Wolverhampton Assessment Tool, nástroj pro pacienty hlášenou pohodu v kontextu rakoviny prostaty (WATapp)

Všeobecně se uznává, že výsledky hlášené pacienty poskytují měřítko celkového účinku činnosti lékařů na pacienty a že je lze použít k vedení léčby pacientova stavu. Mohou mít také posilující účinek, protože pacient může mít pocit, že jsou agenty, a nikoli pouze subjekty, v jejich léčebné cestě. V případě pokročilého a metastatického karcinomu prostaty (tj. rakovina, která se rozšířila z prostaty do vzdálených míst), klinické prostředky pro hodnocení, jak nemoc pacienta reaguje na léčbu (radiologická/magnetická skenování), jsou poněkud nedokonalé, protože neberou v úvahu dopad na život pacienta a jeho reakci a reakce. Výsledky hlášené pacienty, jako je WATapp, umožňují způsob, jak měřit dopad činnosti lékařů na životy pacientů. Nabízejí hodnocení toho, jak dobře léčba funguje, a to je zásadní při léčbě pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prostaty. Nerozpoznání toho, jak pacient na léčbu reaguje, může vést k tomu, že účinná léčba bude nevhodně ukončena; progrese onemocnění nemusí být vždy rozpoznána; a pacient může mít zbytečné vedlejší účinky, které zůstávají nekontrolované. Ignorování výsledků hlášených pacientem, jako je WATapp, může snížit příležitost používat alternativní léčbu. WATapp byl vyvinut jako objektivní a reprodukovatelný nástroj klinického hodnocení pomocí otázek z těchto ověřených nástrojů klinických studií:

Funkční hodnocení léčby rakoviny - Prostata; The Brief Pain Inventory; Karnofského stupnice výkonu

WATapp byl zpřesněn se vstupem pacienta a lékaře, aby vytvořil současný 5-položkový dotazník.

Jedná se o studii se smíšenou metodou, která zahrnuje jak kvantitativní, tak kvalitativní prvky. Jako takové je objektivní i subjektivní:

1. Je subjektivní v tom, že při používání aplikace WAT si pacient vybírá svou odpověď na každou otázku na základě toho, jak se normálně cítí.
2. Je objektivní v tom, že nástroje, které mají být použity při analýze kvantitativních dat [tj. statistické testy jako Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation atd.] jsou nezávislé na osobě, která je používá
3. Klinické stanovení stavu onemocnění pacienta využívá objektivní měřítka, jako je PSA, velikost, distribuce a typ metastázy, frekvence nočního močení atd., stejně jako odborný úsudek lékaře, který obsahuje objektivní i subjektivní prvky.
4. Výzkumníci nejsou zrcadla, ale spíše hranoly, a proto je celá studie od koncepce po analýzu a zprávu lomem jejich zkušeností.

Fáze 1 Hlavním výsledkem první fáze bude podle potřeby zdokonalit jak aplikaci WATapp, tak i výzkumné nástroje, jakož i doložit princip klinické užitečnosti WATapp. To bude vyžadovat plné pilotování aplikace WATapp v nemocnici New Cross ve Wolverhamptonu. Pacienti, kteří souhlasí s používáním aplikace WAT k sebemonitorování aspektů svého zdraví, budou vyzváni, aby souhlasili se sdílením jejich anonymizovaných dat z této aplikace a také souvisejících anonymizovaných klinických dat. Frekvence sběru dat bude na uvážení lékaře. Zúčastnění pacienti a lékaři budou pozváni, aby se zúčastnili krátkého polostrukturovaného rozhovoru o jejich zkušenostech s používáním WATapp. Se všemi údaji o pacientech bude zacházeno anonymně a žádná nebudou zpětně spojena s pacientem nebo jeho lékařem/lékaři. Lékaři budou požádáni, aby zaznamenali všechny důvody uvedené pacienty, kteří odmítnou používat aplikaci WAT. To, zda se pacient rozhodne či nebude používat WATapp nebo se rozhodne či neúčastní této studie, nebude mít žádný vliv na jeho klinickou péči.

Vyhledané klinické údaje o pacientech budou zahrnovat:

1. Stáří
2. Stádium rakoviny při diagnóze z hlediska primárního nádoru a jakákoli přítomnost onemocnění v lymfatických uzlinách a kostech
3. Aktuální stadium rakoviny ve smyslu primárního nádoru a jakákoli přítomnost onemocnění v lymfatických uzlinách a kostech
4. Hladina PSA - prostatický specifický antigen, produkovaný normálně v prostatě, ale také produkovaný v buňkách rakoviny prostaty, testosteron a další krevní výsledky, které se běžně měří
5. Jakékoli další nemoci, které pacient může mít
6. Současná a předchozí léčba

Fáze 2 Druhou fází je pozvat onkology z celého West Midlands v Anglii, z nichž mnozí již projevili zájem, aby se připojili ke studii a zaslali výzkumníkům anonymizovaná, propojená data o pacientech (jako ve fázi 1) a údaje z WATapp. .