- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583449
Imagens mentais para aumentar o uso de cobertura facial em locais públicos no Reino Unido durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A pandemia de Covid-19 de 2020 exigiu esforços abrangentes para minimizar a propagação do vírus e proteger os mais vulneráveis a adoecer como resultado de uma infecção viral. Essas medidas incluem distanciamento social, lavagem regular das mãos e uso de coberturas faciais em locais públicos onde um indivíduo está, inevitavelmente, mais próximo de outras pessoas que não são da família do que quando não está em um local público.
A base de evidências para o uso de coberturas faciais no contexto do vírus Covid-19 é mista e é aplicada de maneiras diferentes em diferentes países. No entanto, existe um consenso científico de que o uso de uma cobertura facial provavelmente diminuirá a transmissibilidade viral e, consequentemente, reduzirá substancialmente o número de mortes e o impacto econômico da pandemia. As evidências científicas sugerem que as coberturas faciais oferecem principalmente proteção a outras pessoas contra a pessoa que usa a cobertura facial (que pode, conscientemente ou não, ter sido infectada pelo vírus), em vez de oferecer proteção pessoal à pessoa que usa a cobertura facial. No Reino Unido, o conselho governamental mais recente (no momento da redação, publicado em 7 de agosto de 2020) apóia o uso de coberturas faciais.
Estudos anteriores sugeriram que vários fatores demográficos e baseados em crenças (incluindo benefícios percebidos) podem influenciar a variação na disposição dos indivíduos de usar uma cobertura facial no contexto de uma epidemia viral/pandêmica passada e presente. A pandemia de Covid-19 é particular no sentido de que o risco de infecção viral é considerado maior para os indivíduos que não o usuário da cobertura facial e, por esse motivo, as teorias psicológicas preocupadas com a suscetibilidade/vulnerabilidade ao risco (p. Teoria da Motivação de Proteção; Health Belief Model) pode ter menos utilidade preditiva no contexto da pandemia de 2020. No entanto, outras teorias psicológicas sociocognitivas podem oferecer informações valiosas sobre fatores ligados à adesão à cobertura facial. Por exemplo, a variação na adesão ao uso de coberturas faciais seria prevista pela teoria da ciência comportamental tradicional como intimamente ligada a uma série de crenças importantes sobre o comportamento-alvo. Fatores relevantes relacionados à crença incluem atitudes em relação à cobertura facial (ou seja, se um indivíduo possui crenças (des)favoráveis sobre a cobertura facial), normas subjetivas em relação à cobertura facial (por exemplo, se um indivíduo acredita que outras pessoas importantes, como amigos e familiares, têm crenças (des)favoráveis sobre cobertura facial) e controle comportamental percebido em relação à cobertura facial (ou seja, até que ponto um indivíduo acredita que possui controle sobre a decisão de usar uma cobertura facial) . Se um indivíduo acredita que possui um alto nível de habilidade no uso de coberturas faciais em situações necessárias (ou seja, lugares/espaços públicos) também seria teorizado para prever o comportamento de cobrir o rosto.
Uma outra consideração ligada à adesão individual aos requisitos de cobertura facial é o 'tipo' de pessoa que o indivíduo é em termos de vários traços de personalidade relevantes. Por exemplo, pode-se esperar que uma pessoa relativamente conscienciosa tenha maior probabilidade de usar uma cobertura facial rotineiramente para proteger os indivíduos próximos do risco de infecção viral. Da mesma forma, a adesão à cobertura facial pode ser mais provável entre indivíduos cujas personalidades são caracterizadas por orientações humanísticas e benéficas em relação a outras pessoas. Por outro lado, um indivíduo que relata altos níveis de narcisismo pode ter menos probabilidade de usar uma cobertura facial, uma vez que usar uma cobertura facial pode colidir com sua autoimagem relativamente vaidosa/egoísta.
Em resumo, este estudo tem como objetivo determinar se diferentes tipos de intervenção de imagens mentais impactam nas intenções de cobertura facial e na adesão à cobertura facial em um ponto de acompanhamento. O segundo objetivo do estudo é explorar, por meio de análises exploratórias, se as diferenças individuais nos traços da tríade leve, conscienciosidade e narcisismo influenciarão o impacto das intervenções imagéticas. Em terceiro lugar, será explorado o papel moderador das variáveis sociocognitivas dos efeitos da intervenção. Em quarto lugar, a variação na 'capacidade de imaginação' (como os indivíduos são capazes de visualizar ações futuras) será examinada como um mediador de potenciais efeitos de intervenção.
Questões de pesquisa
- Os exercícios de imagens mentais aumentam as intenções de usar coberturas faciais em público quando necessário?
- Os exercícios de imagens mentais aumentam o uso autorrelatado de coberturas faciais em público, quando necessário?
- Os traços de personalidade da tríade leve moderam a relação entre a alocação de condições (imagens ou não) e a intenção ou ação de uso de cobertura facial autodeclarada?
- As variáveis da Teoria do Comportamento Planejado moderam/mediam a relação entre a alocação de condições (imagens ou não) e a intenção ou ação de uso de cobertura facial autorrelatada?
- A capacidade de imaginação modera/media a relação entre a alocação de condição (imagem ou não) e a intenção ou ação de uso de cobertura facial autorreferida?
hipóteses
Supõe-se que os indivíduos designados para qualquer condição de intervenção de imagens irão relatar:
- Intenções significativamente maiores de usar coberturas faciais em locais públicos onde são necessárias, em relação à condição de controle em T2 (resultado primário; hipótese 1).
- Níveis significativamente mais altos de auto-relato de cobertura facial em relação à condição de controle em T3 (resultado primário; hipótese 2).
- Atitudes significativamente mais favoráveis, normas subjetivas, autoeficácia de barreira e controle comportamental percebido ligados ao uso de cobertura facial em T2 e T3 (hipóteses 3 e 4).
- Finalmente, é hipotetizado que os efeitos da intervenção de imagens nas variáveis de resultados primários em T2 e T3 serão condicionados a ser mais consciencioso, menos narcisista e caracterizado por níveis mais altos de traços de personalidade da 'tríade leve' (hipótese 5).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- University of East London
-
Contato:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Atualmente não morando no Reino Unido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens de resultado
Os participantes da condição de imagens resultantes serão solicitados a visualizar-se com sucesso usando uma cobertura facial em todos os locais/situações públicas necessários na próxima semana e imaginar como eles se sentiriam.
A importância de imaginar imagens visuais distintas e relevantes ligadas ao uso rotineiro de cobertura facial com sucesso será enfatizada nesta passagem.
Os participantes das imagens resultantes serão solicitados a escrever em uma caixa de texto livre como se sentiriam ao usar uma cobertura facial com sucesso em locais/situações públicas obrigatórias na semana seguinte.
|
As imagens mentais envolvem a representação mental de um evento, ação ou tarefa futura.
Ao imitar ou ensaiar esse evento mental ou série de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), os intervencionistas de imagens mentais teorizam que a preparação e a motivação de um indivíduo para uma ação futura podem se tornar mais prováveis.
A imaginação mental envolve um indivíduo seguindo um conjunto de exercícios predefinidos envolvendo pensar, visualizar e escrever sobre uma ação relacionada à saúde.
Exercícios de imagens mentais podem envolver o foco em resultados positivos/benéficos antecipados de uma ação (imagens de resultados) ou imagens relacionadas às estratégias/preparação antecipadas que seriam necessárias para executar com sucesso uma ação predefinida (imagens de processo).
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Experimental: Processar imagens
Os participantes da condição de processamento de imagens serão solicitados a visualizar os tipos de estratégias envolvidas no uso bem-sucedido de uma cobertura facial em todos os locais/situações públicas necessárias durante a próxima semana.
A importância de imaginar imagens visuais relevantes distintas vinculadas a estratégias eficazes envolvidas no uso bem-sucedido de uma cobertura facial em locais/situações públicas obrigatórias durante a próxima semana será enfatizada nesta passagem.
Os participantes de imagens de processo serão então solicitados a escrever em uma caixa de texto livre sobre os tipos de estratégias que estariam envolvidas no uso bem-sucedido de uma cobertura facial em todos os lugares/situações públicas necessárias durante a próxima semana.
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As imagens mentais envolvem a representação mental de um evento, ação ou tarefa futura.
Ao imitar ou ensaiar esse evento mental ou série de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), os intervencionistas de imagens mentais teorizam que a preparação e a motivação de um indivíduo para uma ação futura podem se tornar mais prováveis.
A imaginação mental envolve um indivíduo seguindo um conjunto de exercícios predefinidos envolvendo pensar, visualizar e escrever sobre uma ação relacionada à saúde.
Exercícios de imagens mentais podem envolver o foco em resultados positivos/benéficos antecipados de uma ação (imagens de resultados) ou imagens relacionadas às estratégias/preparação antecipadas que seriam necessárias para executar com sucesso uma ação predefinida (imagens de processo).
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Experimental: Imagens combinadas (imagens de resultado e imagens de processo)
Uma terceira condição experimental receberá exercícios de imagens de resultados e processos para serem lidos e concluídos em ordem sequencial.
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As imagens mentais envolvem a representação mental de um evento, ação ou tarefa futura.
Ao imitar ou ensaiar esse evento mental ou série de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), os intervencionistas de imagens mentais teorizam que a preparação e a motivação de um indivíduo para uma ação futura podem se tornar mais prováveis.
A imaginação mental envolve um indivíduo seguindo um conjunto de exercícios predefinidos envolvendo pensar, visualizar e escrever sobre uma ação relacionada à saúde.
Exercícios de imagens mentais podem envolver o foco em resultados positivos/benéficos antecipados de uma ação (imagens de resultados) ou imagens relacionadas às estratégias/preparação antecipadas que seriam necessárias para executar com sucesso uma ação predefinida (imagens de processo).
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Sem intervenção: Mensagem de saúde pública
Uma quarta condição envolverá a visualização de uma mensagem de saúde pública do governo do Reino Unido (HM Government, 2020) divulgada nas mídias sociais como uma imagem sobre a importância de usar cobertura facial em locais públicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência de uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Declaração de resposta de item único autorreferida com uma resposta do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
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4 semanas pós-intervenção
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Intenção de uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Escala de resposta auto-relatada de três itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
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4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude em relação ao uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Escala de resposta auto-relatada de 3 itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um resultado pior).
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4 semanas pós-intervenção
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Crenças normativas injuntivas sobre o uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Escala de resposta auto-relatada de 2 itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
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4 semanas pós-intervenção
|
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Crenças normativas descritivas sobre o uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
|
Escala de resposta auto-relatada de 2 itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
|
4 semanas pós-intervenção
|
|
Controle comportamental percebido sobre o uso de cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Escala de resposta auto-relatada de 3 itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
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4 semanas pós-intervenção
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|
Autoeficácia de barreira para usar uma cobertura facial
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Escala de resposta auto-relatada de 6 itens com respostas do tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (uma pontuação mais alta indica um melhor resultado).
|
4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2021-0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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