- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583449
Obrazy mentalne w celu zwiększenia zakrywania twarzy w miejscach publicznych w Wielkiej Brytanii podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Pandemia Covid-19 w 2020 r. wymagała szeroko zakrojonych wysiłków w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się wirusa i ochrony osób najbardziej narażonych na zachorowanie w wyniku infekcji wirusowej. Środki te obejmują dystans społeczny, regularne mycie rąk i noszenie zakrywania twarzy w miejscach publicznych, w których dana osoba nieuchronnie znajduje się w bliższej odległości od innych osób spoza gospodarstwa domowego niż wtedy, gdy nie znajduje się w miejscu publicznym.
Baza dowodów na stosowanie zakrywania twarzy w kontekście wirusa Covid-19 była mieszana i jest stosowana na różne sposoby w różnych krajach. Istnieje jednak naukowy konsensus co do tego, że noszenie zakrycia twarzy prawdopodobnie zmniejszy przenoszenie wirusów, a co za tym idzie, znacznie zmniejszy liczbę ofiar śmiertelnych i skutki ekonomiczne pandemii. Dowody naukowe sugerują, że zakrycia twarzy zapewniają przede wszystkim ochronę innym osobom przed osobą noszącą zakrycie twarzy (która mogła, świadomie lub nie, być zarażona wirusem), a nie samą osobę noszącą zakrycie twarzy. W Wielkiej Brytanii najnowsze zalecenia rządowe (w chwili pisania tego tekstu, opublikowane 7 sierpnia 2020 r.) popierają stosowanie osłon twarzy.
Wcześniejsze badania sugerowały, że różne czynniki demograficzne i oparte na przekonaniach (w tym postrzegane korzyści) mogą wpływać na zróżnicowanie chęci osób do noszenia zakrycia twarzy w kontekście epidemii/pandemii wirusowej w przeszłości i obecnie. Pandemia Covid-19 jest szczególna w tym sensie, że ryzyko infekcji wirusowej jest rozumiane jako największe w przypadku osób innych niż osoba nosząca osłonę twarzy iz tego powodu teorie psychologiczne dotyczące podatności na ryzyko (np. Teoria motywacji do ochrony; Health Belief Model) może mieć mniejszą użyteczność prognostyczną w kontekście pandemii 2020 roku. Jednak inne społeczno-poznawcze teorie psychologiczne mogą dostarczyć cennych informacji na temat czynników związanych z przestrzeganiem zakrywania twarzy. Na przykład różnice w przestrzeganiu zasad noszenia zakrywania twarzy byłyby przewidywane przez tradycyjną teorię nauk behawioralnych jako ściśle powiązane z szeregiem kluczowych przekonań na temat docelowego zachowania. Istotne czynniki związane z przekonaniami obejmują postawy wobec zakrywania twarzy (tj. czy dana osoba ma (nie)przychylne przekonania na temat zakrywania twarzy, istnieją subiektywne normy dotyczące zakrywania twarzy (np. czy dana osoba uważa, że ważne osoby, takie jak przyjaciele i rodzina, mają (nie)przychylne przekonania na temat zakrywania twarzy) oraz postrzegana behawioralna kontrola nad zakrywaniem twarzy (tj. stopień, w jakim dana osoba wierzy, że ma kontrolę nad decyzją o zakryciu twarzy) . Czy dana osoba uważa, że posiada wysoki poziom umiejętności w używaniu osłon twarzy w wymaganych sytuacjach (tj. miejsca/przestrzenie publiczne) można by również teoretycznie przewidzieć zachowanie zasłaniania twarzy.
Kolejną kwestią związaną z indywidualnym przestrzeganiem wymagań dotyczących zakrywania twarzy jest to, jakim „typem” jest ta osoba pod względem różnych istotnych cech osobowości. Na przykład można oczekiwać, że stosunkowo sumienna osoba będzie częściej rutynowo nosić osłonę twarzy, aby chronić osoby znajdujące się w pobliżu przed ryzykiem infekcji wirusowej. Podobnie przywiązanie do zakrywania twarzy może być bardziej prawdopodobne wśród osób, których osobowość charakteryzuje humanistyczna, dobroczynna orientacja na innych ludzi. Z kolei osoba, która sama zgłasza wysoki poziom narcyzmu, może rzadziej nosić zakrywanie twarzy, biorąc pod uwagę, że noszenie zakrycia twarzy może kolidować z ich stosunkowo próżnym / egoistycznym obrazem siebie.
Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy różne rodzaje interwencji w zakresie obrazów mentalnych wpływają na zamiary zakrywania twarzy i przestrzeganie zakrywania twarzy w punkcie kontrolnym. Drugim celem badania jest zbadanie, poprzez analizy eksploracyjne, czy indywidualne różnice w cechach jasnej triady, sumienności i narcyzmie wpłyną na wpływ interwencji obrazowych. Po trzecie, zbadana zostanie moderująca rola społeczno-poznawczych zmiennych efektów interwencji. Po czwarte, zróżnicowanie „zdolności wyobrażeniowej” (na ile osoby są zdolne do wizualizacji przyszłych działań) zostanie zbadane jako mediator potencjalnych skutków interwencji.
Pytania badawcze
- Czy ćwiczenia z obrazami mentalnymi zwiększają intencje zakrywania twarzy w miejscach publicznych, gdy jest to wymagane?
- Czy ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi zwiększają zgłaszane przez samych siebie noszenie osłon twarzy w miejscach publicznych tam, gdzie jest to wymagane?
- Czy lekkie triady cech osobowości moderują związek między alokacją warunków (obrazowanie lub nie) a zgłaszaną przez siebie intencją lub działaniem zakrywającym twarz?
- Czy zmienne Teorii Planowanego Zachowania moderują/pośredniczą związek między alokacją warunków (zdjęcia lub nie) a zgłaszaną przez siebie intencją lub działaniem zakrywającym twarz?
- Czy umiejętność tworzenia obrazów moderuje/pośredniczy w związku między alokacją warunków (obrazowanie lub nie) a zgłaszaną przez siebie intencją lub działaniem zakrywającym twarz?
hipotezy
Przypuszcza się, że osoby przypisane do dowolnego warunku interwencji obrazowej będą zgłaszać:
- Znacząco wyższe zamiary noszenia zakryć twarzy w miejscach publicznych, w których jest to wymagane, w stosunku do warunku kontrolnego w T2 (główny wynik; hipoteza 1).
- Znacząco wyższy poziom deklarowanego przez samych siebie zakrywania twarzy w stosunku do warunku kontrolnego w T3 (główny wynik; hipoteza 2).
- Znacznie korzystniejsze postawy, normy subiektywne, poczucie własnej skuteczności bariery i postrzegana kontrola behawioralna związane z noszeniem zakrycia twarzy w T2 i T3 (hipotezy 3 i 4).
- Wreszcie, postawiono hipotezę, że wpływ interwencji obrazowej na główne zmienne wyniku w T2 i T3 będzie zależny od bycia bardziej sumiennym, mniej narcystycznym i charakteryzowania się wyższymi poziomami cech osobowości „jasnej triady” (hipoteza 5).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of East London
-
Kontakt:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie mieszka w Wielkiej Brytanii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie wyników
Uczestnicy warunku obrazowania wyników zostaną poproszeni o wizualizację siebie z powodzeniem noszących zakrycie twarzy we wszystkich wymaganych miejscach/sytuacjach publicznych w nadchodzącym tygodniu i wyobrażenie sobie, jak by się czuli.
W tym fragmencie zostanie podkreślone znaczenie wyobrażania sobie charakterystycznych, odpowiednich obrazów wizualnych związanych z pomyślnym rutynowym noszeniem zakrycia twarzy.
Uczestnicy obrazowania wyników zostaną następnie poproszeni o napisanie w wolnym polu tekstowym, jak czuliby się, gdyby z powodzeniem zakrywali twarz w wymaganych miejscach/sytuacjach publicznych w nadchodzącym tygodniu.
|
Wyobraźnia umysłowa obejmuje mentalną reprezentację przyszłego wydarzenia, działania lub zadania.
Poprzez naśladowanie lub powtarzanie tego mentalnego zdarzenia lub serii zdarzeń” (Taylor i in., 1998, s. 430) interwencjoniści zajmujący się obrazami mentalnymi wysuwają teorię, że przygotowanie jednostki do przyszłego działania i motywacja do niego mogą być bardziej prawdopodobne.
Wyobrażanie mentalne polega na tym, że jednostka wykonuje zestaw predefiniowanych ćwiczeń obejmujących myślenie, wizualizację i pisanie o działaniu związanym ze zdrowiem.
Ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi mogą obejmować skupienie się na przewidywanych pozytywnych/korzystnych skutkach działania (obrazy wyników) lub wyobrażenia związane z przewidywanymi strategiami/przygotowaniami, które byłyby wymagane do pomyślnego wykonania z góry określonego działania (obrazy procesu).
|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie procesu
Uczestnicy procesu wizualizacji warunków zostaną poproszeni o wizualizację rodzajów strategii związanych z pomyślnym noszeniem zakrycia twarzy we wszystkich wymaganych miejscach/sytuacjach publicznych w nadchodzącym tygodniu.
W tym fragmencie zostanie podkreślone znaczenie wyobrażania sobie charakterystycznych, odpowiednich obrazów wizualnych związanych ze skutecznymi strategiami skutecznego zakrywania twarzy w wymaganych miejscach/sytuacjach publicznych w nadchodzącym tygodniu.
Uczestnicy procesu tworzenia obrazów zostaną następnie poproszeni o napisanie w wolnym polu tekstowym rodzajów strategii, które byłyby zaangażowane w skuteczne noszenie zakrycia twarzy we wszystkich wymaganych miejscach/sytuacjach publicznych w nadchodzącym tygodniu.
|
Wyobraźnia umysłowa obejmuje mentalną reprezentację przyszłego wydarzenia, działania lub zadania.
Poprzez naśladowanie lub powtarzanie tego mentalnego zdarzenia lub serii zdarzeń” (Taylor i in., 1998, s. 430) interwencjoniści zajmujący się obrazami mentalnymi wysuwają teorię, że przygotowanie jednostki do przyszłego działania i motywacja do niego mogą być bardziej prawdopodobne.
Wyobrażanie mentalne polega na tym, że jednostka wykonuje zestaw predefiniowanych ćwiczeń obejmujących myślenie, wizualizację i pisanie o działaniu związanym ze zdrowiem.
Ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi mogą obejmować skupienie się na przewidywanych pozytywnych/korzystnych skutkach działania (obrazy wyników) lub wyobrażenia związane z przewidywanymi strategiami/przygotowaniami, które byłyby wymagane do pomyślnego wykonania z góry określonego działania (obrazy procesu).
|
|
Eksperymentalny: Obrazy połączone (zdjęcia wyników i obrazy procesów)
Trzeci warunek eksperymentalny otrzyma ćwiczenia obrazowania wyników i przetwarzania, które należy przeczytać i wykonać w kolejności sekwencyjnej.
|
Wyobraźnia umysłowa obejmuje mentalną reprezentację przyszłego wydarzenia, działania lub zadania.
Poprzez naśladowanie lub powtarzanie tego mentalnego zdarzenia lub serii zdarzeń” (Taylor i in., 1998, s. 430) interwencjoniści zajmujący się obrazami mentalnymi wysuwają teorię, że przygotowanie jednostki do przyszłego działania i motywacja do niego mogą być bardziej prawdopodobne.
Wyobrażanie mentalne polega na tym, że jednostka wykonuje zestaw predefiniowanych ćwiczeń obejmujących myślenie, wizualizację i pisanie o działaniu związanym ze zdrowiem.
Ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi mogą obejmować skupienie się na przewidywanych pozytywnych/korzystnych skutkach działania (obrazy wyników) lub wyobrażenia związane z przewidywanymi strategiami/przygotowaniami, które byłyby wymagane do pomyślnego wykonania z góry określonego działania (obrazy procesu).
|
|
Brak interwencji: Wiadomość dotycząca zdrowia publicznego
Czwarty warunek będzie polegał na obejrzeniu komunikatu rządu Wielkiej Brytanii dotyczącego zdrowia publicznego (Rząd HM, 2020) rozpowszechnianego w mediach społecznościowych jako obrazu dotyczącego znaczenia zakrywania twarzy w miejscach publicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsystencja noszenia zasłaniająca twarz
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Zgłoszone przez siebie stwierdzenie odpowiedzi na pojedynczy element z odpowiedzią typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Intencja noszenia zasłaniania twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Zgłoszona przez siebie trzypunktowa skala odpowiedzi z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do noszenia zakrycia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Samoopisowa 3-punktowa skala odpowiedzi z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Nakaz normatywnych przekonań na temat noszenia zakrycia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Samoopisowa 2-punktowa skala odpowiedzi z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Opisowe przekonania normowe na temat noszenia zakrycia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Samoopisowa 2-punktowa skala odpowiedzi z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Postrzegana kontrola behawioralna nad noszeniem zakrycia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Samoopisowa 3-punktowa skala odpowiedzi z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Bariera własnej skuteczności w noszeniu zakrycia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
6-punktowa skala odpowiedzi według samooceny z odpowiedziami typu Likerta.
minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 5 (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETH2021-0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Obrazy umysłowe
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone