- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256340
Měření celkového energetického výdeje u kriticky nemocných pacientů pomocí metody dvojitě značené vody (IC-TEE)
Kriticky nemocní pacienti, jako jsou ti s traumatem nebo sepsí, mají vysokou míru podvýživy (až 75 %). Podvýživa zhoršuje výsledky léčby tím, že zvyšuje míru infekcí, délku pobytu v nemocnici, úmrtnost a náklady na zdravotní péči. Přiměřená výživa je proto na JIP klíčová. Aby byla zajištěna vhodná výživa, je nezbytné přesně určit celkový energetický výdej (TEE). V praxi se často používají prediktivní rovnice, ale ty mohou u pacientů na JIP nesprávně odhadnout TEE kvůli složitým metabolickým změnám. Nepřímá kalorimetrie je doporučována, ale je omezena technickými omezeními. V důsledku toho metoda dvojitě značené vody (DLW), i když je drahá, nabízí přesný a neinvazivní způsob měření TEE v průběhu času.
Tato studie aplikuje metodu DLW u pacientů na JIP za účelem zlepšení hodnocení energetických potřeb a vedení personalizovaných výživových strategií, které podporují uzdravení a zlepšují výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michèlle Hendriks
- Telefonní číslo: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Stessel
- Telefonní číslo: +3211 33 55 77
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na JIP nemocnice Jessa
- Mužské a ženské pohlaví
- Věk: > 18 let
- Očekávaný pobyt na JIP 5 dní nebo více
Kritéria pro vyloučení:
- Dialýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení energetické bilance založené na DLW
Observační studie s jednou větví
|
Měření TEE u pacientů s IC pomocí DLW
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: Min: 1-5 dní; Max: 1-20 dní
|
Měřeno metodou DLW pouze pomocí odběru moči
|
Min: 1-5 dní; Max: 1-20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .