- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04583449
Ментальные образы для увеличения использования масок для лица в общественных местах Великобритании во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Пандемия Covid-19 2020 года потребовала широкомасштабных усилий, чтобы свести к минимуму распространение вируса и защитить тех, кто наиболее уязвим к ухудшению самочувствия в результате вирусной инфекции. Эти меры включают социальное дистанцирование, регулярное мытье рук и ношение масок для лица в общественных местах, где человек неизбежно находится в непосредственной близости от других лиц, не являющихся членами семьи, чем когда он не находится в общественном месте.
Доказательная база использования покрытий для лица в контексте вируса Covid-19 была неоднозначной и по-разному применялась в разных странах. Тем не менее, существует научный консенсус в отношении того, что ношение маски для лица, вероятно, снизит передачу вируса и, соответственно, существенно сократит число погибших и экономические последствия пандемии. Научные данные свидетельствуют о том, что маски для лица в первую очередь обеспечивают защиту других людей от человека, носящего маску (который может, сознательно или нет, быть зараженным вирусом), а не обеспечивают личную защиту человеку, носящему маску. В Великобритании самая последняя правительственная рекомендация (на момент написания, опубликованная 7 августа 2020 г.) поддерживает использование покрытий для лица.
Предыдущие исследования показали, что различные демографические факторы и факторы, основанные на убеждениях (включая предполагаемые преимущества), могут влиять на изменение готовности людей носить покрытие для лица в контексте вирусной эпидемии/пандемии в прошлом и настоящем. Пандемия Covid-19 имеет особое значение в том смысле, что считается, что риск вирусной инфекции является наибольшим для людей, не являющихся носителями лицевого покрытия, и по этой причине психологические теории, касающиеся восприимчивости/уязвимости к риску (например, Теория защитной мотивации; Модель представлений о здоровье) может иметь меньшую прогностическую ценность в контексте пандемии 2020 года. Тем не менее, другие социально-когнитивные психологические теории могут предложить ценную информацию о факторах, связанных с соблюдением режима покрытия лица. Например, вариации в приверженности ношению масок для лица будут предсказаны традиционной теорией поведенческих наук как тесно связанные с рядом ключевых убеждений о целевом поведении. Соответствующие факторы, связанные с убеждениями, включают отношение к закрытию лица (т. существуют ли у человека (не)благоприятные представления о покрытии лица), субъективные нормы в отношении покрытия лица (например, считает ли человек, что важные другие, такие как друзья и семья, придерживаются (не)благоприятных убеждений в отношении покрытия лица), и воспринимаемый поведенческий контроль в отношении покрытия лица (т. . Считает ли человек, что он обладает высоким уровнем навыков использования покрытий для лица в необходимых ситуациях (т. общественных местах/пространствах) также теоретически можно было бы предсказать поведение лиц, закрывающих лицо.
Еще одно соображение, связанное с индивидуальным соблюдением требований в отношении покрытия лица, заключается в том, к какому «типу» относится этот человек с точки зрения различных соответствующих личностных черт. Например, можно ожидать, что относительно добросовестный человек с большей вероятностью будет регулярно носить маску для лица, чтобы защитить людей, находящихся в непосредственной близости от риска вирусной инфекции. Точно так же приверженность к покрытию лица может быть более вероятной среди людей, чья личность характеризуется гуманистической, благотворной ориентацией по отношению к другим людям. Напротив, человек, который сам сообщает о высоком уровне нарциссизма, с меньшей вероятностью будет носить маску, поскольку ношение маски может противоречить его относительно тщеславному / эгоистичному представлению о себе.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы определить, влияют ли различные типы вмешательства с мысленными образами на намерения закрыть лицо и соблюдение режима покрытия лица в последующий момент времени. Вторая цель исследования состоит в том, чтобы выяснить посредством исследовательского анализа, будут ли индивидуальные различия в чертах световой триады, добросовестности и нарциссизме влиять на воздействие визуальных вмешательств. В-третьих, будет изучена сдерживающая роль социально-когнитивных переменных эффектов вмешательства. В-четвертых, различия в «способностях к воображению» (насколько люди способны визуализировать будущие действия) будут рассматриваться как посредник потенциальных эффектов вмешательства.
Вопросы исследования
- Повышают ли упражнения с мысленными образами намерения использовать маски для лица в общественных местах, где это необходимо?
- Повышают ли упражнения по воображению ношение масок для лица в общественных местах, где это необходимо?
- Ослабляют ли личностные черты легкой триады взаимосвязь между распределением состояний (воображаемых или нет) и намерением или действием, о которых сообщают сами люди, закрывая лицо?
- Умеряют ли/опосредуют ли переменные теории запланированного поведения взаимосвязь между распределением условий (воображения или нет) и намерением или действием, о которых сообщают пациенты, закрывая лицо?
- Способность к воображению смягчает/опосредует взаимосвязь между определением условий (воображения или нет) и намерением или действием, о которых он сообщает, что лицо было закрыто?
Гипотезы
Предполагается, что люди, назначенные для любого условия вмешательства с помощью изображений, сообщат:
- Значительно более высокие намерения носить лицевые покрытия в общественных местах, где это необходимо, по сравнению с контрольным состоянием в Т2 (основной результат; гипотеза 1).
- Значительно более высокие уровни покрытия лица по самооценке по сравнению с контрольным состоянием на Т3 (основной результат; гипотеза 2).
- Значительно более благоприятные установки, субъективные нормы, барьерная самоэффективность и воспринимаемый поведенческий контроль связаны с ношением покрытия для лица в Т2 и Т3 (гипотезы 3 и 4).
- Наконец, предполагается, что влияние вмешательства воображения на первичные переменные исхода в Т2 и Т3 будет зависеть от того, будет ли он более добросовестным, менее нарциссичным и будет характеризоваться более высоким уровнем личностных черт «светлой триады» (гипотеза 5).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of East London
-
Контакт:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет взрослые
Критерий исключения:
- В настоящее время не проживает в Великобритании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образы результатов
Участников, использующих образы результатов, попросят представить, как они успешно носят покрытие для лица во всех необходимых общественных местах/ситуациях в течение следующей недели, и представить, как они себя будут чувствовать.
В этом отрывке будет подчеркнута важность воображения отличительных релевантных визуальных образов, связанных с успешным повседневным ношением лицевого покрытия.
Участников итоговых изображений затем попросят написать в текстовом поле, как бы они себя чувствовали, успешно надев покрытие для лица в необходимых общественных местах/ситуациях в течение недели вперед.
|
Ментальные образы включают в себя мысленное представление будущего события, действия или задачи.
Имитируя или репетируя это ментальное событие или серию событий» (Taylor et al., 1998, p. 430), интервенционисты мысленных образов предполагают, что подготовка человека и мотивация к будущему действию могут быть сделаны более вероятными.
Ментальные образы включают в себя выполнение человеком ряда заранее определенных упражнений, включающих размышления, визуализацию и запись о действии, связанном со здоровьем.
Упражнения с ментальными образами могут включать сосредоточение внимания на ожидаемых положительных/полезных результатах действия (образы результатов) или образы, относящиеся к ожидаемым стратегиям/подготовке, которые потребуются для успешного выполнения заранее определенного действия (образы процессов).
|
|
Экспериментальный: Образы процесса
Участников процесса обработки изображений попросят визуализировать виды стратегий, связанных с успешным ношением лицевого покрытия во всех необходимых общественных местах/ситуациях в течение следующей недели.
В этом отрывке будет подчеркнута важность воображения отличительных релевантных визуальных образов, связанных с наличием эффективных стратегий, связанных с успешным ношением лицевого покрытия в необходимых общественных местах/ситуациях в течение предстоящей недели.
Участников процесса обработки изображений затем попросят написать в текстовом поле о видах стратегий, которые будут задействованы для успешного ношения лицевого покрытия во всех необходимых общественных местах/ситуациях в течение предстоящей недели.
|
Ментальные образы включают в себя мысленное представление будущего события, действия или задачи.
Имитируя или репетируя это ментальное событие или серию событий» (Taylor et al., 1998, p. 430), интервенционисты мысленных образов предполагают, что подготовка человека и мотивация к будущему действию могут быть сделаны более вероятными.
Ментальные образы включают в себя выполнение человеком ряда заранее определенных упражнений, включающих размышления, визуализацию и запись о действии, связанном со здоровьем.
Упражнения с ментальными образами могут включать сосредоточение внимания на ожидаемых положительных/полезных результатах действия (образы результатов) или образы, относящиеся к ожидаемым стратегиям/подготовке, которые потребуются для успешного выполнения заранее определенного действия (образы процессов).
|
|
Экспериментальный: Комбинированные образы (образы результата и образы процесса)
В третьем экспериментальном условии будут выполняться упражнения по воображению результата и процесса, которые нужно читать и выполнять в последовательном порядке.
|
Ментальные образы включают в себя мысленное представление будущего события, действия или задачи.
Имитируя или репетируя это ментальное событие или серию событий» (Taylor et al., 1998, p. 430), интервенционисты мысленных образов предполагают, что подготовка человека и мотивация к будущему действию могут быть сделаны более вероятными.
Ментальные образы включают в себя выполнение человеком ряда заранее определенных упражнений, включающих размышления, визуализацию и запись о действии, связанном со здоровьем.
Упражнения с ментальными образами могут включать сосредоточение внимания на ожидаемых положительных/полезных результатах действия (образы результатов) или образы, относящиеся к ожидаемым стратегиям/подготовке, которые потребуются для успешного выполнения заранее определенного действия (образы процессов).
|
|
Без вмешательства: Сообщение общественного здравоохранения
Четвертое условие будет включать в себя просмотр сообщения правительства Великобритании об общественном здравоохранении (Правительство Ее Величества, 2020 г.), распространенного в социальных сетях, в качестве изображения, касающегося важности ношения лицевого покрытия в общественных местах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консистенция при ношении лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самоотчетное заявление об ответе на один элемент с ответом типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Намерение ношения лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из трех пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к ношению лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из 3 пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл указывает на худший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Предписания о запретительных нормах о ношении лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из 2 пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Описательные нормальные представления о ношении лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из 2 пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемый поведенческий контроль над ношением лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из 3 пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Барьер самоэффективности при ношении лицевого покрытия
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Самостоятельная шкала ответов из 6 пунктов с ответами типа Лайкерта.
Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5 (более высокий балл означает лучший результат).
|
4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETH2021-0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Ментальные образы
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Flourish Science, Inc.Рекрутинг
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKЗавершенныйСтресс | Абсентеизм | ПрезентеизмСоединенное Королевство
-
NeuroBrave ltd.РекрутингПТСР — посттравматическое стрессовое расстройствоИзраиль
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийство | Употребление наркотиков | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaАктивный, не рекрутирующийСтигма, Социальное | Обращение за помощьюСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСемейный уходСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от курения | Психическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг