- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583449
L'imagerie mentale pour augmenter l'utilisation du couvre-visage dans les lieux publics basés au Royaume-Uni pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La pandémie de Covid-19 de 2020 a nécessité des efforts de grande envergure pour minimiser la propagation du virus et protéger les personnes les plus susceptibles de tomber malades à la suite d'une infection virale. Ces mesures comprennent la distanciation sociale, le lavage régulier des mains et le port de couvre-visages dans les lieux publics où une personne est, inévitablement, plus proche d'autres personnes ne faisant pas partie du ménage que lorsqu'elle n'est pas dans un lieu public.
La base de preuves pour l'utilisation de couvre-visages dans le contexte du virus Covid-19 a été mitigée et est appliquée de différentes manières dans différents pays. Cependant, il existe un consensus scientifique sur le fait que le port d'un couvre-visage est susceptible de diminuer la transmissibilité virale et, par conséquent, de réduire considérablement le nombre de morts et l'impact économique de la pandémie. Les preuves scientifiques suggèrent que les couvre-visages offrent principalement une protection aux autres personnes contre la personne portant le couvre-visage (qui peut, sciemment ou non, avoir été infectée par le virus) plutôt que d'offrir à la personne portant le couvre-visage une protection personnelle elle-même. Au Royaume-Uni, les conseils gouvernementaux les plus récents (au moment de la rédaction, publiés le 7 août 2020) soutiennent l'utilisation de couvre-visages.
Des études antérieures ont suggéré que divers facteurs démographiques et fondés sur les croyances (y compris les avantages perçus) peuvent influencer la variation de la volonté des individus de porter un couvre-visage dans le contexte d'une épidémie/pandémie virale passée et présente. La pandémie de Covid-19 est particulière en ce sens que le risque d'infection virale est considéré comme le plus grand pour les personnes autres que le porteur du masque facial et, pour cette raison, les théories psychologiques concernant la sensibilité/vulnérabilité au risque (par ex. Théorie des motivations de protection ; Health Belief Model) pourrait avoir une utilité prédictive moindre dans le contexte de la pandémie de 2020. Cependant, d'autres théories psychologiques socio-cognitives peuvent offrir des informations précieuses sur les facteurs liés à l'adhésion au couvre-visage. Par exemple, la variation de l'adhérence au port du couvre-visage serait prédite par la théorie traditionnelle des sciences du comportement comme étant étroitement liée à une gamme de croyances clés sur le comportement cible. Les facteurs pertinents liés aux croyances comprennent les attitudes à l'égard du couvre-visage (c. si un individu a des croyances (dé)favorables à propos du couvre-visage), des normes subjectives concernant le couvre-visage (par ex. si une personne croit que d'autres personnes importantes telles que les amis et la famille ont des croyances (dé)favorables à propos du couvre-visage), et le contrôle comportemental perçu à l'égard du couvre-visage (c'est-à-dire la mesure dans laquelle un individu croit qu'il a le contrôle sur la décision de porter un couvre-visage) . Si une personne croit posséder un haut niveau de compétence pour utiliser des couvre-visages dans les situations requises (c. lieux/espaces publics) seraient également théorisés pour prédire le comportement de couverture du visage.
Une autre considération liée à l'adhésion individuelle aux exigences de couverture du visage est le « type » de personne qu'est cet individu en termes de divers traits de personnalité pertinents. Par exemple, on pourrait s'attendre à ce qu'une personne relativement consciencieuse soit plus susceptible de porter régulièrement un couvre-visage pour protéger les personnes à proximité du risque d'infection virale. De même, l'adhésion au couvre-visage pourrait être plus probable chez les personnes dont la personnalité se caractérise par des orientations humanistes et bienfaisantes envers les autres. En revanche, une personne qui déclare elle-même des niveaux élevés de narcissisme peut être moins susceptible de porter un couvre-visage étant donné que le port d'un couvre-visage pourrait entrer en conflit avec son image de soi relativement vaniteuse/égoïste.
En résumé, cette étude vise à déterminer si différents types d'interventions d'imagerie mentale ont un impact sur les intentions de couverture du visage et l'adhésion à la couverture du visage à un moment de suivi. Le deuxième objectif de l'étude est d'explorer, à travers des analyses exploratoires, si les différences individuelles dans les traits de la triade légère, la conscience et le narcissisme influenceront l'impact des interventions d'imagerie. Troisièmement, le rôle modérateur des variables socio-cognitives des effets de l'intervention sera exploré. Quatrièmement, la variation de la «capacité d'imagerie» (comment les individus sont capables de visualiser des actions futures) sera examinée en tant que médiateur des effets potentiels de l'intervention.
Questions de recherche
- Les exercices d'imagerie mentale augmentent-ils les intentions d'utiliser des couvre-visages en public lorsque cela est nécessaire ?
- Les exercices d'imagerie mentale augmentent-ils le port autodéclaré de couvre-visage en public, le cas échéant ?
- Les traits de personnalité de la triade légère modèrent-ils la relation entre l'attribution des conditions (imagerie ou non) et l'intention ou l'action de port du couvre-visage autodéclaré ?
- Les variables de la théorie du comportement planifié modèrent-elles/médient-elles la relation entre l'attribution des conditions (imagerie ou non) et l'intention ou l'action autodéclarée de se couvrir le visage ?
- La capacité d'imagerie modère-t-elle/médie-t-elle la relation entre l'attribution des conditions (imagerie ou non) et l'intention ou l'action de port du couvre-visage autodéclaré ?
Hypothèses
Il est supposé que les personnes affectées à toute condition d'intervention d'imagerie rapporteront :
- Intentions significativement plus élevées de porter des couvre-visages dans les lieux publics où ceux-ci sont requis, par rapport à la condition de contrôle à T2 (résultat principal ; hypothèse 1).
- Niveaux significativement plus élevés de couverture faciale autodéclarée par rapport à la condition de contrôle à T3 (résultat principal ; hypothèse 2).
- Attitudes, normes subjectives, auto-efficacité barrière et contrôle comportemental perçu significativement plus favorables liés au port du couvre-visage à T2 et T3 (hypothèses 3 et 4).
- Enfin, on émet l'hypothèse que les effets de l'intervention d'imagerie sur les variables de résultats primaires à T2 et T3 seront conditionnels au fait d'être plus consciencieux, moins narcissique et caractérisé par des niveaux plus élevés de traits de personnalité de la «triade légère» (hypothèse 5).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of East London
-
Contact:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas actuellement au Royaume-Uni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie des résultats
Les participants aux conditions d'imagerie des résultats seront invités à se visualiser portant avec succès un couvre-visage dans tous les lieux/situations publics requis au cours de la semaine à venir, et à imaginer comment ils se sentiraient.
L'importance d'imaginer une imagerie visuelle distinctive et pertinente liée au port réussi d'un couvre-visage sera soulignée dans ce passage.
Les participants à l'imagerie des résultats seront ensuite invités à écrire dans une zone de texte libre comment ils se sentiraient après avoir porté avec succès un couvre-visage dans les lieux/situations publics requis au cours de la semaine à venir.
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L'imagerie mentale implique la représentation mentale d'un événement futur, d'une action ou d'une tâche.
En imitant ou en répétant cet événement mental ou cette série d'événements » (Taylor et al., 1998, p. 430), les interventionnistes en imagerie mentale théorisent que la préparation et la motivation d'un individu pour une action future peuvent être rendues plus probables.
L'imagerie mentale implique qu'un individu suive un ensemble d'exercices prédéfinis impliquant la réflexion, la visualisation et l'écriture d'une action liée à la santé.
Les exercices d'imagerie mentale peuvent impliquer de se concentrer sur les résultats positifs/bénéfiques anticipés d'une action (imagerie de résultat) ou sur l'imagerie relative aux stratégies/préparations anticipées qui seraient nécessaires pour exécuter avec succès une action prédéfinie (imagerie de processus).
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Expérimental: Traiter l'imagerie
Les participants aux conditions d'imagerie de processus seront invités à visualiser les types de stratégies impliquées pour porter avec succès un couvre-visage dans tous les lieux/situations publics requis au cours de la semaine à venir.
L'importance d'imaginer des images visuelles pertinentes distinctives liées à la mise en place de stratégies efficaces pour porter avec succès un couvre-visage dans les lieux/situations publics requis au cours de la semaine à venir sera soulignée dans ce passage.
Les participants à l'imagerie de processus seront ensuite invités à écrire dans une zone de texte libre les types de stratégies qui seraient impliquées pour porter avec succès un couvre-visage dans tous les lieux/situations publics requis au cours de la semaine à venir.
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L'imagerie mentale implique la représentation mentale d'un événement futur, d'une action ou d'une tâche.
En imitant ou en répétant cet événement mental ou cette série d'événements » (Taylor et al., 1998, p. 430), les interventionnistes en imagerie mentale théorisent que la préparation et la motivation d'un individu pour une action future peuvent être rendues plus probables.
L'imagerie mentale implique qu'un individu suive un ensemble d'exercices prédéfinis impliquant la réflexion, la visualisation et l'écriture d'une action liée à la santé.
Les exercices d'imagerie mentale peuvent impliquer de se concentrer sur les résultats positifs/bénéfiques anticipés d'une action (imagerie de résultat) ou sur l'imagerie relative aux stratégies/préparations anticipées qui seraient nécessaires pour exécuter avec succès une action prédéfinie (imagerie de processus).
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Expérimental: Imagerie combinée (imagerie de résultat et imagerie de processus)
Une troisième condition expérimentale recevra à la fois des exercices d'imagerie de résultat et de processus à lire et à compléter dans un ordre séquentiel.
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L'imagerie mentale implique la représentation mentale d'un événement futur, d'une action ou d'une tâche.
En imitant ou en répétant cet événement mental ou cette série d'événements » (Taylor et al., 1998, p. 430), les interventionnistes en imagerie mentale théorisent que la préparation et la motivation d'un individu pour une action future peuvent être rendues plus probables.
L'imagerie mentale implique qu'un individu suive un ensemble d'exercices prédéfinis impliquant la réflexion, la visualisation et l'écriture d'une action liée à la santé.
Les exercices d'imagerie mentale peuvent impliquer de se concentrer sur les résultats positifs/bénéfiques anticipés d'une action (imagerie de résultat) ou sur l'imagerie relative aux stratégies/préparations anticipées qui seraient nécessaires pour exécuter avec succès une action prédéfinie (imagerie de processus).
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Aucune intervention: Message de santé publique
Une quatrième condition impliquera de visualiser un message de santé publique du gouvernement britannique (HM Government, 2020) diffusé sur les réseaux sociaux comme une image concernant l'importance de porter un couvre-visage dans les lieux publics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence de port du couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Énoncé de réponse à un élément autodéclaré avec une réponse de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Intention de port du couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse à trois items autodéclarée avec des réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude envers le port du couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse autodéclarée à 3 items avec réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un moins bon résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Croyances normatives injonctives sur le port d'un couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse autodéclarée à 2 items avec réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Croyances normatives descriptives sur le port d'un couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse autodéclarée à 2 items avec réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Contrôle comportemental perçu sur le port d'un couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse autodéclarée à 3 items avec réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Barrière auto-efficacité au port du couvre-visage
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Échelle de réponse autodéclarée à 6 items avec réponses de type Likert.
Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 (un score plus élevé indique un meilleur résultat).
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4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETH2021-0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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