- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04583449
Mentale bilder for å øke bruken av ansiktsdekkende på offentlige steder i Storbritannia under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Covid-19-pandemien i 2020 har krevd omfattende innsats for å minimere spredningen av viruset og for å beskytte de som er mest sårbare for å bli uvel som følge av virusinfeksjon. Disse tiltakene inkluderer sosial distansering, regelmessig håndvask og bruk av ansiktsdeksler på offentlige steder der en person, uunngåelig, er i nærmere nærhet til andre som ikke er hjemmehørende enn når de ikke er på et offentlig sted.
Bevisgrunnlaget for bruk av ansiktsdekninger i sammenheng med Covid-19-viruset har vært blandet og brukes på ulike måter i ulike land. Det er imidlertid vitenskapelig konsensus om at det å bruke et ansiktsdeksel sannsynligvis vil redusere virusoverførbarheten og dermed redusere dødstallene og de økonomiske konsekvensene av pandemien betydelig. De vitenskapelige bevisene tyder på at ansiktsdeksler primært gir beskyttelse til andre mennesker fra personen som bærer ansiktsdekselet (som med viten eller ikke kan ha blitt smittet med viruset) i stedet for å tilby personen som bærer ansiktsdekningen personlig beskyttelse. I Storbritannia støtter de siste rådene fra myndighetene (i skrivende stund, publisert 7. august 2020) bruk av ansiktsdekninger.
Tidligere studier har antydet at varierte demografiske og trosbaserte faktorer (inkludert opplevde fordeler) kan påvirke variasjonen i individers vilje til å bære ansiktsdekke i sammenheng med en viral epidemi/pandemi fortid og nåtid. Covid-19-pandemien er spesiell i den forstand at risikoen for virusinfeksjon anses å være størst for andre individer enn brukeren av ansiktsdekningen, og av denne grunn psykologiske teorier om risikofølsomhet/sårbarhet (f. Beskyttelse Motivasjon Teori; Health Belief Model) kan ha mindre prediktiv nytte i sammenheng med 2020-pandemien. Imidlertid kan annen sosial-kognitiv psykologisk teori tilby verdifull innsikt i faktorer knyttet til ansiktsdekkende overholdelse. For eksempel vil variasjon i bruk av ansiktsdekke bli forutsagt av tradisjonell atferdsvitenskapelig teori som nært knyttet til en rekke sentrale oppfatninger om målatferden. Relevante trosrelaterte faktorer inkluderer holdninger til ansiktsdekning (dvs. om en person har (u)gunstige oppfatninger om ansiktsdekning, er subjektive normer for ansiktsdekning (f.eks. om en person mener at viktige andre som venner og familie har (u)gunstige oppfatninger om ansiktsdekning), og oppfattet atferdskontroll overfor ansiktsdekning (dvs. i hvilken grad en person tror de har kontroll over å bestemme seg for å bruke ansiktsdekke) . Hvorvidt en person mener at de har et høyt nivå av ferdigheter i å bruke ansiktsdekninger i nødvendige situasjoner (dvs. offentlige steder/rom) vil også bli teoretisert for å forutsi ansiktsdekkende atferd.
En ytterligere vurdering knyttet til individuell overholdelse av ansiktsdekningskrav er hvilken 'type' person den enkelte er i form av ulike relevante personlighetstrekk. For eksempel kan en relativt samvittighetsfull person forventes å være mer sannsynlig å rutinemessig bruke et ansiktsdeksel for å beskytte individer i umiddelbar nærhet mot risikoen for virusinfeksjon. Tilsvarende kan ansiktsdekkende overholdelse være mer sannsynlig blant individer hvis personligheter er preget av humanistiske, velgjørende orienteringer mot andre mennesker. Derimot kan en person som selv rapporterer høye nivåer av narsissisme, ha mindre sannsynlighet for å bruke et ansiktsdeksel gitt at det å bruke et ansiktsdeksel kan kollidere med deres relativt forfengelige/egoistiske selvbilde.
Oppsummert tar denne studien sikte på å finne ut om ulike typer mentale bilderintervensjoner påvirker ansiktsdekkende intensjoner og ansiktsdeknings etterlevelse på et oppfølgingstidspunkt. Det andre studiets mål er å utforske, gjennom utforskende analyser, om individuelle forskjeller i lette triadeegenskaper, samvittighetsfullhet og narsissisme vil påvirke virkningen av bildeintervensjoner. For det tredje vil den modererende rollen til sosial-kognitive variabler for intervensjonseffekter bli utforsket. For det fjerde vil variasjon i 'bildeevne' (hvor dyktige individer er til å visualisere fremtidige handlinger) bli undersøkt som en formidler av potensielle intervensjonseffekter.
Forskningsspørsmål
- Øker mentale bildeøvelser intensjonene om å bruke ansiktsdekninger offentlig der det er nødvendig?
- Øker mentale bildeøvelser selvrapportert bruk av ansiktsdekker offentlig der det er nødvendig?
- Modererer lette triadepersonlighetstrekk forholdet mellom tilstandsallokering (bilder eller ikke) og selvrapportert ansiktsdekning iført intensjon eller handling?
- Modererer/formidler teorien om planlagt atferdsvariabler forholdet mellom tilstandsallokering (bilder eller ikke) og selvrapportert ansiktsdekning iført intensjon eller handling?
- Modererer/formidler bildeevne forholdet mellom tilstandsallokering (bilder eller ikke) og selvrapportert ansiktsdekning iført intensjon eller handling?
Hypoteser
Det antas at individer som er tildelt en hvilken som helst bildeintervensjonstilstand vil rapportere:
- Betydelig høyere intensjoner om å bruke ansiktsbelegg på offentlige steder der dette er påkrevd, i forhold til kontrolltilstanden ved T2 (primært utfall; hypotese 1).
- Signifikant høyere nivåer av selvrapportert ansiktsdekning i forhold til kontrolltilstanden ved T3 (primært utfall; hypotese 2).
- Betydelig gunstigere holdninger, subjektive normer, barriere self-efficacy og opplevd atferdskontroll knyttet til ansiktsdekkebruk ved T2 og T3 (hypotese 3 og 4).
- Til slutt er det antatt at bilderintervensjonseffekter på primære utfallsvariabler ved T2 og T3 vil være betinget av at de er mer samvittighetsfulle, mindre narsissistiske og er preget av høyere nivåer av 'lett triade' personlighetstrekk (hypotese 5).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University of East London
-
Ta kontakt med:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gamle voksne
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i Storbritannia for øyeblikket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Resultatbilder
Deltakerne i resultatbildetilstanden vil bli bedt om å visualisere seg selv med suksess i å bære et ansiktsdekkende på alle nødvendige offentlige steder/situasjoner i løpet av kommende uke, og å forestille seg hvordan de ville føle seg.
Viktigheten av å forestille seg særegne relevante visuelle bilder knyttet til å ha vellykket rutinemessig brukt ansiktsdekke vil bli understreket i denne passasjen.
Resultatbildedeltakere vil deretter bli bedt om å skrive i en fritekstboks hvordan de ville ha det etter å ha brukt en ansiktsdekke på nødvendige offentlige steder/situasjoner i løpet av uken som kommer.
|
Mentale bilder involverer mental representasjon av en fremtidig hendelse, handling eller oppgave.
Ved å imitere eller øve på denne mentale hendelsen eller serien av hendelser» (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale bildeintervensjonister at et individs forberedelse og motivasjon mot en fremtidig handling kan gjøres mer sannsynlig.
Mental bilder involverer en person som følger et sett med forhåndsdefinerte øvelser som involverer å tenke på, visualisere og skrive om en helserelatert handling.
Mentale bildeøvelser kan innebære å fokusere på forventede positive/gunstige utfall av en handling (resultatbilder) eller bilder knyttet til de forventede strategiene/forberedelsene som ville være nødvendig for å lykkes med å utføre en forhåndsdefinert handling (prosessbilder).
|
Eksperimentell: Behandle bilder
Deltakere i prosessbildetilstand vil bli bedt om å visualisere hvilke strategier som er involvert i å lykkes med å bære en ansiktsdekke på alle nødvendige offentlige steder/situasjoner i løpet av den kommende uken.
Betydningen av å forestille seg særegne relevante visuelle bilder knyttet til å ha effektive strategier involvert for å lykkes med å bære en ansiktsdekke på nødvendige offentlige steder/situasjoner i løpet av uken som kommer, vil bli understreket i dette avsnittet.
Deltakere i prosessbilder vil deretter bli bedt om å skrive i en fritekstboks om hvilke strategier som vil være involvert for å lykkes med å bære en ansiktsdekke på alle nødvendige offentlige steder/situasjoner i løpet av den kommende uken.
|
Mentale bilder involverer mental representasjon av en fremtidig hendelse, handling eller oppgave.
Ved å imitere eller øve på denne mentale hendelsen eller serien av hendelser» (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale bildeintervensjonister at et individs forberedelse og motivasjon mot en fremtidig handling kan gjøres mer sannsynlig.
Mental bilder involverer en person som følger et sett med forhåndsdefinerte øvelser som involverer å tenke på, visualisere og skrive om en helserelatert handling.
Mentale bildeøvelser kan innebære å fokusere på forventede positive/gunstige utfall av en handling (resultatbilder) eller bilder knyttet til de forventede strategiene/forberedelsene som ville være nødvendig for å lykkes med å utføre en forhåndsdefinert handling (prosessbilder).
|
Eksperimentell: Kombinerte bilder (resultatbilder og prosessbilder)
En tredje eksperimentell tilstand vil motta både resultat- og prosessbilder som skal leses og fullføres i sekvensiell rekkefølge.
|
Mentale bilder involverer mental representasjon av en fremtidig hendelse, handling eller oppgave.
Ved å imitere eller øve på denne mentale hendelsen eller serien av hendelser» (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserer mentale bildeintervensjonister at et individs forberedelse og motivasjon mot en fremtidig handling kan gjøres mer sannsynlig.
Mental bilder involverer en person som følger et sett med forhåndsdefinerte øvelser som involverer å tenke på, visualisere og skrive om en helserelatert handling.
Mentale bildeøvelser kan innebære å fokusere på forventede positive/gunstige utfall av en handling (resultatbilder) eller bilder knyttet til de forventede strategiene/forberedelsene som ville være nødvendig for å lykkes med å utføre en forhåndsdefinert handling (prosessbilder).
|
Ingen inngripen: Folkehelsebudskap
En fjerde betingelse vil innebære å se en offentlig helsemelding fra den britiske regjeringen (HM Government, 2020) som er sirkulert på sosiale medier som et bilde angående viktigheten av å bruke ansiktsdekke mens du er på offentlige steder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansiktsdekker bærende konsistens
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert enkeltelementsvar med et Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Ansiktsdekker bruk intensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert svarskala med tre elementer med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdning til å bruke ansiktsdekkende
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert 3-punkts svarskala med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Forbudsmessige normoppfatninger om bruk av ansiktsdekke
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert 2 element svarskala med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Beskrivende normoppfatninger om bruk av ansiktsdekke
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert 2 element svarskala med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Opplevd atferdskontroll over bruk av ansiktsdekke
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert 3-punkts svarskala med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Barriere selveffektivitet mot å bruke ansiktsdekke
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Selvrapportert svarskala med 6 elementer med Likert-svar.
Minimumsverdi = 1; maksimal verdi = 5 (høyere poengsum indikerer et bedre resultat).
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETH2021-0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på Mentale bilder
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
University of Central FloridaFullførtMuskel svakhet | Muskelatrofi | Muskeltap | Svakhet, muskler | Skade, kneForente stater
-
Emory UniversityFullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziUkjent
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering