- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583085
Samspel mellan miRNA-146a och miRNA-126 hos patienter med kronisk parodontit med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rollen av mikro-RNA vid kronisk parodontit associerad med CAD är fortfarande i ett begynnande stadium och behöver undersökas ytterligare. Utredarna försöker kvantifiera och jämföra nivåerna av mikro-RNA 146a och mikro-RNA 126 i subgingivala såväl som koronarplackprov erhållna från patienter som diagnostiserats med kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom.
Sjuttiofem deltagare valdes ut och grupperades i 3 kategorier; 25 patienter diagnostiserade med kronisk parodontit och kranskärlssjukdom: CP + CAD-grupp; 25 patienter diagnostiserade med enbart kronisk parodontit: CP-grupp; och 25 systemiskt och periodontalt friska kontroller (HP). Demografiska variabler, parodontala parametrar, hjärtparametrar, blodtryck erhölls. Nivåerna miRNA-146a och miRNA126 bedömdes i subgingivala plackprover (SP) från alla tre grupperna. Inom CP+CAD-gruppen jämfördes SP-prover av CP+CADa med koronarplackprover (CP) av CP+CADb medan patienten genomgick CABG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som anmäler sig frivilligt till utredningen.
- Patienter i åldersgruppen 30-70 år
- Närvaro av ≥ 15 naturliga tänder.
Exklusions kriterier:
- Patienter associerade med systemiska sjukdomar såsom lungsjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, typ I, typ II-diabetes mellitus, HIV-infektion, reumatoid artrit, allergi eller någon malignitet.
- Under behandling med antibiotika, immunsuppressiva läkemedel såsom kortikosteroider, inom 6 månader.
- Gravida kvinnor och kvinnliga patienter exkluderades på grund av den förändrade munfloran på grund av hormonella förändringar
- Rökning och andra tobaksvanor
- Patienter som genomgick parodontitbehandling inom 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CP + CHD-grupp
Detta delades ytterligare in i CP + CHDa (Subgingival plack) och CP + CHDb (Coronary plack) baserat på arten av plack som samlats in.
|
|
CP grupp
25 patienter med kronisk parodontit som var systemiskt friska valdes ut
|
|
HP-gruppen
25 patienter som var systemiskt och periodontalt friska betraktades som HP-grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikro-RNA 146-a uttryck hos patienter med kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom.
Tidsram: 10 månader
|
microRNA 146-a-uttryck var närvarande i patienter med kronisk parodontit med kranskärlssjukdom
|
10 månader
|
|
Nivåer av mikro-RNA 126 hos patienter med kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom
Tidsram: 10 månader
|
microRNA 126-uttryck var närvarande i patienter med kronisk parodontit med kranskärlssjukdom
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .