- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583085
Interação de miRNA-146a e miRNA-126 em pacientes com periodontite crônica com doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O papel dos micro-RNAs na periodontite crônica associada à DAC ainda é incipiente e precisa ser melhor explorado. Os pesquisadores tentam quantificar e comparar os níveis de micro-RNA 146a e micro-RNA 126 em amostras de placas subgengivais e coronárias obtidas de pacientes diagnosticados com periodontite crônica com e sem doença arterial coronariana.
Setenta e cinco participantes foram selecionados e agrupados em 3 categorias; 25 pacientes com diagnóstico de periodontite crônica e doença arterial coronariana: grupo PC + DAC; 25 pacientes diagnosticados apenas com periodontite crônica: grupo CP; e 25 controles sistemicamente e periodontalmente saudáveis (HP). Variáveis demográficas, parâmetros periodontais, parâmetros cardíacos, pressão arterial foram obtidos. Os níveis de miRNA-146a e miRNA126 foram avaliados em amostras de placa subgengival (SP) de todos os três grupos. Dentro do grupo CP+CAD, amostras de SP de CP+CADa foram comparadas com amostras de placas coronárias (CP) de CP+CADb enquanto o paciente foi submetido a CABG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes voluntários para a investigação.
- Pacientes na faixa etária de 30 a 70 anos
- Presença de ≥ 15 dentes naturais.
Critério de exclusão:
- Pacientes associados a doenças sistêmicas, como distúrbios pulmonares, doenças renais, doenças hepáticas, tipo I, diabetes mellitus tipo II, infecção por HIV, artrite reumatóide, alergia ou qualquer malignidade.
- Em tratamento com antibióticos, drogas imunossupressoras, como corticosteróides, dentro de 6 meses.
- Foram excluídos gestantes e pacientes do sexo feminino por apresentarem flora oral alterada devido a alterações hormonais
- Tabagismo e outros hábitos de consumo de tabaco
- Pacientes que realizaram tratamento periodontal em até 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo PC + CHD
Isso foi ainda dividido em CP + CHDa (placa subgengival) e CP + CHDb (placa coronária) com base na natureza da placa coletada.
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Grupo CP
25 pacientes com periodontite crônica que eram sistemicamente saudáveis foram selecionados
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Grupo HP
25 pacientes sistemicamente e periodontalmente saudáveis foram considerados como grupo HP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do micro-RNA 146-a em pacientes com periodontite crônica com e sem doença coronariana.
Prazo: 10 meses
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A expressão do microRNA 146-a estava presente em indivíduos com periodontite crônica com doença cardíaca coronária
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10 meses
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Níveis de micro-RNA 126 em pacientes com periodontite crônica com e sem doença coronariana
Prazo: 10 meses
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A expressão do microRNA 126 estava presente em indivíduos com periodontite crônica com doença cardíaca coronária
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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