- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587063
Ocena wiadomości e-mail promujących aptekę wysyłkową
26 października 2020 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Ocena interwencji e-mailowej promującej rejestrację w aptece wysyłkowej
W tej ocenie cztery wersje wiadomości e-mail zostaną wysłane do uprawnionych członków planu zdrowotnego, którzy nie są obecnie zarejestrowani w aptece wysyłkowej systemu opieki zdrowotnej.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej komunikacji.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że wykorzystanie w e-mailach treści opartych na teorii behawioralnej zachęty powinno prowadzić do zwiększonej rejestracji w aptece wysyłkowej systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystanie z apteki wysyłkowej może zwiększyć przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Apteka wysyłkowa systemu opieki zdrowotnej (odtąd nazywana po prostu apteką wysyłkową) może również zapewnić obniżone koszty leków.
Bieżące działania informacyjne obejmują wysyłanie wiadomości e-mail i innych komunikatów zachęcających do zapisania się do apteki wysyłkowej Geisinger do uprawnionych członków planu zdrowotnego systemu (tj. tych, którzy przyjmują leki podtrzymujące).
W badaniu porównany zostanie standardowy promocyjny e-mail z tych działań informacyjnych, a także trzy nowe e-maile z treścią opartą na badaniach nauk behawioralnych, z grupą kontrolną bezkontaktową i sobą nawzajem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5266
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny członek planu zdrowotnego (Medicare, Commercial lub Exchange)
- Obecnie przepisane leki podtrzymujące
- Obecnie nie jest subskrybentem apteki wysyłkowej systemu opieki zdrowotnej
- Ma zapisany e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźnie zrezygnował z otrzymywania wiadomości e-mail z systemu opieki zdrowotnej
- Ma kwalifikujące się aktualne recepty na mniej niż 28 dni
- Ma tylko recepty, których nie można wysłać za pośrednictwem apteki wysyłkowej (np. leki przeciwdepresyjne, leki specjalistyczne)
- Jest członkiem Medicare z luką w ubezpieczeniu
- Udostępnia adres e-mail innemu wybranemu uczestnikowi (który został losowo wybrany do włączenia spośród wszystkich osób, które mają ten sam adres e-mail)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy e-mail
E-mail „standard opieki” jest taki sam, jak ten używany we wcześniejszych działaniach informacyjnych w systemie opieki zdrowotnej, podkreślając obniżone koszty leków i wygodę.
|
E-mail
|
|
Eksperymentalny: E-mail z informacją o oszczędnościach w kosztach opieki zdrowotnej
Wiadomość e-mail podkreśla przyszłe obniżki kosztów opieki zdrowotnej dzięki zwiększonemu przestrzeganiu zasad apteki wysyłkowej, a także wspomina o obniżonych cenach leków.
Wykorzystuje również odwołania do strachu, określając ryzyko pobytu w szpitalu i wskazując, w jaki sposób apteka wysyłkowa może być łatwo osiągalnym sposobem uniknięcia tej negatywnej konsekwencji.
|
E-mail
E-mail
E-mail
|
|
Eksperymentalny: E-mail z potwierdzeniem
E-mail to list od lekarza z planu zdrowotnego systemu opieki zdrowotnej – który może być postrzegany jako zaufane źródło informacji – zachęcający do korzyści płynących z korzystania z apteki wysyłkowej.
|
E-mail
E-mail
|
|
Eksperymentalny: E-mail z tabelą porównawczą
W wiadomości e-mail znajduje się tabela porównująca zalety i wady aptek wysyłkowych i sieciowych, która odwołuje się do ich poczucia sprawczości i pozwala dokonać wyboru, który najbardziej im odpowiada.
|
E-mail
E-mail
|
|
Brak interwencji: Brak kontaktu
Członkowie nie otrzymują wiadomości e-mail.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja w aptece wysyłkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień od interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy miała miejsce rejestracja w aptece wysyłkowej systemu opieki zdrowotnej
|
1 tydzień od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwiera się e-mail
Ramy czasowe: 1 tydzień od interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy wiadomość e-mail została otwarta
|
1 tydzień od interwencji
|
|
Kliknij łącze e-mail
Ramy czasowe: 1 tydzień od interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy kliknięto link do witryny apteki wysyłkowej
|
1 tydzień od interwencji
|
|
E-mail anuluje subskrypcję
Ramy czasowe: 1 tydzień od interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy odbiorca zażądał rezygnacji z otrzymywania wiadomości e-mail z systemu opieki zdrowotnej
|
1 tydzień od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0482 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości.
Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.
PI nie badał ani nie analizował żadnych danych z tego badania przed rejestracją.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy