- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583449
Mentální snímky ke zvýšení používání zakrytí obličeje na veřejných místech ve Spojeném království během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti Pandemie Covid-19 v roce 2020 si vyžádala rozsáhlé úsilí k minimalizaci šíření viru a k ochraně těch nejzranitelnějších, že se v důsledku virové infekce nedají dobře. Tato opatření zahrnují sociální distancování, pravidelné mytí rukou a nošení pokrývek obličeje na veřejných místech, kde je jednotlivec nevyhnutelně v bližší blízkosti jiných osob než domácnosti, než když není na veřejném místě.
Důkazní základna pro používání pokrývek obličeje v souvislosti s virem Covid-19 byla smíšená a v různých zemích se používá různými způsoby. Existuje však vědecký konsenzus, že nošení pokrývky obličeje pravděpodobně sníží přenosnost viru a v souvislosti s tím podstatně sníží počet obětí a ekonomický dopad pandemie. Vědecké důkazy naznačují, že pokrývky obličeje primárně nabízejí ochranu jiným lidem před osobou, která má obličejovou pokrývku (která mohla být, vědomě nebo ne, infikována virem), spíše než aby sama nabízela osobní ochranu osobě, která zakrývá obličej. Ve Spojeném království nejnovější vládní doporučení (v době psaní tohoto článku zveřejněné 7. srpna 2020) podporuje používání pokrývek obličeje.
Předchozí studie naznačovaly, že různé demografické faktory a faktory založené na přesvědčení (včetně vnímaných přínosů) mohou ovlivnit rozdíly v ochotě jednotlivců nosit zahalený obličej v kontextu minulosti a současnosti virové epidemie/pandemie. Pandemie Covid-19 je zvláštní v tom smyslu, že riziko virové infekce je chápáno jako největší pro jedince jiné než nositele zakrytí obličeje, a z tohoto důvodu psychologické teorie zabývající se náchylností k riziku/zranitelností (např. Teorie motivace ochrany; Health Belief Model) může mít v kontextu pandemie v roce 2020 menší prediktivní užitečnost. Jiná sociálně-kognitivní psychologická teorie však může nabídnout cenné poznatky o faktorech spojených s adherencí k zakrytí obličeje. Například variace v přilnavosti zahalování obličeje by byla předpovídána tradiční teorií behaviorální vědy jako úzce spojená s řadou klíčových přesvědčení o cílovém chování. Mezi relevantní faktory související s přesvědčením patří postoje k zahalování obličeje (tj. zda jedinec zastává (ne)příznivá přesvědčení o zahalování obličeje), subjektivní normy pro zahalování obličeje (např. zda jednotlivec věří, že důležití ostatní, jako jsou přátelé a rodina, mají (ne)příznivá přesvědčení o zahalování obličeje, a vnímal behaviorální kontrolu nad zahalováním obličeje (tj. do jaké míry se jednotlivec domnívá, že má kontrolu nad rozhodnutím nosit zahalování obličeje) . Zda se jednotlivec domnívá, že má vysokou úroveň dovedností v používání pokrývek obličeje v požadovaných situacích (tj. veřejná místa/prostor) by se také teoreticky předpovídalo chování zakrývání obličeje.
Dalším aspektem spojeným s individuálním dodržováním požadavků na zakrytí obličeje je to, jaký je „typ“ osoby, pokud jde o různé relevantní osobnostní rysy. Například u relativně svědomitého člověka by se dalo očekávat, že bude s větší pravděpodobností běžně nosit pokrývku obličeje, aby chránila jedince v těsné blízkosti před rizikem virové infekce. Podobně může být dodržování zahalování obličeje pravděpodobnější u jedinců, jejichž osobnosti se vyznačují humanistickou, dobročinnou orientací na jiné lidi. Naproti tomu jednotlivec, který sám uvádí vysokou úroveň narcismu, může mít menší pravděpodobnost, že bude nosit pokrývku obličeje, protože nošení pokrývky obličeje by mohlo být v rozporu s jejich relativně ješitným/egotistickým sebeobrazem.
Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl zjistit, zda různé typy intervencí s mentálním zobrazováním ovlivňují záměry zahalování obličeje a přilnavost zahalování obličeje v časovém bodě sledování. Druhým cílem studie je prostřednictvím exploračních analýz prozkoumat, zda individuální rozdíly ve vlastnostech lehké triády, svědomitosti a narcismu ovlivní dopad zobrazovacích intervencí. Za třetí, bude prozkoumána zmírňující role sociálně-kognitivních proměnných intervenčních účinků. Za čtvrté, variace ve „schopnosti představivosti“ (jak jsou jednotlivci schopni vizualizovat budoucí akce) budou zkoumány jako prostředník potenciálních intervenčních účinků.
Výzkumné otázky
- Zvyšují cvičení mentálních představ záměr používat na veřejnosti zahalení obličeje tam, kde je to nutné?
- Zvyšují cvičení mentálních představ o sobě uváděné nošení pokrývek obličeje na veřejnosti tam, kde je to vyžadováno?
- Umírňují osobnostní rysy lehké triády vztah mezi alokací stavu (zobrazení nebo ne) a záměrem nebo akcí zakrývání obličeje?
- Umírňují proměnné Teorie plánovaného chování vztah mezi alokací stavu (snímky či nikoli) a záměrem nebo akcí zakrývající obličej?
- Zmírňuje/zprostředkovává schopnost zobrazování vztah mezi alokací stavu (zobrazení či nikoli) a záměrem nebo akcí zakrývání obličeje?
Hypotézy
Předpokládá se, že jednotlivci přiřazení k jakékoli podmínce zásahu snímků budou hlásit:
- Výrazně vyšší záměr nosit pokrývku obličeje na veřejných místech, kde je to vyžadováno, ve srovnání s kontrolním stavem v T2 (primární výsledek; hypotéza 1).
- Signifikantně vyšší úrovně zakrytí obličeje, které si sami uvedli, ve srovnání s kontrolním stavem v T3 (primární výsledek; hypotéza 2).
- Výrazně příznivější postoje, subjektivní normy, bariérová sebeúčinnost a vnímaná kontrola chování spojené s nošením pokrývky obličeje v T2 a T3 (hypotézy 3 a 4).
- A konečně se předpokládá, že efekty intervence zobrazování na primární výstupní proměnné v T2 a T3 budou podmíněny tím, že budou svědomitější, méně narcistické a budou charakterizovány vyššími úrovněmi osobnostních rysů „lehké triády“ (hypotéza 5).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- University of East London
-
Kontakt:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí 18+ let
Kritéria vyloučení:
- V současné době nežije ve Spojeném království
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zobrazení výsledku
Účastníci výsledného zobrazování budou požádáni, aby si představili, jak úspěšně nosí obličejovou pokrývku na všech požadovaných veřejných místech/situacích během nadcházejícího týdne, a aby si představili, jak by se cítili.
V této pasáži bude zdůrazněno, jak důležité je představovat si výrazné relevantní vizuální představy spojené s úspěšně rutinním nošením pokrývky obličeje.
Účastníci výsledných snímků budou poté požádáni, aby do textového pole napsali, jak by se cítili, když by v průběhu týdne úspěšně nosili zahalený obličej na požadovaných veřejných místech/situacích.
|
Mentální představivost zahrnuje mentální reprezentaci budoucí události, akce nebo úkolu.
Napodobováním nebo nacvičováním této mentální události nebo série událostí“ (Taylor et al., 1998, s. 430) intervenční mentální představivost teoretizují, že příprava jednotlivce na budoucí akci a motivace k ní může být pravděpodobnější.
Mentální představy zahrnují jednotlivce, který následuje sadu předem definovaných cvičení zahrnujících přemýšlení, vizualizaci a psaní o činnosti související se zdravím.
Cvičení mentálního zobrazování mohou zahrnovat zaměření na očekávané pozitivní/přínosné výsledky akce (zobrazení výsledků) nebo zobrazování související s očekávanými strategiemi/přípravou, které by byly nutné k úspěšnému provedení předem definované akce (zobrazení procesu).
|
|
Experimentální: Snímky procesu
Účastníci procesu zobrazování stavu budou požádáni, aby si v nadcházejícím týdnu představili druhy strategií, které se podílejí na úspěšném nošení zahalené tváře na všech požadovaných veřejných místech/situacích.
V této pasáži bude zdůrazněna důležitost představování si výrazných relevantních vizuálních představ spojených s účinnými strategiemi pro úspěšné nošení zahaleného obličeje na požadovaných veřejných místech/situacích během následujícího týdne.
Účastníci procesního zobrazování budou poté požádáni, aby do textového pole napsali o typech strategií, které by byly zahrnuty do úspěšného nošení zahaleného obličeje na všech požadovaných veřejných místech/situacích během nadcházejícího týdne.
|
Mentální představivost zahrnuje mentální reprezentaci budoucí události, akce nebo úkolu.
Napodobováním nebo nacvičováním této mentální události nebo série událostí“ (Taylor et al., 1998, s. 430) intervenční mentální představivost teoretizují, že příprava jednotlivce na budoucí akci a motivace k ní může být pravděpodobnější.
Mentální představy zahrnují jednotlivce, který následuje sadu předem definovaných cvičení zahrnujících přemýšlení, vizualizaci a psaní o činnosti související se zdravím.
Cvičení mentálního zobrazování mohou zahrnovat zaměření na očekávané pozitivní/přínosné výsledky akce (zobrazení výsledků) nebo zobrazování související s očekávanými strategiemi/přípravou, které by byly nutné k úspěšnému provedení předem definované akce (zobrazení procesu).
|
|
Experimentální: Kombinované snímky (snímky výsledků a snímky procesů)
Třetí experimentální podmínka obdrží jak výsledná, tak procesní obrazová cvičení k přečtení a dokončení v sekvenčním pořadí.
|
Mentální představivost zahrnuje mentální reprezentaci budoucí události, akce nebo úkolu.
Napodobováním nebo nacvičováním této mentální události nebo série událostí“ (Taylor et al., 1998, s. 430) intervenční mentální představivost teoretizují, že příprava jednotlivce na budoucí akci a motivace k ní může být pravděpodobnější.
Mentální představy zahrnují jednotlivce, který následuje sadu předem definovaných cvičení zahrnujících přemýšlení, vizualizaci a psaní o činnosti související se zdravím.
Cvičení mentálního zobrazování mohou zahrnovat zaměření na očekávané pozitivní/přínosné výsledky akce (zobrazení výsledků) nebo zobrazování související s očekávanými strategiemi/přípravou, které by byly nutné k úspěšnému provedení předem definované akce (zobrazení procesu).
|
|
Žádný zásah: Zpráva o veřejném zdraví
Čtvrtá podmínka bude zahrnovat zobrazení zprávy vlády Spojeného království o veřejném zdraví (HM Government, 2020) šířené na sociálních sítích jako obrázek týkající se důležitosti nošení zahaleného obličeje na veřejných místech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence při nošení zakrytí obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Samostatně nahlášené prohlášení o odpovědi na jednu položku s odpovědí typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
|
Záměr nošení zakrytí obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Vlastní škála odpovědí se třemi položkami s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k nošení pokrývky obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Vlastní škála odpovědí o 3 položkách s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
|
Přikazující normativní přesvědčení o nošení pokrývky obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Samostatná škála odpovědí se 2 položkami s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
|
Popisná norma přesvědčení o nošení pokrývky obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Samostatná škála odpovědí se 2 položkami s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
|
Vnímaná kontrola chování při nošení pokrývky obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Vlastní škála odpovědí o 3 položkách s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
|
Bariérová sebeúčinnost při nošení pokrývky obličeje
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Vlastní škála odpovědí 6 položek s odpověďmi typu Likert.
Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5 (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETH2021-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na Mentální obraznost
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení