Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická zácpa s dětskou mozkovou obrnou

9. října 2020 aktualizováno: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Hodnocení držení těla, spánku, fyzické aktivity a kvality života u jedinců s chronickou zácpou s dětskou mozkovou obrnou

Tato studie byla provedena za účelem hodnocení držení těla, spánku, fyzické aktivity a kvality života u jedinců s chronickou zácpou, dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 81 jedinců s diagnózou CP ve věku 3-18 let a 2 skupiny se zácpou a bez zácpy podle kritérií Říma IV.

Úrovně obecné motoriky pomocí „systému klasifikace funkcí hrubého motoru, motorických funkcí pomocí „Měření funkcí hrubého motoru, úrovně funkční nezávislosti Měření funkční nezávislosti, spasticita Modifikovaná Ashworthova škála, charakteristiky držení těla Spinální vyrovnání a měření rozsahu pohybu, s charakteristikami stolice Bristol Stool Form Scale přítomnost a závažnost zácpy pomocí modifikované škály hodnocení zácpy a škály závažnosti zácpy kvalita spánku s dotazníkem Pediatric Sleep Questionnaire Úroveň fyzické aktivity Škála fyzické aktivity a kvalita života byly hodnoceny pomocí Pediatric Quality of Life Inventory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartın, Krocan
        • Nábor
        • Bartın University
        • Kontakt:
          • Şeyma nur Önal
          • Telefonní číslo: +903782235208

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 81 jedinců s diagnózou CP ve věku 3-18 let a 2 skupiny se zácpou a bez zácpy podle kritérií Říma IV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Být ve věku od 2 do 18 let
  • Diagnostikována dětská mozková obrna

Kritéria vyloučení:

  • • Po operaci týkající se zdraví střev
  • S chronickým infekčním onemocněním střev
  • Mít vrozenou anomálii střev
  • Absolvovala botoxovou léčbu v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina zácpa
Symptomy zácpy u jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli náhodně hodnoceni, byly dotazovány a zaznamenány podle kritérií Říma IV. Do této skupiny byla zařazena skupina s dětskou mozkovou obrnou se zácpou.
Jiný: skupina zácpa
Symptomy zácpy u jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli náhodně hodnoceni, byly dotazovány a zaznamenány podle kritérií Říma IV. Do této skupiny byla zařazena skupina s dětskou mozkovou obrnou se zácpou.
kontrolní skupina
Symptomy zácpy u jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli hodnoceni náhodně, byly dotazovány a zaznamenány podle kritérií Říma IV. Do této skupiny byla zařazena skupina s dětskou mozkovou obrnou bez zácpy.
Jiný: kontrolní skupina
Symptomy zácpy u jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli hodnoceni náhodně, byly dotazovány a zaznamenány podle kritérií Říma IV. Do této skupiny byla zařazena skupina s dětskou mozkovou obrnou bez zácpy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bristolská váha na hovínka
Časové okno: 5 minut
Bristol Poop Scale je 7-bodová stupnice a byla použita k definování konzistence stolice. Bylo prokázáno, že Bristol Poop Scale souvisí se zácpou a dobou průchodu tlustým střevem u dětí bez zácpy (140). Tvrdá stolice odpovídá 1 a 2, řídká (ideální) stolice 3, 4, 5, průjem typu 6 a 7. Proto se konzistence stolice vyjadřuje jako tvrdá, řídká stolice a průjem.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritérium funkce hrubé motoriky
Časové okno: 20 minut
Škála hrubých motorických funkcí-88 byla vytvořena k vyhodnocení změn hrubých motorických funkcí, jak růst a vývoj pokračuje u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Je to standardizovaný, pravidelný, systematický pozorovací test. Má kategorie, které na sebe navazují při normálním motorickém a fyziologickém vývoji. Tyto; jsou vleže, na břiše, plazí se, sedí, laptop, stojí, chodí a používají schody. Tyto kategorie zahrnují činnosti odpovídající nadpisům v podpoložkách. Bodování je rozděleno do pěti hlavních kategorií. Skládá se celkem z 88 položek, 17 v kategorii vleže a na břiše, 20 v sedu, 14 v kategorii kraul a notebook, 13 ve stoje a 24 v kategorii chůze, běh a lezení do schodů. Zatímco jsou tyto položky testovány, hrubé motorické funkce jsou hodnoceny podle správné úrovně výkonu.
20 minut
Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky
Časové okno: 2 minuty
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky byl použit ke klasifikaci úrovní funkce hrubé motoriky jedinců s CP. Tento systém je standardní klasifikační systém vyvinutý Robertem Palisano. KMFSS je založen na aktivně iniciovaných pohybech jednotlivce se zaměřením na sezení, změnu polohy a pohyblivost. V tomto pětiúrovňovém systému je důležité, aby rozdíly mezi úrovněmi byly patrné v životních činnostech. Rozdíly jsou dány omezeními ve funkčních činnostech, potřebou ručních pohybových pomůcek (chodítka, hole, berle apod.) nebo kolových dopravních prostředků. Kvalita pohybu je málo důležitá
2 minuty
Kritéria Řím IV
Časové okno: 5
Zácpa není nemoc, ale symptom. Zácpa se určuje podle kritérií Říma IV. Příznaky by měly začít nejméně před 6 měsíci. Nejméně 25 % defekací; ve formě hrudkovité nebo tvrdé stolice, namožení, pocit anorektální obstrukce, pocit neúplného vyprázdnění, používání pomoci rukou (snaha vyprázdnit prsty, podpora pánevního dna); Frekvence defekace by měla zahrnovat dva nebo více nálezů defekace méně než 3krát týdně, měkkou stolici, pokud není použito laxativa, velmi vzácné a bez dostatečných kritérií pro diagnózu syndromu zánětlivého střeva. Zjištěné stížnosti musí trvat minimálně 3 měsíce.
5
Upravená škála hodnocení zácpy
Časové okno: 5 minut
Tato škála, která bude použita pro hodnocení zácpy u jedinců, byla použita v roce 1989 v McMillan SC. a kol. Jde o platnou a spolehlivou škálu skládající se z 9 otázek, na které může jedinec odpovědět o přítomnosti a závažnosti zácpy a lze ji použít u dětí i dospělých. Obsahuje osm položek, z nichž každá je pacientem klasifikována jako „žádný problém“. Hodnotí se jako „žádný problém“ (0 ​​bodů), „nějaký problém“ (1 bod) nebo „vážný problém“ (2 body). Skóre položek se pak sečtou a celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná zácpa) do 18 (nejhorší možná zácpa).
5 minut
Stupnice závažnosti zácpy
Časové okno: 5 minut
Pro měření závažnosti zácpy, Varma MG. a kol. vyvinutý společností. CSO je škála, která zpochybňuje frekvenci a intenzitu defekace jedinců a obtížnost tohoto procesu. Tato škála, která může poskytnout informace o příznacích zácpy, se skládá z 16 otázek.
5 minut
Šestistranná stupnice bolesti-6
Časové okno: 2 minuty
Hexagonální škála bolesti (YAS-6) byla původně vyvinuta pro použití v pediatrii. Existuje několik verzí YAS, některé z nich šest, sedm nebo devět set. Zároveň se v současných studiích používá stupnice s jedenácti plochami, aby byla kompatibilní s číselnou stupnicí 0--10.
2 minuty
Formulář frekvence konzumace nápojů
Časové okno: 10 minut
Turecká validita pro měření denního příjmu tekutin u jedinců Eda Köksal et al. Beverage Consumption Frequency Form připravený The Beverage Consumption Frequency Form byl upraven podle Hedricka a nejnovější verze byla vytvořena s nejvíce a nejčastěji konzumovanými nápoji v turecké společnosti.
10 minut
Spánková forma u dětí
Časové okno: 5 minut
Tento formulář, připravený k hodnocení spánkových podmínek dětí, použili Ronald Chervin et al. k posouzení problémů souvisejících se spánkem u dětí ve věku 2-18 let
5 minut
Škála fyzické aktivity
Časové okno: 10 minut
Škála fyzické aktivity předškolních dětí Dwyer et al. Je to 3denní stupnice aktivit vyvinutá společností
10 minut
Rovnost páteře a normální pohyb kloubů
Časové okno: 5 minut
Validita při hodnocení plynulosti páteře a celkové pohyblivosti kloubů v případech Chen, C.L. a kol. Stupnice pro měření polohy páteře a rozsahu pohybu (SAROMM) výrobce
5 minut
Stupnice kvality života pro děti
Časové okno: 5 minut
Škálu kvality života dětí (PedsQL) použili Varni et al. Měřit kvalitu života související se zdravím jedinců ve věku od 2 do 18 let.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • constipationandcerebralpalsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na skupina zácpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit