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Interaction du miARN-146a et du miARN-126 chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de maladie coronarienne

9 octobre 2020 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Le rôle des micro-ARN dans la parodontite chronique associée à la coronaropathie est encore à un stade naissant et doit être exploré plus avant. Les chercheurs tentent de quantifier et de comparer les niveaux de micro-ARN 146a et de micro-ARN 126 dans des échantillons de plaque sous-gingivale et coronarienne obtenus de patients diagnostiqués avec une parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le rôle des micro-ARN dans la parodontite chronique associée à la coronaropathie est encore à un stade naissant et doit être exploré plus avant. Les chercheurs tentent de quantifier et de comparer les niveaux de micro-ARN 146a et de micro-ARN 126 dans des échantillons de plaque sous-gingivale et coronarienne obtenus de patients diagnostiqués avec une parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne.

Soixante-quinze participants ont été sélectionnés et regroupés en 3 catégories ; 25 patients diagnostiqués avec une parodontite chronique et une coronaropathie : groupe CP + CAD ; 25 patients diagnostiqués avec une parodontite chronique seule : groupe CP ; et 25 contrôles systémiquement et parodontalement sains (HP). Les variables démographiques, les paramètres parodontaux, les paramètres cardiaques, la pression artérielle ont été obtenus. Les niveaux de miARN-146a et de miARN126 ont été évalués dans des échantillons de plaque sous-gingivale (SP) des trois groupes. Dans le groupe CP+CAD, les échantillons SP de CP+CADa ont été comparés aux échantillons de plaques coronaires (CP) de CP+CADb pendant que le patient subissait un PAC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des sujets masculins âgés de 30 à 70 ans ont été sélectionnés pour l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients volontaires pour l'enquête.
  • Patients âgés de 30 à 70 ans
  • Présence de ≥ 15 dents naturelles.

Critère d'exclusion:

  • Patients associés à des maladies systémiques telles que des troubles pulmonaires, une maladie rénale, une maladie du foie, un diabète sucré de type I, de type II, une infection par le VIH, une polyarthrite rhumatoïde, une allergie ou toute autre affection maligne.
  • Sous traitement avec des antibiotiques, des médicaments immunosuppresseurs tels que des corticoïdes, dans les 6 mois.
  • Les femmes enceintes et les patientes ont été exclues en raison de la flore buccale altérée due aux changements hormonaux
  • Tabagisme et autres habitudes de consommation de tabac
  • Patients ayant subi un traitement parodontal dans les 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe CP + CHD
Celui-ci a ensuite été divisé en CP + CHDa (plaque sous-gingivale) et CP + CHDb (plaque coronaire) en fonction de la nature de la plaque collectée.
Groupe CP
25 patients atteints de parodontite chronique en bonne santé systémique ont été sélectionnés
Groupe HP
25 patients en bonne santé systémique et parodontale ont été considérés comme faisant partie du groupe HP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression du micro-ARN 146-a chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne.
Délai: 10 mois
l'expression du microARN 146-a était présente chez les sujets atteints de parodontite chronique atteints de maladie coronarienne
10 mois
Niveaux de micro-ARN 126 chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne
Délai: 10 mois
l'expression du microARN 126 était présente chez les sujets atteints de parodontite chronique atteints de maladie coronarienne
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MADC/IRB-XXVI/2018/415

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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