- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583449
Mentale billeder for at øge brugen af ansigtsdækkende på offentlige steder i Storbritannien under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Covid-19-pandemien i 2020 har krævet en bred indsats for at minimere spredningen af virussen og for at beskytte dem, der er mest sårbare over for at blive syge som følge af virusinfektion. Disse foranstaltninger omfatter social distancering, regelmæssig håndvask og iført ansigtsbeklædning på offentlige steder, hvor en person uundgåeligt er tættere på andre end husstande, end når de ikke er på et offentligt sted.
Evidensgrundlaget for brug af ansigtsbeklædning i forbindelse med Covid-19-virussen er blevet blandet og anvendes på forskellige måder i forskellige lande. Der er dog videnskabelig konsensus om, at det at bære en ansigtsbeklædning sandsynligvis vil mindske virusoverførbarheden og dermed væsentligt reducere dødstallet og den økonomiske virkning af pandemien. De videnskabelige beviser tyder på, at ansigtsbeklædning primært giver beskyttelse til andre mennesker fra den person, der bærer ansigtsbeklædningen (som, bevidst eller ej, kan være inficeret med virussen) snarere end at tilbyde den person, der bærer ansigtsbeklædningen, personlig beskyttelse. I Storbritannien støtter den seneste regeringsråd (i skrivende stund, offentliggjort den 7. august 2020) brugen af ansigtsbeklædning.
Tidligere undersøgelser har antydet, at forskellige demografiske og trosbaserede faktorer (inklusive opfattede fordele) kan påvirke variationen i individers villighed til at bære en ansigtsbeklædning i forbindelse med en viral epidemi/pandemi fortid og nutid. Covid-19-pandemien er særlig i den forstand, at risikoen for viral infektion forstås at være størst for andre individer end bæreren af ansigtsbeklædningen og af denne grund psykologiske teorier om risikomodtagelighed/sårbarhed (f.eks. Beskyttelse Motivation Theory; Health Belief Model) kan have mindre prædiktiv nytte i forbindelse med 2020-pandemien. Imidlertid kan anden social-kognitiv psykologisk teori tilbyde værdifuld indsigt i faktorer forbundet med ansigtsdækkende overholdelse. For eksempel ville variation i ansigtsdækning iført overholdelse forudsiges af traditionel adfærdsvidenskabsteori som tæt forbundet med en række centrale overbevisninger om måladfærden. Relevante trosrelaterede faktorer omfatter holdninger til ansigtsdækning (dvs. om en person har (u)gunstige overbevisninger om ansigtsdækning, er der subjektive normer for ansigtsdækning (f.eks. om en person mener, at vigtige andre, såsom venner og familie, har (u)gunstige overbevisninger om ansigtsdækning) og opfattet adfærdskontrol over for ansigtsdækning (dvs. i hvor høj grad en person mener, at de har kontrol over beslutningen om at bære en ansigtsdækning) . Om en person mener, at de besidder et højt niveau af færdigheder i at bruge ansigtsbeklædning i påkrævede situationer (dvs. offentlige steder/rum) ville også blive teoretiseret til at forudsige ansigtsdækkende adfærd.
En yderligere overvejelse knyttet til individuel overholdelse af krav til ansigtsdækning er, hvilken 'type' person den enkelte er med hensyn til forskellige relevante personlighedstræk. For eksempel kan en relativt samvittighedsfuld person forventes at være mere tilbøjelig til rutinemæssigt at bære en ansigtsbeklædning for at beskytte personer i umiddelbar nærhed mod risikoen for virusinfektion. Tilsvarende kan overholdelse af ansigtsdækkende være mere sandsynlig blandt personer, hvis personligheder er karakteriseret ved humanistiske, velgørende orienteringer over for andre mennesker. I modsætning hertil kan en person, der selv rapporterer høje niveauer af narcissisme, være mindre tilbøjelige til at bære en ansigtsbeklædning, da det at bære en ansigtsbeklædning kan kollidere med deres relativt forfængelige/egoistiske selvbillede.
Sammenfattende sigter denne undersøgelse på at afgøre, om forskellige typer af mental billedbehandlingsintervention påvirker ansigtsdækkende hensigter og ansigtsdækkende overholdelse på et opfølgningstidspunkt. Det andet studiemål er at undersøge, gennem eksplorative analyser, om individuelle forskelle i lette triadetræk, samvittighedsfuldhed og narcissisme vil påvirke virkningen af billedinterventioner. For det tredje vil den modererende rolle af social-kognitive variabler af interventionseffekter blive udforsket. For det fjerde vil variation i 'billedevne' (hvor dygtige individer er til at visualisere fremtidige handlinger) blive undersøgt som en formidler af potentielle interventionseffekter.
Forskningsspørgsmål
- Øger mentale billedøvelser intentionerne om at bruge ansigtsbeklædning offentligt, hvor det er nødvendigt?
- Øger mental billedsprog øvelser selvrapporteret brug af ansigtsbeklædning i offentligheden, hvor det er nødvendigt?
- Modererer lette triade personlighedstræk forholdet mellem tilstandsallokering (billeder eller ej) og selvrapporteret ansigtsdækning iført hensigt eller handling?
- Modererer/formidler teorien om planlagt adfærdsvariable forholdet mellem tilstandsallokering (billeder eller ej) og selvrapporteret ansigtsdækning iført hensigt eller handling?
- Modererer/formidler billedsprog forholdet mellem tilstandsallokering (billeder eller ej) og selvrapporteret ansigtsdækning iført hensigt eller handling?
Hypoteser
Det antages, at personer, der er tildelt en hvilken som helst billedinterventionstilstand, vil rapportere:
- Signifikant højere intentioner om at bære ansigtsbeklædning på offentlige steder, hvor disse er påkrævet, i forhold til kontroltilstanden ved T2 (primært resultat; hypotese 1).
- Signifikant højere niveauer af selvrapporteret ansigtsdækning i forhold til kontroltilstanden ved T3 (primært resultat; hypotese 2).
- Betydeligt mere gunstige holdninger, subjektive normer, barriere-self-efficacy og opfattet adfærdskontrol forbundet med ansigtsdækning ved T2 og T3 (hypotese 3 og 4).
- Endelig er det en hypotese, at billedinterventionseffekter på primære udfaldsvariabler ved T2 og T3 vil være betinget af, at de er mere samvittighedsfulde, mindre narcissistiske og er karakteriseret ved højere niveauer af 'light triade' personlighedstræk (hypotese 5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of East London
-
Kontakt:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ årige voksne
Ekskluderingskriterier:
- Bor i øjeblikket ikke i Storbritannien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resultatbilleder
Deltagerne i resultatbilledet vil blive bedt om at visualisere sig selv med succes med at bære en ansigtsdækning på alle nødvendige offentlige steder/situationer i løbet af den kommende uge, og at forestille sig, hvordan de ville føle sig.
Vigtigheden af at forestille sig karakteristiske relevante visuelle billeder forbundet med at have succesfuldt rutinemæssigt båret ansigtsdækning vil blive understreget i denne passage.
Deltagerne i resultatbilleder vil derefter blive bedt om at skrive i en fritekstboks, hvordan de ville have det med at have båret en ansigtsdækning på nødvendige offentlige steder/situationer i den kommende uge.
|
Mental billedsprog involverer den mentale repræsentation af en fremtidig begivenhed, handling eller opgave.
Ved at efterligne eller øve denne mentale begivenhed eller serie af begivenheder" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale billedsproginterventionister, at et individs forberedelse til og motivation mod en fremtidig handling kan gøres mere sandsynlig.
Mental billedsprog involverer en person, der følger et sæt foruddefinerede øvelser, der involverer at tænke over, visualisere og skrive om en sundhedsrelateret handling.
Mental billedsprog øvelser kan involvere fokus på forventede positive/gavnlige resultater af en handling (resultatbilleder) eller billeder relateret til de forventede strategier/forberedelser, der ville være nødvendige for at udføre en foruddefineret handling med succes (procesbilleder).
|
|
Eksperimentel: Behandle billeder
Deltagerne i procesbilleder vil blive bedt om at visualisere den slags strategier, der er involveret i succesfuldt at bære en ansigtsdækning på alle nødvendige offentlige steder/situationer i løbet af den kommende uge.
Vigtigheden af at forestille sig karakteristiske relevante visuelle billeder forbundet med at have effektive strategier involveret i succesfuldt at bære en ansigtsdækning på nødvendige offentlige steder/situationer i den kommende uge vil blive understreget i denne passage.
Deltagerne i procesbilleder vil derefter blive bedt om at skrive i en fritekstboks om den slags strategier, der ville være involveret i succesfuldt at bære en ansigtsdækning på alle nødvendige offentlige steder/situationer i løbet af den kommende uge.
|
Mental billedsprog involverer den mentale repræsentation af en fremtidig begivenhed, handling eller opgave.
Ved at efterligne eller øve denne mentale begivenhed eller serie af begivenheder" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale billedsproginterventionister, at et individs forberedelse til og motivation mod en fremtidig handling kan gøres mere sandsynlig.
Mental billedsprog involverer en person, der følger et sæt foruddefinerede øvelser, der involverer at tænke over, visualisere og skrive om en sundhedsrelateret handling.
Mental billedsprog øvelser kan involvere fokus på forventede positive/gavnlige resultater af en handling (resultatbilleder) eller billeder relateret til de forventede strategier/forberedelser, der ville være nødvendige for at udføre en foruddefineret handling med succes (procesbilleder).
|
|
Eksperimentel: Kombineret billeder (resultatbilleder og procesbilleder)
En tredje eksperimentel tilstand vil modtage både resultat- og procesbilledøvelser, der skal læses og fuldføres i sekventiel rækkefølge.
|
Mental billedsprog involverer den mentale repræsentation af en fremtidig begivenhed, handling eller opgave.
Ved at efterligne eller øve denne mentale begivenhed eller serie af begivenheder" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale billedsproginterventionister, at et individs forberedelse til og motivation mod en fremtidig handling kan gøres mere sandsynlig.
Mental billedsprog involverer en person, der følger et sæt foruddefinerede øvelser, der involverer at tænke over, visualisere og skrive om en sundhedsrelateret handling.
Mental billedsprog øvelser kan involvere fokus på forventede positive/gavnlige resultater af en handling (resultatbilleder) eller billeder relateret til de forventede strategier/forberedelser, der ville være nødvendige for at udføre en foruddefineret handling med succes (procesbilleder).
|
|
Ingen indgriben: Budskab om folkesundhed
En fjerde betingelse vil involvere at se en offentlig sundhedsmeddelelse fra den britiske regering (HM Government, 2020), der cirkuleres på sociale medier som et billede, der vedrører vigtigheden af at bære ansigtsdækning, mens man er på offentlige steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsdækkende bærende konsistens
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret enkelt element svarerklæring med et Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
|
Ansigtsdækkende iført hensigt
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret svarskala med tre elementer med svar af Likert-typen.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til at bære ansigtsdækning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret 3-punkts svarskala med Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et dårligere resultat).
|
4 uger efter intervention
|
|
Forbudsmæssige normoverbevisninger om at bære en ansigtsdækning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret 2-emne-svarskala med Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
|
Beskrivende normoverbevisninger om at bære en ansigtsdækning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret 2-emne-svarskala med Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
|
Opfattet adfærdsmæssig kontrol over at bære en ansigtsdækning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret 3-punkts svarskala med Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
|
Barriere selveffektivitet til at bære en ansigtsbeklædning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret 6 punkters svarskala med Likert-svar.
Minimumværdi = 1; maksimal værdi = 5 (en højere score indikerer et bedre resultat).
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETH2021-0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Mental billedsprog
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationYdeevneforbedring hos begynderbueskytterKalkun
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, kardiovaskulærPakistan
-
ImagiRation, LLCTilmelding efter invitation
-
Ain Shams UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of OradeaYork UniversityRekruttering