- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04583085
Взаимодействие миРНК-146a и миРНК-126 у пациентов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Роль микро-РНК при хроническом пародонтите, связанном с ИБС, все еще находится на начальной стадии и нуждается в дальнейшем изучении. Исследователи попытались количественно определить и сравнить уровни микро-РНК 146a и микро-РНК 126 в образцах поддесневых и коронарных бляшек, полученных от пациентов с диагнозом хронический пародонтит с ишемической болезнью сердца и без нее.
Было отобрано 75 участников, которые были разделены на 3 категории; 25 пациентов с диагнозом хронический пародонтит и ИБС: группа ХП + ИБС; 25 больных с диагнозом только хронический пародонтит: группа ХП; и 25 системно и пародонтально здоровых контролей (HP). Были получены демографические переменные, параметры пародонта, параметры сердца, артериальное давление. Уровни miRNA-146a и miRNA126 оценивали в образцах поддесневого налета (SP) из всех трех групп. В группе ХП + ИБС образцы СП при ХП + ИБС сравнивали с образцами коронарных бляшек (КП) при ХП + ИБСb во время проведения пациенту АКШ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты добровольно участвуют в исследовании.
- Пациенты в возрастной группе 30-70 лет
- Наличие ≥ 15 естественных зубов.
Критерий исключения:
- Пациенты, связанные с системными заболеваниями, такими как заболевания легких, заболевания почек, заболевания печени, сахарный диабет типа I, типа II, ВИЧ-инфекция, ревматоидный артрит, аллергия или любое злокачественное новообразование.
- На фоне лечения антибиотиками, иммунодепрессантами, такими как кортикостероиды, в течение 6 мес.
- Беременные женщины и пациенты женского пола были исключены из-за измененной оральной флоры из-за гормональных изменений.
- Курение и другие привычки употребления табака
- Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ХП + ИБС
Это было далее разделено на CP + CHDa (поддесневой налет) и CP + CHDb (коронарный налет) в зависимости от характера собранного налета.
|
|
КП группа
Было отобрано 25 больных хроническим пародонтитом, системно здоровых.
|
|
Группа HP
25 пациентов, которые были системно и пародонтально здоровы, рассматривались как группа НР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия микроРНК 146-а у пациентов с хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Экспрессия микроРНК 146-а присутствовала у пациентов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца.
|
10 месяцев
|
|
Уровни микро-РНК 126 у больных хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Экспрессия микроРНК 126 присутствовала у пациентов с хроническим пародонтитом и ишемической болезнью сердца.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Пародонтит
- Хронический пародонтит
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .