- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04583085
Samenspel van miRNA-146a en miRNA-126 bij patiënten met chronische parodontitis met coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De rol van micro-RNA's bij chronische parodontitis geassocieerd met CAD bevindt zich nog in een beginstadium en moet verder worden onderzocht. De onderzoekers proberen de niveaus van micro-RNA 146a en micro-RNA 126 te kwantificeren en te vergelijken in subgingivale en coronaire plaquemonsters die zijn verkregen van patiënten met de diagnose chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
Vijfenzeventig deelnemers werden geselecteerd en gegroepeerd in 3 categorieën; 25 patiënten gediagnosticeerd met chronische parodontitis en coronaire hartziekte: CP + CAD-groep; 25 patiënten met alleen chronische parodontitis: CP-groep; en 25 systemisch en parodontaal gezonde controles (HP). Demografische variabelen, parodontale parameters, cardiale parameters, bloeddruk werden verkregen. miRNA-146a- en miRNA126-niveaus werden beoordeeld in subgingivale plaque (SP) -monsters van alle drie de groepen. Binnen de CP+CAD-groep werden SP-monsters van CP+CADa vergeleken met coronaire plaques-monsters (CP) van CP+CADb terwijl de patiënt CABG onderging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
- Patiënten tussen de leeftijdsgroep van 30-70 jaar
- Aanwezigheid van ≥ 15 natuurlijke tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geassocieerd met systemische ziekten zoals longaandoeningen, nierziekte, leverziekte, type I, type II-diabetes mellitus, hiv-infectie, reumatoïde artritis, allergie of een maligniteit.
- Onder behandeling met antibiotica, immunosuppressiva zoals corticosteroïden, binnen 6 maanden.
- Zwangere vrouwen en vrouwelijke patiënten werden uitgesloten vanwege de veranderde orale flora als gevolg van hormonale veranderingen
- Roken en andere gewoonten van tabaksgebruik
- Patiënten die binnen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CP + CHD-groep
Dit werd verder onderverdeeld in CP + CHDa (subgingivale plaque) en CP + CHDb (coronaire plaque) op basis van de aard van de verzamelde plaque.
|
|
CP groep
Er werden 25 patiënten met chronische parodontitis geselecteerd die systemisch gezond waren
|
|
HP groep
25 patiënten die systemisch en parodontaal gezond waren, werden beschouwd als HP-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
micro-RNA 146-a-expressie bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
microRNA 146-a-expressie was aanwezig bij proefpersonen met chronische parodontitis met coronaire hartziekte
|
10 maanden
|
|
Niveaus van micro-RNA 126 bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 10 maanden
|
microRNA 126-expressie was aanwezig bij patiënten met chronische parodontitis met coronaire hartziekte
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .