- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583085
Interacción de miRNA-146a y miRNA-126 en pacientes con periodontitis crónica y enfermedad arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El papel de los micro-ARN en la periodontitis crónica asociada con CAD aún se encuentra en una etapa incipiente y debe explorarse más a fondo. Los investigadores intentan cuantificar y comparar los niveles de micro-ARN 146a y micro-ARN 126 en muestras subgingivales y de placa coronaria obtenidas de pacientes diagnosticados con periodontitis crónica con y sin enfermedad arterial coronaria.
Setenta y cinco participantes fueron seleccionados y agrupados en 3 categorías; 25 pacientes diagnosticados de periodontitis crónica y enfermedad arterial coronaria: grupo CP + CAD; 25 pacientes diagnosticados solo de periodontitis crónica: grupo CP; y 25 controles sistémica y periodontalmente sanos (HP). Se obtuvieron variables demográficas, parámetros periodontales, parámetros cardíacos, presión arterial. Los niveles de miRNA-146a y miRNA126 se evaluaron en muestras de placa subgingival (SP) de los tres grupos. Dentro del grupo CP+CAD, las muestras de PS de CP+CADa se compararon con muestras de placas coronarias (CP) de CP+CADb mientras el paciente se sometía a CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes voluntarios para la investigación.
- Pacientes entre el grupo de edad de 30-70 años.
- Presencia de ≥ 15 dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes asociados a enfermedades sistémicas tales como trastornos pulmonares, renales, hepáticos, tipo I, tipo II-diabetes mellitus, infección por VIH, artritis reumatoide, alergia o cualquier neoplasia maligna.
- Bajo tratamiento con antibióticos, medicamentos inmunosupresores como corticoides, dentro de los 6 meses.
- Se excluyeron embarazadas y pacientes del sexo femenino por alteración de la flora oral por cambios hormonales
- Tabaquismo y otros hábitos de consumo de tabaco
- Pacientes que se sometieron a tratamiento periodontal dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo PC + CC
Esto se dividió además en CP + CHDa (placa subgingival) y CP + CHDb (placa coronaria) según la naturaleza de la placa recolectada.
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Grupo CP
Se seleccionaron 25 pacientes con periodontitis crónica sistémicamente sanos.
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Grupo hp
Se consideró como grupo HP a 25 pacientes sistémica y periodontalmente sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de micro-ARN 146-a en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria.
Periodo de tiempo: 10 meses
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La expresión de microARN 146-a estuvo presente en los sujetos con periodontitis crónica con enfermedad coronaria
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10 meses
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Niveles de micro-ARN 126 en pacientes con periodontitis crónica con y sin enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 10 meses
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La expresión de microARN 126 estuvo presente en sujetos con periodontitis crónica con enfermedad coronaria
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Periodontitis
- Periodontitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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