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Zusammenspiel von miRNA-146a und miRNA-126 bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Die Rolle von Mikro-RNAs bei chronischer Parodontitis im Zusammenhang mit KHK befindet sich noch in einem Anfangsstadium und muss weiter erforscht werden. Die Forscher versuchen, die Konzentrationen von Mikro-RNA 146a und Mikro-RNA 126 in subgingivalen sowie koronaren Plaqueproben zu quantifizieren und zu vergleichen, die von Patienten mit diagnostizierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit stammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle von Mikro-RNAs bei chronischer Parodontitis im Zusammenhang mit KHK befindet sich noch in einem Anfangsstadium und muss weiter erforscht werden. Die Forscher versuchen, die Konzentrationen von Mikro-RNA 146a und Mikro-RNA 126 in subgingivalen sowie koronaren Plaqueproben zu quantifizieren und zu vergleichen, die von Patienten mit diagnostizierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit stammen.

75 Teilnehmer wurden ausgewählt und in 3 Kategorien eingeteilt; 25 Patienten mit diagnostizierter chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit: CP + CAD-Gruppe; 25 Patienten, bei denen allein eine chronische Parodontitis diagnostiziert wurde: CP-Gruppe; und 25 systemisch und parodontal gesunde Kontrollen (HP). Demographische Variablen, parodontale Parameter, Herzparameter, Blutdruck wurden erhalten. miRNA-146a- und miRNA126-Spiegel wurden in subgingivalen Plaque (SP)-Proben aus allen drei Gruppen bestimmt. Innerhalb der CP+CAD-Gruppe wurden SP-Proben von CP+CADa mit Proben von Koronarplaques (CP) von CP+CADb verglichen, während sich der Patient einer CABG unterzog.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden männliche Probanden im Alter zwischen 30 und 70 Jahren ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich freiwillig für die Untersuchung melden.
  • Patienten zwischen der Altersgruppe von 30-70 Jahren
  • Vorhandensein von ≥ 15 natürlichen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Zusammenhang mit systemischen Erkrankungen wie Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Typ-I-, Typ-II-Diabetes mellitus, HIV-Infektion, rheumatoider Arthritis, Allergie oder anderen bösartigen Erkrankungen.
  • Unter Behandlung mit Antibiotika, Immunsuppressiva wie Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten.
  • Schwangere und Patientinnen wurden wegen der durch hormonelle Veränderungen veränderten Mundflora ausgeschlossen
  • Rauchen und andere Tabakkonsumgewohnheiten
  • Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Parodontalbehandlung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CP + CHD-Gruppe
Dies wurde weiter unterteilt in CP + CHDa (subgingivale Plaque) und CP + CHDb (Koronarplaque), basierend auf der Art der gesammelten Plaque.
CP-Gruppe
25 systemisch gesunde Patienten mit chronischer Parodontitis wurden ausgewählt
HP-Gruppe
Als HP-Gruppe wurden 25 systemisch und parodontal gesunde Patienten betrachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
micro-RNA 146-a-Expression bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit.
Zeitfenster: 10 Monate
microRNA 146-a-Expression war bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit vorhanden
10 Monate
Spiegel von micro-RNA 126 bei Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 10 Monate
microRNA 126-Expression war bei Patienten mit chronischer Parodontitis und koronarer Herzkrankheit vorhanden
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MADC/IRB-XXVI/2018/415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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