- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583085
Interazione di miRNA-146a e miRNA-126 nei pazienti con parodontite cronica con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il ruolo dei micro-RNA nella parodontite cronica associata a CAD è ancora in una fase incipiente e deve essere esplorato ulteriormente. I ricercatori tentano di quantificare e confrontare i livelli di micro-RNA 146a e micro-RNA 126 nei campioni di placca subgengivale e coronarica ottenuti da pazienti con diagnosi di parodontite cronica con e senza malattia coronarica.
Settantacinque partecipanti sono stati selezionati e raggruppati in 3 categorie; 25 pazienti con diagnosi di parodontite cronica e malattia coronarica: gruppo CP + CAD; 25 pazienti con diagnosi di sola parodontite cronica: gruppo CP; e 25 controlli sistemicamente e parodontalmente sani (HP). Sono state ottenute variabili demografiche, parametri parodontali, parametri cardiaci, pressione arteriosa. I livelli di miRNA-146a e miRNA126 sono stati valutati in campioni di placca sottogengivale (SP) di tutti e tre i gruppi. All'interno del gruppo CP+CAD, i campioni SP di CP+CADa sono stati confrontati con campioni di placche coronariche (CP) di CP+CADb mentre il paziente è stato sottoposto a CABG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti volontari per le indagini.
- Pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni
- Presenza di ≥ 15 denti naturali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti associati a malattie sistemiche come disturbi polmonari, malattie renali, malattie del fegato, diabete mellito di tipo I, tipo II, infezione da HIV, artrite reumatoide, allergia o qualsiasi tumore maligno.
- In trattamento con antibiotici, farmaci immunosoppressori come i corticosteroidi, entro 6 mesi.
- Le donne in gravidanza e le pazienti di sesso femminile sono state escluse a causa dell'alterazione della flora orale dovuta a cambiamenti ormonali
- Fumo e altre abitudini di utilizzo del tabacco
- Pazienti sottoposti a trattamento parodontale entro 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo CP + CHD
Questo è stato ulteriormente suddiviso in CP + CHDa (placca sottogengivale) e CP + CHDb (placca coronarica) in base alla natura della placca raccolta.
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Gruppo CP
Sono stati selezionati 25 pazienti con parodontite cronica che erano sistemicamente sani
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Gruppo HP
25 pazienti che erano sistemicamente e parodontalmente sani, sono stati considerati come gruppo HP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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micro-RNA 146-a espressione in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica.
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'espressione del microRNA 146-a era presente nei soggetti con parodontite cronica con malattia coronarica
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10 mesi
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Livelli di micro-RNA 126 in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'espressione del microRNA 126 era presente nei soggetti con parodontite cronica con malattia coronarica
|
10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADC/IRB-XXVI/2018/415
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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