- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583449
Imágenes mentales para aumentar el uso de cubiertas faciales en lugares públicos del Reino Unido durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La pandemia de Covid-19 de 2020 ha requerido amplios esfuerzos para minimizar la propagación del virus y proteger a los más vulnerables de enfermarse como resultado de una infección viral. Estas medidas incluyen el distanciamiento social, lavarse las manos regularmente y cubrirse la cara en lugares públicos donde un individuo está, inevitablemente, más cerca de otras personas que no son del hogar que cuando no está en un lugar público.
La base de evidencia para el uso de cubiertas faciales en el contexto del virus Covid-19 ha sido mixta y se aplica de diferentes maneras en diferentes países. Sin embargo, existe un consenso científico de que es probable que usar una cubierta para la cara disminuya la transmisibilidad viral y, en consecuencia, reduzca sustancialmente el número de muertes y el impacto económico de la pandemia. La evidencia científica sugiere que los cubrebocas ofrecen principalmente protección a otras personas de la persona que usa el cubrebocas (que puede, a sabiendas o no, estar infectada con el virus) en lugar de ofrecer protección personal a la persona que usa el cubrebocas. En el Reino Unido, el consejo gubernamental más reciente (en el momento de escribir este artículo, publicado el 7 de agosto de 2020) respalda el uso de cubiertas faciales.
Estudios anteriores han sugerido que diversos factores demográficos y basados en creencias (incluidos los beneficios percibidos) pueden influir en la variación en la disposición de las personas a cubrirse la cara en el contexto de una epidemia viral/pandemia pasada y presente. La pandemia de Covid-19 es particular en el sentido de que se entiende que el riesgo de infección viral es mayor para las personas distintas del usuario de la cubierta facial y, por esta razón, las teorías psicológicas relacionadas con la susceptibilidad/vulnerabilidad al riesgo (p. Teoría de la Motivación de la Protección; Health Belief Model) puede tener menos utilidad predictiva en el contexto de la pandemia de 2020. Sin embargo, otra teoría psicológica sociocognitiva puede ofrecer información valiosa sobre los factores relacionados con la adherencia al uso de cubrebocas. Por ejemplo, la teoría tradicional de la ciencia del comportamiento prediría que la variación en la adherencia al uso de cubiertas faciales estaría estrechamente relacionada con una variedad de creencias clave sobre el comportamiento objetivo. Los factores relevantes relacionados con las creencias incluyen las actitudes hacia cubrirse la cara (es decir, si un individuo tiene creencias (des)favorables sobre cubrirse la cara), normas subjetivas sobre cubrirse la cara (p. si una persona cree que otras personas importantes, como amigos y familiares, tienen creencias (des)favorables acerca de cubrirse la cara), y el control conductual percibido hacia la cubierta facial (es decir, la medida en que una persona cree que tiene control sobre la decisión de cubrirse la cara) . Si una persona cree que posee un alto nivel de habilidad en el uso de cobertores faciales en situaciones requeridas (es decir, lugares/espacios públicos) también se teorizaría para predecir el comportamiento de cubrirse la cara.
Otra consideración relacionada con el cumplimiento individual de los requisitos de cobertura facial es qué 'tipo' de persona es ese individuo en términos de varios rasgos de personalidad relevantes. Por ejemplo, se podría esperar que una persona relativamente concienzuda sea más propensa a usar una cubierta para la cara de forma rutinaria para proteger a las personas que se encuentran muy cerca del riesgo de una infección viral. De manera similar, la adherencia a los cubrebocas podría ser más probable entre personas cuyas personalidades se caracterizan por orientaciones humanísticas y benéficas hacia otras personas. Por el contrario, es menos probable que una persona que autoinforma altos niveles de narcisismo se cubra la cara, dado que usarla podría chocar con su autoimagen relativamente vanidosa/egoísta.
En resumen, este estudio tiene como objetivo determinar si los diferentes tipos de intervención de imágenes mentales tienen un impacto en las intenciones de cubrirse la cara y el cumplimiento de la misma en un momento de seguimiento. El segundo objetivo del estudio es explorar, a través de análisis exploratorios, si las diferencias individuales en los rasgos de la tríada ligera, la escrupulosidad y el narcisismo influirán en el impacto de las intervenciones con imágenes. En tercer lugar, se explorará el papel moderador de las variables sociocognitivas de los efectos de la intervención. En cuarto lugar, se examinará la variación en la "capacidad de visualización" (la capacidad de los individuos para visualizar acciones futuras) como mediador de los posibles efectos de la intervención.
Preguntas de investigación
- ¿Los ejercicios de imágenes mentales aumentan las intenciones de usar cubiertas faciales en público cuando sea necesario?
- ¿Los ejercicios de imágenes mentales aumentan el uso autoinformado de cubiertas faciales en público cuando es necesario?
- ¿Los rasgos de personalidad de la tríada ligera moderan la relación entre la asignación de condiciones (imágenes o no) y la intención o acción de uso de cubrebocas autoinformado?
- ¿Las variables de la Teoría del Comportamiento Planificado moderan/median la relación entre la asignación de condiciones (imágenes o no) y la intención o acción autoinformada de usar cubrebocas?
- ¿La capacidad de visualización modera/media la relación entre la asignación de condiciones (imágenes o no) y la intención o acción de uso de cubrebocas autoinformado?
Hipótesis
Se supone que los individuos asignados a cualquier condición de intervención de imágenes informarán:
- Intenciones significativamente más altas de usar cubiertas para la cara en lugares públicos donde se requieran, en relación con la condición de control en T2 (resultado principal; hipótesis 1).
- Niveles significativamente más altos de cobertura facial autoinformada en relación con la condición de control en T3 (resultado principal; hipótesis 2).
- Actitudes significativamente más favorables, normas subjetivas, autoeficacia de barrera y control conductual percibido vinculados al uso de cubrebocas en T2 y T3 (hipótesis 3 y 4).
- Finalmente, se plantea la hipótesis de que los efectos de la intervención de imágenes en las variables de resultado primarias en T2 y T3 estarán condicionados a ser más consciente, menos narcisista y estar caracterizado por niveles más altos de rasgos de personalidad de la 'tríada ligera' (hipótesis 5).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of East London
-
Contacto:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No vive actualmente en el Reino Unido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes de resultados
Se les pedirá a los participantes de la condición de imágenes de resultados que se visualicen con éxito cubriéndose la cara en todos los lugares/situaciones públicas requeridas durante la próxima semana, y que imaginen cómo se sentirían.
En este pasaje se subrayará la importancia de imaginar imágenes visuales relevantes y distintivas vinculadas con el uso exitoso de una cubierta facial de manera rutinaria.
Luego, se les pedirá a los participantes de las imágenes de resultados que escriban en un cuadro de texto libre cómo se sentirían si se cubrieran la cara con éxito en lugares/situaciones públicas requeridas durante la próxima semana.
|
Las imágenes mentales involucran la representación mental de un evento, acción o tarea futura.
Al imitar o ensayar este evento mental o serie de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), los intervencionistas de imágenes mentales teorizan que la preparación y motivación de un individuo para una acción futura puede ser más probable.
Las imágenes mentales involucran a un individuo que sigue un conjunto de ejercicios predefinidos que implican pensar, visualizar y escribir sobre una acción relacionada con la salud.
Los ejercicios de imágenes mentales pueden implicar centrarse en los resultados positivos/beneficiosos anticipados de una acción (imágenes de resultados) o imágenes relacionadas con las estrategias/preparación anticipadas que se requerirían para ejecutar con éxito una acción predefinida (imágenes de procesos).
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Experimental: Procesar imágenes
Se les pedirá a los participantes de la condición de imágenes del proceso que visualicen los tipos de estrategias involucradas para usar con éxito una cubierta para la cara en todos los lugares/situaciones públicas requeridas durante la próxima semana.
En este pasaje se subrayará la importancia de imaginar imágenes visuales distintivas relevantes vinculadas a tener estrategias efectivas involucradas en el uso exitoso de una mascarilla en lugares/situaciones públicas requeridas durante la próxima semana.
Luego, se les pedirá a los participantes de la imaginería del proceso que escriban en un cuadro de texto libre sobre los tipos de estrategias que estarían involucradas para usar con éxito una cubierta para la cara en todos los lugares/situaciones públicas requeridas durante la próxima semana.
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Las imágenes mentales involucran la representación mental de un evento, acción o tarea futura.
Al imitar o ensayar este evento mental o serie de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), los intervencionistas de imágenes mentales teorizan que la preparación y motivación de un individuo para una acción futura puede ser más probable.
Las imágenes mentales involucran a un individuo que sigue un conjunto de ejercicios predefinidos que implican pensar, visualizar y escribir sobre una acción relacionada con la salud.
Los ejercicios de imágenes mentales pueden implicar centrarse en los resultados positivos/beneficiosos anticipados de una acción (imágenes de resultados) o imágenes relacionadas con las estrategias/preparación anticipadas que se requerirían para ejecutar con éxito una acción predefinida (imágenes de procesos).
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Experimental: Imágenes combinadas (imágenes de resultados e imágenes de procesos)
Una tercera condición experimental recibirá ejercicios de imágenes tanto de resultados como de procesos para leer y completar en orden secuencial.
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Las imágenes mentales involucran la representación mental de un evento, acción o tarea futura.
Al imitar o ensayar este evento mental o serie de eventos" (Taylor et al., 1998, p. 430), los intervencionistas de imágenes mentales teorizan que la preparación y motivación de un individuo para una acción futura puede ser más probable.
Las imágenes mentales involucran a un individuo que sigue un conjunto de ejercicios predefinidos que implican pensar, visualizar y escribir sobre una acción relacionada con la salud.
Los ejercicios de imágenes mentales pueden implicar centrarse en los resultados positivos/beneficiosos anticipados de una acción (imágenes de resultados) o imágenes relacionadas con las estrategias/preparación anticipadas que se requerirían para ejecutar con éxito una acción predefinida (imágenes de procesos).
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Sin intervención: Mensaje de salud pública
Una cuarta condición consistirá en ver un mensaje de salud pública del Gobierno del Reino Unido (HM Government, 2020) que circula en las redes sociales como una imagen sobre la importancia de cubrirse la cara en lugares públicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura facial consistencia de uso
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Declaración de respuesta de un solo ítem autoinformado con una respuesta tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
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4 semanas después de la intervención
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Intención de uso de cubrebocas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de tres ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
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4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud hacia el uso de una cubierta para la cara
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de 3 ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un peor resultado).
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4 semanas después de la intervención
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|
Creencias de normas cautelares sobre el uso de una cubierta para la cara
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de 2 ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Creencias normativas descriptivas sobre el uso de una mascarilla
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de 2 ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Control conductual percibido sobre el uso de una cubierta facial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de 3 ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Barrera de autoeficacia para usar una cubierta facial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Escala de respuesta autoinformada de 6 ítems con respuestas tipo Likert.
Valor mínimo = 1; valor máximo = 5 (una puntuación más alta indica un mejor resultado).
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETH2021-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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