- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04583085
Samspill mellom miRNA-146a og miRNA-126 hos pasienter med kronisk periodontitt med koronararteriesykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Rollen til mikro-RNA i kronisk periodontitt assosiert med CAD er fortsatt i et begynnende stadium som må utforskes nærmere. Etterforskerne forsøker å kvantifisere og sammenligne nivåene av mikro-RNA 146a og mikro-RNA 126 i subgingival så vel som koronar plakkprøver fra pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt med og uten koronararteriesykdom.
Syttifem deltakere ble valgt ut og gruppert i 3 kategorier; 25 pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt og koronararteriesykdom: CP + CAD gruppe; 25 pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt alene: CP-gruppe; og 25 systemisk og periodontalt friske kontroller (HP). Demografiske variabler, periodontale parametere, hjerteparametre, blodtrykk ble oppnådd. Nivåene av miRNA-146a og miRNA126 ble vurdert i prøver fra subgingival plakk (SP) fra alle de tre gruppene. Innenfor CP+CAD-gruppen ble SP-prøver av CP+CADa sammenlignet med koronare plakkprøver (CP) av CP+CADb mens pasienten gjennomgikk CABG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som melder seg frivillig til etterforskningen.
- Pasienter mellom aldersgruppen 30-70 år
- Tilstedeværelse av ≥ 15 naturlige tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter assosiert med systemiske sykdommer som lungesykdommer, nyresykdom, leversykdom, type I, type II-diabetes mellitus, HIV-infeksjon, revmatoid artritt, allergi eller annen malignitet.
- Under behandling med antibiotika, immundempende legemidler som kortikosteroider, innen 6 måneder.
- Gravide kvinner og kvinnelige pasienter ble ekskludert på grunn av den endrede orale floraen på grunn av hormonelle endringer
- Røyking og andre tobakksvaner
- Pasienter som gjennomgikk periodontal behandling innen 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CP + CHD gruppe
Dette ble videre delt inn i CP + CHDa (Subgingival plakk) og CP + CHDb (Coronary plakk) basert på arten av plakk som ble samlet inn.
|
|
CP gruppe
25 pasienter med kronisk periodontitt som var systemisk friske ble valgt ut
|
|
HP-gruppen
25 pasienter som var systemisk og periodontalt friske, ble vurdert som HP-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikro-RNA 146-et uttrykk hos kronisk periodontittpasienter med og uten koronar hjertesykdom.
Tidsramme: 10 måneder
|
microRNA 146-a-ekspresjon var tilstede hos pasienter med kronisk periodontitt med koronar hjertesykdom
|
10 måneder
|
|
Nivåer av mikro-RNA 126 hos pasienter med kronisk periodontitt med og uten koronar hjertesykdom
Tidsramme: 10 måneder
|
microRNA 126-ekspresjon var tilstede hos personer med kronisk periodontitt med koronar hjertesykdom
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .