- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583449
Immagini mentali per aumentare l'uso della copertura del viso nei luoghi pubblici con sede nel Regno Unito durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto La pandemia di Covid-19 del 2020 ha richiesto sforzi ad ampio raggio per ridurre al minimo la diffusione del virus e proteggere le persone più vulnerabili al malessere a causa dell'infezione virale. Queste misure includono l'allontanamento sociale, il lavaggio regolare delle mani e l'uso di mascherine per il viso nei luoghi pubblici in cui un individuo è, inevitabilmente, più vicino ad altri non domestici rispetto a quando non si trova in un luogo pubblico.
La base di prove per l'utilizzo dei rivestimenti per il viso nel contesto del virus Covid-19 è stata mista e viene applicata in modi diversi nei diversi paesi. Tuttavia, esiste un consenso scientifico sul fatto che indossare una copertura per il viso può ridurre la trasmissibilità virale e, di conseguenza, ridurre sostanzialmente il bilancio delle vittime e l'impatto economico della pandemia. Le prove scientifiche suggeriscono che i rivestimenti per il viso offrono principalmente protezione ad altre persone dalla persona che indossa il rivestimento per il viso (che potrebbe, consapevolmente o meno, essere stato infettato dal virus) piuttosto che offrire alla persona che indossa il rivestimento per il viso protezione personale. Nel Regno Unito, il consiglio del governo più recente (al momento della stesura, pubblicato il 7 agosto 2020) sostiene l'uso di mascherine per il viso.
Precedenti studi hanno suggerito che vari fattori demografici e basati sulle convinzioni (inclusi i benefici percepiti) possono influenzare la variazione nella disponibilità degli individui a indossare una copertura per il viso nel contesto di un'epidemia virale/pandemia passata e presente. La pandemia di Covid-19 è particolare nel senso che si ritiene che il rischio di infezione virale sia maggiore per individui diversi da chi indossa la mascherina e, per questo motivo, le teorie psicologiche interessate alla suscettibilità/vulnerabilità al rischio (ad es. Teoria della motivazione della protezione; Health Belief Model) potrebbe avere un'utilità predittiva minore nel contesto della pandemia del 2020. Tuttavia, altre teorie psicologiche socio-cognitive possono offrire preziose informazioni sui fattori legati all'aderenza alla copertura del viso. Ad esempio, la variazione nell'aderenza all'uso della copertura del viso sarebbe prevista dalla teoria della scienza comportamentale tradizionale come strettamente collegata a una serie di convinzioni chiave sul comportamento target. I fattori rilevanti relativi alle credenze includono atteggiamenti nei confronti della copertura del viso (ad es. se un individuo ha convinzioni (s)favorevoli sulla copertura del viso), norme soggettive nei confronti della copertura del viso (ad es. se un individuo crede che altri importanti come amici e familiari abbiano convinzioni (s)favorevoli sulla copertura del viso) e controllo comportamentale percepito nei confronti della copertura del viso (ovvero la misura in cui un individuo crede di avere il controllo sulla decisione di indossare una copertura del viso) . Se un individuo ritiene di possedere un alto livello di abilità nell'uso di mascherine per il viso nelle situazioni richieste (ad es. luoghi/spazi pubblici) sarebbe anche teorizzato per prevedere il comportamento di copertura del viso.
Un'ulteriore considerazione legata all'adesione individuale ai requisiti di copertura del viso è quale "tipo" di persona sia quell'individuo in termini di vari tratti della personalità rilevanti. Ad esempio, ci si potrebbe aspettare che una persona relativamente coscienziosa abbia maggiori probabilità di indossare abitualmente una copertura per il viso per proteggere le persone nelle immediate vicinanze dal rischio di infezione virale. Allo stesso modo, l'adesione alla copertura del viso potrebbe essere più probabile tra gli individui le cui personalità sono caratterizzate da orientamenti umanistici e benevoli verso le altre persone. Al contrario, un individuo che auto-riferisce alti livelli di narcisismo, potrebbe essere meno propenso a indossare una copertura per il viso, dato che indossare una copertura per il viso potrebbe scontrarsi con la loro immagine di sé relativamente vanitosa/egoista.
In sintesi, questo studio mira a determinare se diversi tipi di intervento di immaginazione mentale influiscono sulle intenzioni di copertura del viso e sull'aderenza alla copertura del viso in un momento di follow-up. Il secondo obiettivo dello studio è esplorare, attraverso analisi esplorative, se le differenze individuali nei tratti della triade leggera, nella coscienziosità e nel narcisismo influenzeranno l'impatto degli interventi di immaginazione. In terzo luogo, verrà esplorato il ruolo moderatore delle variabili socio-cognitive degli effetti dell'intervento. In quarto luogo, la variazione nella "capacità di immaginazione" (quanto gli individui sono capaci di visualizzare azioni future) sarà esaminata come mediatore di potenziali effetti di intervento.
Domande di ricerca
- Gli esercizi di immaginazione mentale aumentano le intenzioni di utilizzare i rivestimenti per il viso in pubblico dove richiesto?
- Gli esercizi di immaginazione mentale aumentano l'uso dichiarato di mascherine per il viso in pubblico dove richiesto?
- I tratti della personalità della triade leggera moderano la relazione tra l'assegnazione delle condizioni (immagini o meno) e l'intenzione o l'azione di copertura del viso auto-riferita?
- Le variabili della Teoria del Comportamento Pianificato moderano/mediano la relazione tra l'allocazione delle condizioni (immagini o meno) e l'intenzione o l'azione di indossare la copertura del volto auto-riferita?
- La capacità di immaginazione modera/media la relazione tra l'allocazione delle condizioni (immagini o meno) e l'intenzione o l'azione di copertura del volto auto-riferita?
Ipotesi
Si ipotizza che gli individui assegnati a qualsiasi condizione di intervento di immagini riferiranno:
- Intenzioni significativamente più elevate di indossare coperture per il viso in luoghi pubblici dove sono richieste, rispetto alla condizione di controllo al T2 (esito primario; ipotesi 1).
- Livelli significativamente più alti di copertura facciale auto-riferita rispetto alla condizione di controllo a T3 (esito primario; ipotesi 2).
- Atteggiamenti significativamente più favorevoli, norme soggettive, autoefficacia della barriera e controllo comportamentale percepito legati all'uso della copertura del viso a T2 e T3 (ipotesi 3 e 4).
- Infine, si ipotizza che gli effetti dell'intervento di immagini sulle variabili di esito primarie a T2 e T3 saranno condizionati dall'essere più coscienziosi, meno narcisisti e dall'essere caratterizzati da livelli più elevati di tratti di personalità della "triade leggera" (ipotesi 5).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- University of East London
-
Contatto:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di 18+ anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente non vive nel Regno Unito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immagini di risultato
Ai partecipanti alla condizione di immaginazione del risultato verrà chiesto di visualizzare se stessi indossando con successo una copertura per il viso in tutti i luoghi/situazioni pubblici richiesti durante la prossima settimana e di immaginare come si sentirebbero.
In questo passaggio verrà sottolineata l'importanza di immaginare immagini visive distintive e pertinenti legate all'aver indossato regolarmente con successo la copertura del viso.
Ai partecipanti alle immagini di risultato verrà quindi chiesto di scrivere in una casella di testo libero come si sentirebbero dopo aver indossato con successo una copertura per il viso nei luoghi/situazioni pubblici richiesti durante la settimana successiva.
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Le immagini mentali implicano la rappresentazione mentale di un evento, azione o compito futuro.
Imitando o provando questo evento mentale o serie di eventi" (Taylor et al., 1998, p. 430) gli interventisti dell'immaginazione mentale teorizzano che la preparazione e la motivazione di un individuo per un'azione futura possono essere rese più probabili.
L'immaginazione mentale coinvolge un individuo che segue una serie di esercizi predefiniti che coinvolgono pensare, visualizzare e scrivere su un'azione correlata alla salute.
Gli esercizi di immaginazione mentale possono comportare la focalizzazione sui risultati positivi/benefici previsti di un'azione (immagini di risultato) o immagini relative alle strategie/preparazioni anticipate che sarebbero necessarie per eseguire con successo un'azione predefinita (immagini di processo).
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Sperimentale: Immagini di processo
Ai partecipanti alla condizione di immaginazione del processo verrà chiesto di visualizzare i tipi di strategie coinvolte nell'indossare con successo una copertura per il viso in tutti i luoghi/situazioni pubblici richiesti durante la prossima settimana.
In questo passaggio verrà sottolineata l'importanza di immaginare immagini visive distintive e pertinenti legate all'avere strategie efficaci coinvolte nell'indossare con successo una copertura per il viso in luoghi/situazioni pubbliche richieste durante la settimana a venire.
Ai partecipanti alle immagini di processo verrà quindi chiesto di scrivere in una casella di testo libero sui tipi di strategie che sarebbero coinvolte nell'indossare con successo una copertura per il viso in tutti i luoghi/situazioni pubblici richiesti durante la prossima settimana.
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Le immagini mentali implicano la rappresentazione mentale di un evento, azione o compito futuro.
Imitando o provando questo evento mentale o serie di eventi" (Taylor et al., 1998, p. 430) gli interventisti dell'immaginazione mentale teorizzano che la preparazione e la motivazione di un individuo per un'azione futura possono essere rese più probabili.
L'immaginazione mentale coinvolge un individuo che segue una serie di esercizi predefiniti che coinvolgono pensare, visualizzare e scrivere su un'azione correlata alla salute.
Gli esercizi di immaginazione mentale possono comportare la focalizzazione sui risultati positivi/benefici previsti di un'azione (immagini di risultato) o immagini relative alle strategie/preparazioni anticipate che sarebbero necessarie per eseguire con successo un'azione predefinita (immagini di processo).
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Sperimentale: Immagini combinate (immagini di risultato e immagini di processo)
Una terza condizione sperimentale riceverà sia esercizi di immaginazione di risultato che di processo da leggere e completare in ordine sequenziale.
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Le immagini mentali implicano la rappresentazione mentale di un evento, azione o compito futuro.
Imitando o provando questo evento mentale o serie di eventi" (Taylor et al., 1998, p. 430) gli interventisti dell'immaginazione mentale teorizzano che la preparazione e la motivazione di un individuo per un'azione futura possono essere rese più probabili.
L'immaginazione mentale coinvolge un individuo che segue una serie di esercizi predefiniti che coinvolgono pensare, visualizzare e scrivere su un'azione correlata alla salute.
Gli esercizi di immaginazione mentale possono comportare la focalizzazione sui risultati positivi/benefici previsti di un'azione (immagini di risultato) o immagini relative alle strategie/preparazioni anticipate che sarebbero necessarie per eseguire con successo un'azione predefinita (immagini di processo).
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Nessun intervento: Messaggio di salute pubblica
Una quarta condizione comporterà la visualizzazione di un messaggio sulla salute pubblica del governo del Regno Unito (HM Government, 2020) diffuso sui social media come un'immagine riguardante l'importanza di indossare la copertura del viso nei luoghi pubblici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consistenza dell'usura della copertura del viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Dichiarazione di risposta a singolo elemento auto-riportata con una risposta di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Intenzione di indossare la copertura del viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di risposta a tre elementi auto-segnalata con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento verso l'indossare una copertura per il viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di risposta auto-segnalata a 3 elementi con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato peggiore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Convinzioni normative ingiuntive sull'indossare una copertura per il viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di risposta auto-segnalata a 2 elementi con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Convinzioni normative descrittive sull'indossare una copertura per il viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di risposta auto-segnalata a 2 elementi con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Controllo comportamentale percepito sull'indossare una copertura per il viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
Scala di risposta auto-segnalata a 3 elementi con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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4 settimane dopo l'intervento
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Barriera di autoefficacia nell'indossare una copertura per il viso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Scala di risposta a 6 item auto-riportata con risposte di tipo Likert.
Valore minimo = 1; valore massimo = 5 (un punteggio più alto indica un risultato migliore).
|
4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETH2021-0006
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