- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583085
Samspil mellem miRNA-146a og miRNA-126 i patienter med kronisk parodontitis med koronararteriesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mikro-RNAs rolle i kronisk parodontitis forbundet med CAD er stadig i et begyndende stadium, der skal udforskes yderligere. Efterforskerne forsøger at kvantificere og sammenligne niveauerne af mikro-RNA 146a og mikro-RNA 126 i subgingival såvel som koronar plakprøver opnået fra patienter diagnosticeret med kronisk parodontitis med og uden koronararteriesygdom.
75 deltagere blev udvalgt og grupperet i 3 kategorier; 25 patienter diagnosticeret med kronisk parodontitis og koronararteriesygdom: CP + CAD gruppe; 25 patienter diagnosticeret med kronisk paradentose alene: CP-gruppe; og 25 systemisk og periodontalt sunde kontroller (HP). Demografiske variabler, parodontale parametre, hjerteparametre, blodtryk blev opnået. miRNA-146a og miRNA126 niveauer blev vurderet i subgingival plaque (SP) prøver fra alle de tre grupper. Inden for CP+CAD-gruppen blev SP-prøver af CP+CADa sammenlignet med koronare plaque-prøver (CP) af CP+CADb, mens patienten gennemgik CABG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der melder sig frivilligt til undersøgelsen.
- Patienter mellem 30-70 år
- Tilstedeværelse af ≥ 15 naturlige tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter forbundet med systemiske sygdomme såsom lungesygdomme, nyresygdom, leversygdom, type I, type II-diabetes mellitus, HIV-infektion, leddegigt, allergi eller enhver malignitet.
- Under behandling med antibiotika, immunsuppressive lægemidler såsom kortikosteroider, inden for 6 måneder.
- Gravide kvinder og kvindelige patienter blev udelukket på grund af den ændrede orale flora på grund af hormonelle ændringer
- Rygning og andre tobaksvaner
- Patienter, der har gennemgået paradentosebehandling inden for 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CP + CHD gruppe
Dette blev yderligere opdelt i CP + CHDa (Subgingival plaque) og CP + CHDb (Coronar plaque) baseret på arten af plaque opsamlet.
|
|
CP gruppe
25 patienter med kronisk paradentose, som var systemisk raske, blev udvalgt
|
|
HP gruppe
25 patienter, der var systemisk og periodontalt raske, blev betragtet som HP-gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikro-RNA 146-a-ekspression hos patienter med kronisk parodontitis med og uden koronar hjertesygdom.
Tidsramme: 10 måneder
|
microRNA 146-a-ekspression var til stede i patienter med kronisk parodontitis med koronar hjertesygdom
|
10 måneder
|
|
Niveauer af mikro-RNA 126 hos patienter med kronisk parodontitis med og uden koronar hjertesygdom
Tidsramme: 10 måneder
|
microRNA 126-ekspression var til stede i patienter med kronisk parodontitis med koronar hjertesygdom
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken