- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583449
Mentala bilder för att öka användningen av ansiktstäckande på offentliga platser i Storbritannien under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Covid-19-pandemin 2020 har krävt omfattande ansträngningar för att minimera spridningen av viruset och för att skydda de som är mest sårbara för att bli sjuka till följd av virusinfektion. Dessa åtgärder inkluderar social distansering, regelbunden handtvätt och att bära ansiktsskydd på offentliga platser där en individ oundvikligen befinner sig närmare andra icke-hushåll än när de inte är på en offentlig plats.
Bevisbasen för att använda ansiktsskydd i samband med Covid-19-viruset har blandats och tillämpas på olika sätt i olika länder. Det finns dock vetenskaplig konsensus om att bärande av en ansiktsskydd sannolikt kommer att minska virusöverföringen och därmed avsevärt minska dödssiffran och den ekonomiska effekten av pandemin. De vetenskapliga bevisen tyder på att ansiktsskydd i första hand erbjuder skydd till andra människor från personen som bär ansiktsskyddet (som kan, medvetet eller inte, har smittats av viruset) snarare än att erbjuda personen som bär ansiktsskyddet personligt skydd. I Storbritannien stöder den senaste regeringens råd (i skrivande stund, publicerad den 7 augusti 2020) användningen av ansiktsskydd.
Tidigare studier har föreslagit att olika demografiska och trosbaserade faktorer (inklusive upplevda fördelar) kan påverka variationen i individers vilja att bära ansiktsskydd i samband med en viral epidemi/pandemi tidigare och nu. Covid-19-pandemin är speciell i den meningen att risken för virusinfektion anses vara störst för andra individer än bäraren av ansiktsskyddet och, av denna anledning, psykologiska teorier som rör riskmottaglighet/sårbarhet (t. Skyddsmotivationsteori; Health Belief Model) kan ha mindre prediktiv användbarhet i samband med 2020-pandemin. Emellertid kan annan social-kognitiv psykologisk teori erbjuda värdefulla insikter om faktorer kopplade till ansiktstäckning. Till exempel skulle variationen i ansiktsskyddets vidhäftning förutsägas av traditionell beteendevetenskaplig teori som nära kopplad till en rad nyckeluppfattningar om målbeteendet. Relevanta trosrelaterade faktorer inkluderar attityder till ansiktstäckning (dvs. huruvida en individ har (o)gynnsamma uppfattningar om ansiktsskydd, subjektiva normer för ansiktsskydd (t.ex. huruvida en individ tror att viktiga andra som vänner och familj har (o)gynnsamma uppfattningar om ansiktsskydd) och upplevd beteendekontroll gentemot ansiktsskydd (dvs i vilken utsträckning en individ tror att de har kontroll över beslutet att bära ansiktsskydd) . Huruvida en individ tror att de besitter en hög nivå av skicklighet i att använda ansiktsbeläggningar i nödvändiga situationer (dvs. offentliga platser/utrymmen) skulle också teoretiseras för att förutsäga ansiktstäckningsbeteende.
En ytterligare övervägande kopplad till individuell efterlevnad av ansiktstäckningskrav är vilken "typ" av person som individen är när det gäller olika relevanta personlighetsdrag. Till exempel kan en relativt samvetsgrann person förväntas vara mer benägen att rutinmässigt bära ansiktsskydd för att skydda individer i närheten från risken för virusinfektion. På liknande sätt kan ansiktstäckande följsamhet vara mer sannolikt bland individer vars personligheter kännetecknas av humanistisk, välgörande orientering mot andra människor. Däremot kan en individ som själv rapporterar höga nivåer av narcissism vara mindre benägna att bära ett ansiktsskydd, eftersom det kan krocka med deras relativt fåfänga/egoistiska självbild.
Sammanfattningsvis syftar denna studie till att avgöra om olika typer av mentala bildinterventioner påverkar ansiktstäckningsavsikter och ansiktstäckande vidhållning vid en uppföljningstidpunkt. Det andra studiens syfte är att undersöka, genom explorativa analyser, om individuella skillnader i ljustriadegenskaper, samvetsgrannhet och narcissism kommer att påverka effekterna av bildinterventioner. För det tredje kommer den modererande rollen av social-kognitiva variabler av interventionseffekter att utforskas. För det fjärde kommer variation i "bildskapsförmåga" (hur kapabla individer är att visualisera framtida handlingar) att undersökas som en förmedlare av potentiella interventionseffekter.
Forskningsfrågor
- Ökar mentala bildövningar intentionerna att använda ansiktsskydd offentligt där så krävs?
- Ökar mentala bildövningar självrapporterat bärande av ansiktsbeklädnader offentligt där så krävs?
- Modererar lätta triadpersonlighetsdrag förhållandet mellan tillståndsallokering (bildspråk eller inte) och självrapporterad ansiktsskydd som bär avsikt eller handling?
- Modererar/förmedlar teorin om planerade beteendevariabler förhållandet mellan tillståndsallokering (bildspråk eller inte) och självrapporterad ansiktsskydd som bär avsikt eller handling?
- Modererar/förmedlar bildspråksförmåga sambandet mellan tillståndsallokering (bildspråk eller inte) och självrapporterad ansiktstäckning som bär avsikt eller handling?
Hypoteser
Det antas att individer som tilldelats ett bildinterventionstillstånd kommer att rapportera:
- Betydligt högre avsikter att bära ansiktsbeklädnader på offentliga platser där dessa krävs, i förhållande till kontrolltillståndet vid T2 (primärt utfall; hypotes 1).
- Signifikant högre nivåer av självrapporterad ansiktstäckning i förhållande till kontrolltillståndet vid T3 (primärt utfall; hypotes 2).
- Betydligt gynnsammare attityder, subjektiva normer, barriär-self-efficacy och upplevd beteendekontroll kopplat till ansiktsskydd vid T2 och T3 (hypotes 3 och 4).
- Slutligen antas det att bilders interventionseffekter på primära utfallsvariabler vid T2 och T3 kommer att vara beroende av att de är mer samvetsgranna, mindre narcissistiska och kännetecknas av högre nivåer av "lätt triad" personlighetsdrag (hypotes 5).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University of East London
-
Kontakt:
- Dominic Conroy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gamla vuxna
Exklusions kriterier:
- Bor för närvarande inte i Storbritannien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resultatbilder
Deltagarna i resultatbildsförhållanden kommer att bli ombedda att visualisera sig själva bära ansiktsskydd på alla nödvändiga offentliga platser/situationer under kommande vecka, och att föreställa sig hur de skulle känna.
Vikten av att föreställa sig distinkta relevanta visuella bilder kopplade till att framgångsrikt rutinmässigt bära ansiktsskydd kommer att understrykas i detta avsnitt.
Resultatbildsdeltagare kommer sedan att uppmanas att skriva i en fritextruta hur de skulle känna sig om de framgångsrikt hade burit en ansiktsskydd på obligatoriska offentliga platser/situationer under veckan som kommer.
|
Mental bildspråk involverar den mentala representationen av en framtida händelse, handling eller uppgift.
Genom att imitera eller repetera denna mentala händelse eller serie av händelser" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserar mentala bildspråksinterventionister att en individs förberedelse för, och motivation mot, en framtida handling kan göras mer sannolikt.
Mental bildspråk involverar en individ som följer en uppsättning fördefinierade övningar som involverar att tänka på, visualisera och skriva om en hälsorelaterad handling.
Mentala bildövningar kan innebära att fokusera på förväntade positiva/nyttiga resultat av en handling (resultatbilder) eller bilder som relaterar till de förväntade strategier/förberedelser som skulle krävas för att framgångsrikt utföra en fördefinierad handling (processbild).
|
|
Experimentell: Bearbeta bilder
Deltagarna i processbildsförhållanden kommer att bli ombedda att visualisera vilken typ av strategier som är involverade i att framgångsrikt bära en ansiktsskydd på alla nödvändiga offentliga platser/situationer under den kommande veckan.
Vikten av att föreställa sig distinkta relevanta visuella bilder kopplade till att ha effektiva strategier för att framgångsrikt bära ansiktsskydd på erforderliga offentliga platser/situationer under veckan som kommer kommer att understrykas i detta avsnitt.
Deltagarna i processbilder kommer sedan att bli ombedda att skriva i en fritextruta om de typer av strategier som skulle vara involverade i att framgångsrikt bära ansiktsskydd på alla nödvändiga offentliga platser/situationer under den kommande veckan.
|
Mental bildspråk involverar den mentala representationen av en framtida händelse, handling eller uppgift.
Genom att imitera eller repetera denna mentala händelse eller serie av händelser" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserar mentala bildspråksinterventionister att en individs förberedelse för, och motivation mot, en framtida handling kan göras mer sannolikt.
Mental bildspråk involverar en individ som följer en uppsättning fördefinierade övningar som involverar att tänka på, visualisera och skriva om en hälsorelaterad handling.
Mentala bildövningar kan innebära att fokusera på förväntade positiva/nyttiga resultat av en handling (resultatbilder) eller bilder som relaterar till de förväntade strategier/förberedelser som skulle krävas för att framgångsrikt utföra en fördefinierad handling (processbild).
|
|
Experimentell: Kombinerade bilder (resultatbilder och processbilder)
Ett tredje experimentellt tillstånd kommer att få både resultat- och processbildövningar att läsa och slutföra i sekventiell ordning.
|
Mental bildspråk involverar den mentala representationen av en framtida händelse, handling eller uppgift.
Genom att imitera eller repetera denna mentala händelse eller serie av händelser" (Taylor et al., 1998, s. 430) teoretiserar mentala bildspråksinterventionister att en individs förberedelse för, och motivation mot, en framtida handling kan göras mer sannolikt.
Mental bildspråk involverar en individ som följer en uppsättning fördefinierade övningar som involverar att tänka på, visualisera och skriva om en hälsorelaterad handling.
Mentala bildövningar kan innebära att fokusera på förväntade positiva/nyttiga resultat av en handling (resultatbilder) eller bilder som relaterar till de förväntade strategier/förberedelser som skulle krävas för att framgångsrikt utföra en fördefinierad handling (processbild).
|
|
Inget ingripande: Folkhälsobudskap
Ett fjärde villkor kommer att involvera att se ett offentligt hälsomeddelande från den brittiska regeringen (HM Government, 2020) som cirkuleras på sociala medier som en bild om vikten av att bära ansiktsskydd när man är på offentliga platser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsbeläggning bär konsistens
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad enstaka objektsvarssats med ett svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ansiktsskydd bär avsikt
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med tre objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd till att bära ansiktsskydd
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med 3 objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett sämre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
|
Föreläggande normuppfattningar om att bära en ansiktsskydd
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med 2 objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
|
Beskrivande normuppfattningar om att bära ansiktsskydd
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med 2 objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
|
Upplevd beteendekontroll över att bära ansiktsskydd
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med 3 objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
|
Hinder självförverkligande mot att bära en ansiktsskydd
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Självrapporterad svarsskala med 6 objekt med svar av Likert-typ.
Minsta värde = 1; maximalt värde = 5 (en högre poäng indikerar ett bättre resultat).
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETH2021-0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .