- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583085
Souhra miRNA-146a a miRNA-126 u pacientů s chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Role mikro-RNA u chronické parodontitidy spojené s ICHS je stále v počáteční fázi a je třeba ji dále prozkoumat. Výzkumníci se pokoušejí kvantifikovat a porovnat hladiny mikro-RNA 146a a mikro-RNA 126 ve vzorcích subgingiválních a koronárních plaků získaných od pacientů s diagnostikovanou chronickou parodontitidou s onemocněním koronárních tepen a bez něj.
Bylo vybráno 75 účastníků, kteří byli rozděleni do 3 kategorií; 25 pacientů s diagnózou chronická parodontitida a ischemická choroba srdeční: skupina CP + CAD; 25 pacientů s diagnózou pouze chronická parodontitida: skupina CP; a 25 systémově a periodontálně zdravých kontrol (HP). Byly získány demografické proměnné, parodontální parametry, srdeční parametry, krevní tlak. Hladiny miRNA-146a a miRNA126 byly hodnoceny ve vzorcích subgingiválního plaku (SP) ze všech tří skupin. Ve skupině CP+CAD byly vzorky SP CP+CADa porovnány se vzorky koronárních plaků (CP) CP+CADb, zatímco pacient podstoupil CABG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dobrovolně hlásí k vyšetřování.
- Pacienti ve věkové skupině 30-70 let
- Přítomnost ≥ 15 přirozených zubů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti související se systémovými onemocněními, jako jsou onemocnění plic, onemocnění ledvin, onemocnění jater, diabetes mellitus typu I, diabetes mellitus typu II, infekce HIV, revmatoidní artritida, alergie nebo jakákoli malignita.
- Při léčbě antibiotiky, imunosupresivy, jako jsou kortikosteroidy, do 6 měsíců.
- Těhotné ženy a pacientky byly vyloučeny z důvodu změněné orální flóry v důsledku hormonálních změn
- Kouření a jiné návyky užívání tabáku
- Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu do 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CP + skupina CHD
Tento byl dále rozdělen na CP + CHDa (subgingivální plak) a CP + CHDb (koronární plak) na základě povahy odebraného plaku.
|
|
Skupina CP
Bylo vybráno 25 pacientů s chronickou parodontitidou, kteří byli systémově zdraví
|
|
Skupina HP
Za skupinu HP bylo považováno 25 pacientů, kteří byli systémově a periodontálně zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese mikro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční.
Časové okno: 10 měsíců
|
Exprese microRNA 146-a byla přítomna u pacientů s chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční
|
10 měsíců
|
|
Hladiny mikro-RNA 126 u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Časové okno: 10 měsíců
|
Exprese microRNA 126 byla přítomna u pacientů s chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .