- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04583085
A miRNS-146a és a miRNS-126 kölcsönhatása krónikus periodontitisben szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mikro-RNS-ek szerepe a CAD-hez társuló krónikus parodontitiszben még csak kezdeti stádiumban van, és tovább kell vizsgálni. A kutatók megpróbálják számszerűsíteni és összehasonlítani a mikro-RNS 146a és mikro-RNS 126 szintjét a szubgingivális, valamint a szívkoszorúér-betegséggel járó és anélküli krónikus parodontitiszben diagnosztizált betegek koronária plakk-mintáiban.
Hetvenöt résztvevőt választottak ki és csoportosítottak 3 kategóriába; 25 krónikus parodontitissel és koszorúér-betegséggel diagnosztizált beteg: CP + CAD csoport; 25 beteg, akiknél csak krónikus parodontitis diagnosztizáltak: CP csoport; és 25 szisztémásan és periodontálisan egészséges kontroll (HP). Demográfiai változókat, parodontális paramétereket, szívparamétereket, vérnyomást kaptunk. A miRNS-146a és miRNA126 szinteket mindhárom csoportból származó szubgingivális plakk (SP) mintákban értékeltük. A CP+CAD csoporton belül a CP+CADa SP mintáit a CP+CADb coronaria plakk mintáival (CP) hasonlították össze, miközben a beteg CABG-n esett át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként jelentkező betegek a vizsgálatban.
- 30-70 év közötti betegek
- ≥ 15 természetes fog jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekkel, például tüdőbetegséggel, vesebetegséggel, májbetegséggel, I-es típusú, II-es típusú cukorbetegséggel, HIV-fertőzéssel, reumás ízületi gyulladással, allergiával vagy bármilyen rosszindulatú daganattal összefüggő betegek.
- Antibiotikumokkal, immunszuppresszív gyógyszerekkel, például kortikoszteroidokkal végzett kezelés alatt 6 hónapon belül.
- A terhes nőket és a nőbetegeket a hormonális változások miatt megváltozott szájflóra miatt kizártuk
- Dohányzás és egyéb dohányzási szokások
- Azok a betegek, akik 6 hónapon belül parodontális kezelésen estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CP + CHD csoport
Ezt tovább osztottuk CP + CHDa (Subgingival plakk) és CP + CHDb (Koszorúér plakk) az összegyűjtött plakk jellege alapján.
|
|
CP csoport
25 krónikus parodontitisben szenvedő beteget választottak ki, akik szisztémásan egészségesek voltak
|
|
HP csoport
25 szisztémásan és periodontálisan egészséges beteget tekintettünk HP csoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikro-RNS 146-a expressziója krónikus parodontitisben szenvedő és szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 10 hónap
|
A microRNS 146-a expressziója jelen volt a szívkoszorúér-betegségben szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő alanyokban
|
10 hónap
|
|
A mikro-RNS 126 szintje a szívkoszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő krónikus parodontitiszes betegekben
Időkeret: 10 hónap
|
A microRNS 126 expressziója jelen volt a szívkoszorúér-betegségben szenvedő krónikus parodontitiszes alanyokban
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .