- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587063
Vyhodnocování e-mailů propagujících zásilkovou lékárnu
26. října 2020 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Vyhodnocení e-mailové intervence podporující zápis do zásilkové lékárny
V tomto hodnocení budou čtyři verze e-mailů zaslány oprávněným členům zdravotního plánu, kteří v současné době nejsou zapsáni do zásilkové lékárny zdravotního systému.
Kontrolní skupina neobdrží žádnou komunikaci.
Výzkumníci předpokládají, že používání obsahu informovaného teorií behaviorálního pošťuchování v e-mailech by mělo vést ke zvýšenému počtu zápisů do zásilkové lékárny zdravotního systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Využití zásilkové lékárny může zvýšit adherenci k lékům.
Zásilková lékárna zdravotního systému (dále jen zásilková lékárna) může také zajistit snížení nákladů na léky.
Pokračující úsilí o dosahování zahrnuje zasílání e-mailů a další komunikace povzbuzující k registraci do Geisingerovy zásilkové lékárny oprávněným členům zdravotního plánu systému (tj. těm, kteří užívají udržovací léky).
Studie porovná standardní propagační e-mail z těchto informačních snah, stejně jako tři nové e-maily s obsahem založeným na behaviorálním vědeckém výzkumu, s bezkontaktní kontrolní skupinou a navzájem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5266
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní člen zdravotního plánu (Medicare, Commercial nebo Exchange)
- Aktuálně předepsané udržovací léky
- V současné době není přihlášen k odběru zásilkové lékárny zdravotního systému
- Má evidovaný e-mail
Kritéria vyloučení:
- Výslovně se odhlásili z přijímání e-mailů ze zdravotního systému
- Má pouze způsobilé aktuální předpisy na méně než 28 dní
- Má pouze recepty, které nelze odeslat prostřednictvím zásilkové lékárny (např. antidepresiva, speciální léky)
- Je členem Medicare v oblasti pokrytí
- Sdílí e-mailovou adresu s jiným vybraným účastníkem (který byl náhodně vybrán k zařazení mezi všechny, kteří sdílejí stejnou e-mailovou adresu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní email
E-mail „standardní péče“ je stejný jako ten, který se používal v dřívějších informačních snahách ve zdravotnickém systému, přičemž zdůrazňuje snížené náklady na léky a pohodlí.
|
E-mailem
|
|
Experimentální: E-mail s úsporou nákladů na zdravotní péči
E-mail zdůrazňuje budoucí snížení nákladů na zdravotní péči díky zvýšenému dodržování zásilkové lékárny, kromě toho zmiňuje snížené ceny léků.
Využívá také apelů na strach, když uvádí riziko pobytu v nemocnici a jak by zásilková lékárna mohla být snadno dosažitelným způsobem, jak se tomuto negativnímu důsledku vyhnout.
|
E-mailem
E-mailem
E-mailem
|
|
Experimentální: E-mail s potvrzením
E-mail je dopis od lékaře zdravotního plánu zdravotního systému – který může být považován za důvěryhodný zdroj informací – povzbuzující výhody používání zásilkové lékárny.
|
E-mailem
E-mailem
|
|
Experimentální: E-mail se srovnávací tabulkou
E-mail obsahuje tabulku srovnávající výhody a nevýhody zásilkových a řetězcových lékáren, což oslovuje jejich smysl pro zastupování a umožňuje jim vybrat si, která jim nejlépe vyhovuje.
|
E-mailem
E-mailem
|
|
Žádný zásah: Žádný kontakt
Členové nedostávají e-mail.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis do lékárny poštou
Časové okno: 1 týden od zásahu
|
Binární proměnná udávající, zda došlo k registraci do zásilkové lékárny zdravotního systému
|
1 týden od zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevře se e-mail
Časové okno: 1 týden od zásahu
|
Binární proměnná udávající, zda byl e-mail otevřen
|
1 týden od zásahu
|
|
Klikněte na odkaz na e-mail
Časové okno: 1 týden od zásahu
|
Binární proměnná udávající, zda bylo kliknuto na odkaz na web zásilkové lékárny
|
1 týden od zásahu
|
|
E-mail odhlašuje
Časové okno: 1 týden od zásahu
|
Binární proměnná udávající, zda příjemce požádal o odhlášení z příjmu e-mailů ze zdravotního systému
|
1 týden od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-0482 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework.
To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.
PI nezkoumal ani neanalyzoval žádná data z této studie před touto registrací.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor