- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04583449
Mentale beelden om het gebruik van gezichtsbedekking op openbare plaatsen in het VK tijdens de COVID-19-pandemie te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De Covid-19-pandemie van 2020 vergde uitgebreide inspanningen om de verspreiding van het virus tot een minimum te beperken en om degenen te beschermen die het meest kwetsbaar waren om onwel te worden als gevolg van een virale infectie. Deze maatregelen omvatten sociale afstand, regelmatig handen wassen en het dragen van gezichtsbedekkingen op openbare plaatsen waar een persoon zich onvermijdelijk dichter bij niet-huishoudelijke anderen bevindt dan wanneer hij zich niet op een openbare plaats bevindt.
De bewijsbasis voor het gebruik van gezichtsbedekkingen in de context van het Covid-19-virus is gemengd en wordt in verschillende landen op verschillende manieren toegepast. Er bestaat echter wetenschappelijke consensus dat het dragen van een gezichtsbedekking de overdraagbaarheid van virussen waarschijnlijk vermindert en daarmee het dodental en de economische impact van de pandemie aanzienlijk vermindert. Het wetenschappelijke bewijs suggereert dat gezichtsbedekkingen in de eerste plaats bescherming bieden aan andere mensen tegen de persoon die de gezichtsbedekking draagt (die al dan niet bewust besmet kan zijn met het virus) in plaats van de persoon die de gezichtsbedekking draagt zelf persoonlijke bescherming te bieden. In het VK ondersteunt het meest recente overheidsadvies (op het moment van schrijven, gepubliceerd op 7 augustus 2020) het gebruik van gezichtsbedekking.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat gevarieerde demografische en op geloof gebaseerde factoren (inclusief waargenomen voordelen) de variatie in de bereidheid van individuen om een gezichtsbedekking te dragen kunnen beïnvloeden in de context van een virale epidemie/pandemie in het verleden en heden. De pandemie van Covid-19 is bijzonder in die zin dat het risico op virale infectie het grootst wordt geacht voor andere personen dan de drager van de gezichtsbedekking en daarom zijn psychologische theorieën over risicogevoeligheid/kwetsbaarheid (bijv. Beschermingsmotivatietheorie; Health Belief Model) heeft mogelijk minder voorspellende waarde in de context van de pandemie van 2020. Andere sociaal-cognitieve psychologische theorieën kunnen echter waardevolle inzichten bieden in factoren die verband houden met het vasthouden aan gezichtsbedekking. Bijvoorbeeld, variatie in het dragen van gezichtsbedekking zou door de traditionele gedragswetenschappelijke theorie worden voorspeld als nauw verbonden met een reeks belangrijke overtuigingen over het doelgedrag. Relevante geloofsgerelateerde factoren zijn onder meer de houding ten opzichte van gezichtsbedekking (d.w.z. of een individu (on)gunstige opvattingen over gezichtsbedekking heeft), subjectieve normen ten aanzien van gezichtsbedekking (bijv. of een persoon gelooft dat belangrijke anderen zoals vrienden en familie (on)gunstige opvattingen hebben over gezichtsbedekking), en waargenomen gedragscontrole ten opzichte van gezichtsbedekking (d.w.z. de mate waarin een persoon denkt controle te hebben over de beslissing om een gezichtsbedekking te dragen) . Of een persoon denkt over een hoog niveau van vaardigheid te beschikken in het gebruik van gezichtsbedekkingen in vereiste situaties (d.w.z. openbare plaatsen/ruimten) zou ook worden getheoretiseerd om gezichtsbedekkend gedrag te voorspellen.
Een andere overweging die verband houdt met de individuele naleving van de vereisten voor gezichtsbedekking, is wat voor 'type' persoon die persoon is in termen van verschillende relevante persoonlijkheidskenmerken. Van een relatief gewetensvol persoon kan bijvoorbeeld worden verwacht dat hij eerder geneigd is routinematig een gezichtsbedekking te dragen om personen in de directe nabijheid te beschermen tegen het risico van een virale infectie. Evenzo kan het aanhangen van gezichtsbedekking waarschijnlijker zijn bij personen van wie de persoonlijkheid wordt gekenmerkt door humanistische, welwillende oriëntaties op andere mensen. Daarentegen zal een persoon die zelf een hoge mate van narcisme rapporteert, minder geneigd zijn om een gezichtsbedekking te dragen, aangezien het dragen van een gezichtsbedekking kan botsen met hun relatief ijdele/egoïstische zelfbeeld.
Samenvattend heeft deze studie tot doel vast te stellen of verschillende soorten interventies met mentale beeldvorming invloed hebben op de intenties van gezichtsbedekking en het vasthouden aan gezichtsbedekking op een follow-up-tijdstip. Het tweede onderzoeksdoel is om door middel van verkennende analyses te onderzoeken of individuele verschillen in lichte triade-eigenschappen, consciëntieusheid en narcisme de impact van beeldinterventies zullen beïnvloeden. Ten derde zal de modererende rol van sociaal-cognitieve variabelen van interventie-effecten worden onderzocht. Ten vierde zal variatie in 'imaginatievermogen' (hoe capabel individuen zijn in het visualiseren van toekomstige acties) worden onderzocht als een mediator van mogelijke interventie-effecten.
Onderzoeksvragen
- Verhogen mentale beeldvormingsoefeningen de intentie om waar nodig gezichtsbedekking in het openbaar te gebruiken?
- Verhogen mentale beeldvormingsoefeningen het zelfgerapporteerde dragen van gezichtsbedekkingen in het openbaar waar nodig?
- Modereren lichte triade-persoonlijkheidskenmerken de relatie tussen conditietoewijzing (beeldspraak of niet) en zelfgerapporteerde gezichtsbedekking met intentie of actie?
- Modereren/medieren variabelen van de Theorie van Gepland Gedrag de relatie tussen conditietoekenning (beeldspraak of niet) en zelfgerapporteerde gezichtsbedekkende intentie of actie?
- Modereert/medieert het beeldvermogen de relatie tussen conditietoewijzing (beeldspraak of niet) en zelfgerapporteerde gezichtsbedekkende intentie of actie?
Hypothesen
Er wordt verondersteld dat personen die aan een imaginatie-interventieconditie zijn toegewezen, zullen rapporteren:
- Significant hogere intenties om gezichtsbedekkingen te dragen op openbare plaatsen waar deze vereist zijn, vergeleken met de controleconditie op T2 (primaire uitkomstmaat; hypothese 1).
- Aanzienlijk hogere niveaus van zelfgerapporteerde gezichtsbedekking ten opzichte van de controleconditie op T3 (primaire uitkomst; hypothese 2).
- Aanzienlijk gunstigere attitudes, subjectieve normen, barrière self-efficacy en waargenomen gedragscontrole gekoppeld aan het dragen van gezichtsbedekking op T2 en T3 (hypothesen 3 en 4).
- Ten slotte wordt verondersteld dat imaginatie-interventie-effecten op primaire uitkomstvariabelen op T2 en T3 afhankelijk zullen zijn van gewetensvoller, minder narcistisch zijn en worden gekenmerkt door hogere niveaus van 'lichte triade' persoonlijkheidskenmerken (hypothese 5).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University of East London
-
Contact:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18+ jaar
Uitsluitingscriteria:
- Woont momenteel niet in het VK
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitkomst beelden
Deelnemers aan de conditie van de uitkomst van de imaginatie zullen worden gevraagd om zichzelf de komende week met succes een gezichtsbedekking te dragen op alle vereiste openbare plaatsen/situaties, en zich voor te stellen hoe ze zich zouden voelen.
Het belang van het bedenken van onderscheidende relevante visuele beelden die verband houden met het succesvol routinematig dragen van gezichtsbedekking zal in deze passage worden onderstreept.
Deelnemers aan de uitkomstbeelden wordt vervolgens gevraagd om in een vrije-tekstvak te schrijven hoe ze zich zouden voelen als ze de komende week met succes een gezichtsbedekking zouden hebben gedragen op de vereiste openbare plaatsen/situaties.
|
Mentale verbeelding omvat de mentale representatie van een toekomstige gebeurtenis, actie of taak.
Door deze mentale gebeurtenis of reeks gebeurtenissen te imiteren of te repeteren (Taylor et al., 1998, p. 430) theoretiseren mentale beeldinterventies dat de voorbereiding van een individu op en motivatie voor een toekomstige actie waarschijnlijker kan worden gemaakt.
Bij mentale verbeelding volgt een persoon een reeks vooraf gedefinieerde oefeningen waarbij wordt nagedacht over, wordt gevisualiseerd en geschreven over een gezondheidsgerelateerde handeling.
Mentale verbeeldingsoefeningen kunnen betrekking hebben op het focussen op verwachte positieve/gunstige resultaten van een actie (uitkomstbeeldspraak) of beeldspraak met betrekking tot de verwachte strategieën/voorbereiding die nodig zouden zijn om een vooraf gedefinieerde actie met succes uit te voeren (procesbeeldspraak).
|
|
Experimenteel: Verwerk beelden
Procesbeeldvorming conditie deelnemers wordt gevraagd om de soorten strategieën te visualiseren die betrokken zijn bij het succesvol dragen van een gezichtsbedekking op alle vereiste openbare plaatsen/situaties in de komende week.
Het belang van het bedenken van onderscheidende relevante visuele beelden gekoppeld aan het hebben van effectieve strategieën die betrokken zijn bij het succesvol dragen van een gezichtsbedekking op de vereiste openbare plaatsen/situaties in de komende week, zal in deze passage worden onderstreept.
Procesbeeldspraak-deelnemers wordt vervolgens gevraagd om in een vrije-tekstvak te schrijven over de soorten strategieën die betrokken zouden zijn bij het succesvol dragen van een gezichtsbedekking op alle vereiste openbare plaatsen/situaties in de komende week.
|
Mentale verbeelding omvat de mentale representatie van een toekomstige gebeurtenis, actie of taak.
Door deze mentale gebeurtenis of reeks gebeurtenissen te imiteren of te repeteren (Taylor et al., 1998, p. 430) theoretiseren mentale beeldinterventies dat de voorbereiding van een individu op en motivatie voor een toekomstige actie waarschijnlijker kan worden gemaakt.
Bij mentale verbeelding volgt een persoon een reeks vooraf gedefinieerde oefeningen waarbij wordt nagedacht over, wordt gevisualiseerd en geschreven over een gezondheidsgerelateerde handeling.
Mentale verbeeldingsoefeningen kunnen betrekking hebben op het focussen op verwachte positieve/gunstige resultaten van een actie (uitkomstbeeldspraak) of beeldspraak met betrekking tot de verwachte strategieën/voorbereiding die nodig zouden zijn om een vooraf gedefinieerde actie met succes uit te voeren (procesbeeldspraak).
|
|
Experimenteel: Gecombineerde beelden (uitkomstbeelden en procesbeelden)
Een derde experimentele conditie zal zowel uitkomst- als procesimago-oefeningen krijgen om in sequentiële volgorde te lezen en te voltooien.
|
Mentale verbeelding omvat de mentale representatie van een toekomstige gebeurtenis, actie of taak.
Door deze mentale gebeurtenis of reeks gebeurtenissen te imiteren of te repeteren (Taylor et al., 1998, p. 430) theoretiseren mentale beeldinterventies dat de voorbereiding van een individu op en motivatie voor een toekomstige actie waarschijnlijker kan worden gemaakt.
Bij mentale verbeelding volgt een persoon een reeks vooraf gedefinieerde oefeningen waarbij wordt nagedacht over, wordt gevisualiseerd en geschreven over een gezondheidsgerelateerde handeling.
Mentale verbeeldingsoefeningen kunnen betrekking hebben op het focussen op verwachte positieve/gunstige resultaten van een actie (uitkomstbeeldspraak) of beeldspraak met betrekking tot de verwachte strategieën/voorbereiding die nodig zouden zijn om een vooraf gedefinieerde actie met succes uit te voeren (procesbeeldspraak).
|
|
Geen tussenkomst: Bericht voor de volksgezondheid
Een vierde voorwaarde betreft het bekijken van een volksgezondheidsbericht van de Britse regering (HM Government, 2020) dat op sociale media is verspreid als een afbeelding over het belang van het dragen van gezichtsbedekking op openbare plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie van het dragen van gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsverklaring voor één item met een Likert-type respons.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
|
Gezichtsbedekkende draagintentie
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde antwoordschaal met drie items met Likert-type antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van het dragen van een gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsschaal van 3 items met Likert-type antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score duidt op een slechtere uitkomst).
|
4 weken na de interventie
|
|
Injunctieve normopvattingen over het dragen van een gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsschaal van 2 items met Likert-type antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
|
Beschrijvende normopvattingen over het dragen van een gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsschaal van 2 items met Likert-type antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
|
Waargenomen gedragscontrole over het dragen van een gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsschaal van 3 items met Likert-type antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
|
Barrière zelfredzaamheid bij het dragen van een gezichtsbedekking
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Zelfgerapporteerde responsschaal van 6 items met Likert-achtige antwoorden.
Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5 (een hogere score geeft een beter resultaat aan).
|
4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETH2021-0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Geestelijke beelden
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityVoltooidDigitale Geïntegreerde Mentale Interventietechnologie voor Taalverbetering bij Autistische PatiëntenAutisme Spectrum StoornisEgypte
-
Emory UniversityVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
University Hospital, GenevaVoltooidPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
NeuroBrave ltd.WervingPTSS - Post Traumatische Stress StoornisIsraël
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten