kontrollgruppen brukte spørreskjemaer for å spørre omsorgspersonens alder, sosioøkonomiske status, utdanning, tidligere tannlegeerfaring osv. før besøket for å gi rutinemessig tannpleie, gi tannhelseutdanning, hvordan bruke tannbørste Tanntrådutdanning,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesiske brikkeverktøy bekymrer seg for poengforskjeller
Tidsramme: Evaluering 20 minutter før en enkelt tannbehandling, 5 minutter etter inngrepet og 5 minutter etter avsluttet tannbehandling
|
Ved å bruke det kinesiske forhandlingsverktøyet til å sammenligne antall "berøringsterapi"-barn og barn som mottar tannhelseutdanning og veiledning, påvirker ulike intervensjonstiltak frykten for tannbehandling
|
Evaluering 20 minutter før en enkelt tannbehandling, 5 minutter etter inngrepet og 5 minutter etter avsluttet tannbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk forskningsspørreskjema
Tidsramme: Før tannbehandling
|
Foreldres grunnleggende informasjon inkluderer kjønn, alder, utdanning, inntekt, yrke, tannbehandlingserfaring, og barns grunnleggende informasjon inkludert kjønn, alder, tannbehandlingserfaring, om barnet regelmessig bruker fluor, om barnet har karies tidligere, vha. tanntråd, ved å bruke gurgle spytt, dette tannbehandlingsprosjektet
|
Før tannbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NYMUH-IRB No. 2020B001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Berøringsterapi"
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkjentHodepine lidelser | Primær hodepinelidelseItalia
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaFullførtIkke-synostotisk plagiocefaliItalia
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbakevendende urinveisinfeksjon | Genitourinært syndrom ved overgangsalderStorbritannia
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtKirurgisk såravfall | Sår og skaderSør-Afrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmorhalskreftForente stater, Botswana
-
Cukurova UniversityRekrutteringArbeidssmerte, fødselsoppfatning, hormonnivåer og komfort ved fødselTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituasjoner | Angst | Bare barnTyrkia
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullførtArtrose i kneetForente stater
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullført