- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04583449
Mentális képalkotás az arcfedő használatának növelése érdekében az Egyesült Királyságban található nyilvános helyeken a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A 2020-as Covid-19 világjárvány széleskörű erőfeszítéseket tett szükségessé a vírus terjedésének minimalizálása és a vírusfertőzés következtében legveszélyeztetettebbek védelme érdekében. Ezek az intézkedések magukban foglalják a társadalmi távolságtartást, a rendszeres kézmosást és az arcfedő viselését olyan nyilvános helyeken, ahol az egyén elkerülhetetlenül közelebb van a nem háztartáshoz, mint amikor nem nyilvános helyen tartózkodik.
A Covid-19 vírussal összefüggésben az arctakarók használatának bizonyítékalapja vegyes, és a különböző országokban eltérő módon alkalmazzák. Tudományos konszenzus van azonban abban, hogy az arcvédő viselése valószínűleg csökkenti a vírus terjedését, és ezzel összefüggésben jelentősen csökkenti a halálozások számát és a járvány gazdasági hatását. A tudományos bizonyítékok azt sugallják, hogy az arctakarók elsősorban másoknak nyújtanak védelmet az arcvédőt viselő személytől (aki akár tudatosan, akár nem fertőzött volt a vírussal), ahelyett, hogy az arctakarót viselő személynek maguknak ajánlanák fel a személyes védelmet. Az Egyesült Királyságban a legutóbbi kormányzati tanács (a cikk írásakor, 2020. augusztus 7-én jelent meg) támogatja az arcvédők használatát.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a különböző demográfiai és hiedelmeken alapuló tényezők (beleértve az észlelt előnyöket) befolyásolhatják az egyének arctakaró viselésére való hajlandóságát egy vírusjárvány/pandémia múltjában és jelenében. A Covid-19 világjárvány abban az értelemben különös, hogy a vírusfertőzés kockázata az arcvédő viselőjén kívül a legnagyobb egyéneknél, és ebből kifolyólag a kockázati érzékenységgel/sebezhetőségre vonatkozó pszichológiai elméletek (pl. Védelem-motiváció elmélet; Health Belief Model) kevésbé jó előrejelző hasznossággal bírhat a 2020-as világjárvány összefüggésében. Más szociálkognitív pszichológiai elméletek azonban értékes betekintést nyújthatnak az arcfedéshez való ragaszkodáshoz kapcsolódó tényezőkbe. Például a hagyományos viselkedéstudományi elmélet előrejelzi az arcfedő viseletének változását, mivel ez szorosan kapcsolódik a célviselkedéssel kapcsolatos kulcshiedelemmel. A meggyőződéssel kapcsolatos releváns tényezők közé tartozik az arcfedéssel kapcsolatos attitűdök (pl. hogy az egyén vall-e (nem)kedvező vélekedéseket az arcfedéssel kapcsolatban, szubjektív normák az arcfedéssel kapcsolatban (pl. az egyén úgy gondolja-e, hogy mások, például a barátok és a család (nem) kedvezően vélekednek az arc eltakarásával kapcsolatban, és észlelt-e viselkedési kontroll az arcfedéssel kapcsolatban (azaz, hogy az egyén milyen mértékben hiszi el, hogy birtokában van az arctakaró viselésének elhatározásának) . Függetlenül attól, hogy az egyén úgy gondolja, hogy magas szintű készségekkel rendelkezik az arcvédők használatában a szükséges helyzetekben (pl. nyilvános helyek/terek) elméletileg az arcfedő viselkedés előrejelzésére is alkalmas.
Az arcfedő követelmények egyéni betartásához kapcsolódó további megfontolás, hogy az egyén milyen „típusú” a különböző releváns személyiségjegyek szempontjából. Például egy viszonylag lelkiismeretes személy várhatóan nagyobb valószínűséggel visel rutinszerűen arcvédőt, hogy megvédje a közelben tartózkodó egyéneket a vírusfertőzés kockázatától. Hasonlóképpen, az arcfedő ragaszkodás valószínűbb azoknál az egyéneknél, akiknek személyiségét humanista, jótékony irányultság jellemzi más emberek felé. Ezzel szemben az az egyén, aki önmagáról számol be magas szintű nárcizmusról, kevésbé valószínű, hogy arcvédőt visel, mivel az arctakaró viselése ütközhet viszonylag hiú/egotikus énképével.
Összefoglalva, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a különböző típusú mentális képalkotási beavatkozások hatással vannak-e az arc eltakarásának szándékára és az arcfedésre való ragaszkodásra egy követési időpontban. A második vizsgálat célja, hogy feltáró elemzéseken keresztül feltárja, hogy a fényhármas jellemzők, a lelkiismeretesség és a nárcizmus egyéni különbségei befolyásolják-e a képi beavatkozások hatását. Harmadszor, a beavatkozási hatások szociális-kognitív változóinak moderáló szerepét vizsgáljuk meg. Negyedszer, a „képalkotási képesség” változatossága (az egyének mennyire képesek a jövőbeli cselekvések vizualizálására) a lehetséges beavatkozási hatások közvetítőjeként kerülnek vizsgálatra.
Kutatási kérdések
- A mentális képalkotási gyakorlatok növelik-e a szándékot arra, hogy szükség esetén nyilvánosan arcfedőt használjanak?
- A mentális képalkotási gyakorlatok növelik-e az önbeszámolt arcvédők nyilvános helyeken történő viselését, ahol szükséges?
- Mérsékelik-e a fényhármas személyiségjegyek az állapot-allokáció (képzetek vagy sem) és a viselési szándékot vagy cselekvést elfedő önbeszámoló arc közötti kapcsolatot?
- A Tervezett Viselkedés elmélete változók mérséklik-e/közvetítik-e a viszonyt a feltételek elosztása (képzet vagy sem) és a viselési szándékot vagy cselekvést fedő önbeszámoló arc között?
- A képalkotási képesség mérsékli-e/közvetíti-e a viszonyt a feltételek elosztása (képzet vagy sem) és a viselési szándék vagy cselekvés önbeszámolója közötti kapcsolat?
Hipotézisek
Feltételezhető, hogy bármely képi beavatkozási állapothoz hozzárendelt egyének a következőket jelentik:
- Szignifikánsan nagyobb hajlandóság az arcvédők viselésére nyilvános helyeken, ahol ez szükséges, a T2 kontrollállapothoz képest (elsődleges eredmény; 1. hipotézis).
- A T3-as kontrollállapothoz képest szignifikánsan magasabb önbeszámolt arcfedés (elsődleges eredmény; 2. hipotézis).
- Szignifikánsan kedvezőbb attitűdök, szubjektív normák, gát-énhatékonyság és észlelt viselkedéskontroll a T2-es és T3-as arcvédő viselethez köthető (3. és 4. hipotézis).
- Végül azt feltételezik, hogy a T2 és T3 elsődleges kimeneti változóira gyakorolt képi beavatkozási hatások attól függnek, hogy lelkiismeretesebbek, kevésbé nárcisztikusak, és magasabb szintű „könnyű triád” személyiségjegyek jellemezhetők (5. hipotézis).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of East London
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem él az Egyesült Királyságban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eredményképek
A végeredmény képi állapotának résztvevőit arra kérik, hogy vizualizálják magukat, amint sikeresen viselik az arcvédőt minden szükséges nyilvános helyen/helyzetben a következő héten, és képzeljék el, hogyan éreznék magukat.
Ez a rész kiemeli annak fontosságát, hogy a sikeresen rutinszerűen hordott arcvédőhöz kapcsolódó, jellegzetes vizuális képalkotást képzeljünk el.
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy írják be egy szabad szöveges mezőbe, hogyan éreznék magukat, ha az előttünk álló héten sikeresen viseltek arcvédőt a szükséges nyilvános helyeken/helyzetekben.
|
A mentális képzetek egy jövőbeli esemény, cselekvés vagy feladat mentális ábrázolását foglalják magukban.
Ennek a mentális eseménynek vagy eseménysorozatnak az utánzásával vagy begyakorolásával” (Taylor és mtsai, 1998, 430. o.) a mentális képalkotás-intervenciós szakemberek elmélete szerint az egyén felkészülése és motivációja egy jövőbeli cselekvésre valószínűbbé tehető.
A mentális képalkotás során az egyén előre meghatározott gyakorlatokat követ, amelyek magukban foglalják egy egészséggel kapcsolatos cselekvés gondolkodását, vizualizálását és írását.
A mentális képalkotási gyakorlatok magukban foglalhatják a cselekvés várható pozitív/jótékony kimenetelére való összpontosítást (eredményképek), vagy az előre meghatározott cselekvés sikeres végrehajtásához szükséges, előre meghatározott stratégiákhoz/előkészületekhez kapcsolódó képzeteket (folyamatképek).
|
|
Kísérleti: Képek feldolgozása
A folyamat képi állapotának résztvevőit arra kérik, hogy képzeljék el, milyen stratégiák szükségesek ahhoz, hogy a következő héten sikeresen viseljenek arcvédőt minden szükséges nyilvános helyen/helyzetben.
Ez a rész kiemeli annak fontosságát, hogy az előttünk álló héten a szükséges nyilvános helyeken/helyzetekben az arcvédő burkolat sikeres viseléséhez kapcsolódó hatékony stratégiák kialakításához kapcsolódó, jellegzetes vizuális képalkotást képzeljünk el.
Ezután a folyamatban részt vevő képeket megkérjük arra, hogy írjanak egy szabad szöveges mezőbe, hogy milyen stratégiák lennének szükségesek az arcvédő sikeres viseléséhez minden szükséges nyilvános helyen/helyzetben a következő héten.
|
A mentális képzetek egy jövőbeli esemény, cselekvés vagy feladat mentális ábrázolását foglalják magukban.
Ennek a mentális eseménynek vagy eseménysorozatnak az utánzásával vagy begyakorolásával” (Taylor és mtsai, 1998, 430. o.) a mentális képalkotás-intervenciós szakemberek elmélete szerint az egyén felkészülése és motivációja egy jövőbeli cselekvésre valószínűbbé tehető.
A mentális képalkotás során az egyén előre meghatározott gyakorlatokat követ, amelyek magukban foglalják egy egészséggel kapcsolatos cselekvés gondolkodását, vizualizálását és írását.
A mentális képalkotási gyakorlatok magukban foglalhatják a cselekvés várható pozitív/jótékony kimenetelére való összpontosítást (eredményképek), vagy az előre meghatározott cselekvés sikeres végrehajtásához szükséges, előre meghatározott stratégiákhoz/előkészületekhez kapcsolódó képzeteket (folyamatképek).
|
|
Kísérleti: Kombinált képek (eredményképek és folyamatképek)
A harmadik kísérleti feltétel az eredmény és a folyamat képalkotási gyakorlatait is megkapja, amelyeket sorrendben kell elolvasni és befejezni.
|
A mentális képzetek egy jövőbeli esemény, cselekvés vagy feladat mentális ábrázolását foglalják magukban.
Ennek a mentális eseménynek vagy eseménysorozatnak az utánzásával vagy begyakorolásával” (Taylor és mtsai, 1998, 430. o.) a mentális képalkotás-intervenciós szakemberek elmélete szerint az egyén felkészülése és motivációja egy jövőbeli cselekvésre valószínűbbé tehető.
A mentális képalkotás során az egyén előre meghatározott gyakorlatokat követ, amelyek magukban foglalják egy egészséggel kapcsolatos cselekvés gondolkodását, vizualizálását és írását.
A mentális képalkotási gyakorlatok magukban foglalhatják a cselekvés várható pozitív/jótékony kimenetelére való összpontosítást (eredményképek), vagy az előre meghatározott cselekvés sikeres végrehajtásához szükséges, előre meghatározott stratégiákhoz/előkészületekhez kapcsolódó képzeteket (folyamatképek).
|
|
Nincs beavatkozás: Közegészségügyi üzenet
A negyedik feltétel az, hogy az Egyesült Királyság kormányának közegészségügyi üzenetét (HM Government, 2020) a közösségi médiában úgy kell tekinteni, mint a nyilvános helyeken való arcfedő viselésének fontosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcfedő viselési konzisztencia
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Saját jelentésű egyetlen tételes válasznyilatkozat Likert-típusú válasszal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Arcfedő viselési szándék
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Saját bevallású három tételes válaszskála Likert-típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáállás az arcvédő viseléséhez
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önbevallásos 3 tételes válaszskála Likert típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Kötelező normahiedelmek az arcvédő viselésével kapcsolatban
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önbevallásos 2 tételes válaszskála Likert típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Leíró normahiedelmek az arcvédő viselésével kapcsolatban
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önbevallásos 2 tételes válaszskála Likert típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Érzékelt viselkedési kontroll az arcvédő viselése felett
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önbevallásos 3 tételes válaszskála Likert típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Az önhatékonyság akadálya az arcvédő viselése előtt
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önbevallásos 6 tételes válaszskála Likert típusú válaszokkal.
Minimális érték = 1; maximális érték = 5 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETH2021-0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .