- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583085
Wzajemne oddziaływanie miRNA-146a i miRNA-126 u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą wieńcową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rola mikro-RNA w przewlekłym zapaleniu przyzębia związanym z CAD jest wciąż na początkowym etapie i wymaga dalszych badań. Badacze próbują określić ilościowo i porównać poziomy mikro-RNA 146a i mikro-RNA 126 w próbkach płytki poddziąsłowej i wieńcowej pobranych od pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia z chorobą wieńcową i bez niej.
Wybrano 75 uczestników i podzielono na 3 kategorie; 25 pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia i choroby wieńcowej: grupa CP + CAD; 25 pacjentów z rozpoznaniem samego przewlekłego zapalenia przyzębia: grupa CP; oraz 25 zdrowych systemowo i przyzębia kontroli (HP). Uzyskano zmienne demograficzne, parametry przyzębia, parametry serca, ciśnienie krwi. Poziomy miRNA-146a i miRNA126 oceniano w próbkach płytki poddziąsłowej (SP) ze wszystkich trzech grup. W grupie CP+CAD próbki SP CP+CADa porównano z próbkami płytek wieńcowych (CP) CP+CADb, podczas gdy pacjent przeszedł CABG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na badanie.
- Pacjenci w wieku 30-70 lat
- Obecność ≥ 15 naturalnych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby płuc, choroby nerek, choroby wątroby, cukrzyca typu I, typu II, zakażenie wirusem HIV, reumatoidalne zapalenie stawów, alergia lub jakikolwiek nowotwór złośliwy.
- W trakcie leczenia antybiotykami, lekami immunosupresyjnymi, takimi jak kortykosteroidy, w ciągu 6 miesięcy.
- Kobiety w ciąży i pacjentki zostały wykluczone z powodu zmienionej flory jamy ustnej w wyniku zmian hormonalnych
- Palenie i inne nawyki związane z używaniem tytoniu
- Pacjenci, u których wykonano leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa CP + CHD
Zostało to dalej podzielone na CP + CHDa (płytka poddziąsłowa) i CP + CHDb (płytka wieńcowa) w oparciu o charakter zebranej płytki.
|
Grupa KP
Wybrano 25 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, którzy byli ogólnoustrojowo zdrowi
|
Grupa HP
Do grupy HP zakwalifikowano 25 pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo i przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia zi bez choroby niedokrwiennej serca.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
ekspresja mikroRNA 146-a była obecna u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca
|
10 miesięcy
|
Poziomy mikro-RNA 126 u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
ekspresja mikroRNA 126 była obecna u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone