Constipation chronique avec paralysie cérébrale
9 octobre 2020 mis à jour par: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Évaluation de la posture, du sommeil, de l'activité physique et de la qualité de vie chez les personnes souffrant de constipation chronique avec paralysie cérébrale
Cette étude a été réalisée pour évaluer la posture, le sommeil, l'activité physique et la qualité de vie chez les personnes atteintes de constipation chronique paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 81 personnes diagnostiquées avec une CP, âgées de 3 à 18 ans et 2 groupes avec et sans constipation selon les critères de Rome IV.
Niveaux de déficience motrice générale avec "Gross Motor Function Classification System, fonctions motrices avec "Gross Motor Function Measurement", niveaux d'indépendance fonctionnelle Mesure d'indépendance fonctionnelle, spasticité Échelle d'Ashworth modifiée, caractéristiques de la posture Alignement de la colonne vertébrale et mesure de l'amplitude des mouvements, avec caractéristiques des selles Échelle de forme des selles de Bristol la présence et la gravité de la constipation avec la Modified Constipation Assessment Scale et la Constipation Severity Scale la qualité du sommeil avec le Pediatric Sleep Questionnaire le niveau d'activité physique Physical Activity Scale et la qualité de vie ont été évaluées avec le Pediatric Quality of Life Inventory .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie
- Recrutement
- Bartın University
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Contact:
- Şeyma nur Önal
- Numéro de téléphone: +903782235208
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus 81 personnes diagnostiquées avec une CP, âgées de 3 à 18 ans et 2 groupes avec et sans constipation selon les critères de Rome IV.
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Avoir entre 2 et 18 ans
- Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- • Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant la santé intestinale
- Avoir une maladie infectieuse chronique de l'intestin
- Avoir une anomalie intestinale congénitale
- Avoir reçu un traitement au botox au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de constipation
Les symptômes de constipation des personnes atteintes de paralysie cérébrale évaluées au hasard ont été interrogés et enregistrés selon les critères de Rome IV.
Le groupe souffrant de constipation paralysie cérébrale a été inclus dans ce groupe.
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Les symptômes de constipation des personnes atteintes de paralysie cérébrale évaluées au hasard ont été interrogés et enregistrés selon les critères de Rome IV.
Le groupe souffrant de constipation paralysie cérébrale a été inclus dans ce groupe.
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groupe de contrôle
Les symptômes de constipation des personnes atteintes de paralysie cérébrale qui ont été évalués au hasard ont été interrogés et enregistrés selon les critères de Rome IV.
Le groupe avec paralysie cérébrale sans constipation a été inclus dans ce groupe.
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Les symptômes de constipation des personnes atteintes de paralysie cérébrale qui ont été évalués au hasard ont été interrogés et enregistrés selon les critères de Rome IV.
Le groupe avec paralysie cérébrale sans constipation a été inclus dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de caca de Bristol
Délai: 5 minutes
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L'échelle Bristol Poop est une échelle en 7 points et a été utilisée pour définir la consistance des selles.
Il a été démontré que l'échelle de caca de Bristol est associée à la constipation et au temps de transit colique chez les enfants sans constipation (140).
Les selles dures correspondent aux 1 et 2, les selles molles (idéales) correspondent aux 3, 4, 5, types de diarrhée 6 et 7. Par conséquent, représentés par les scores de consistance des selles, les selles dures et molles et la diarrhée.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère de motricité globale
Délai: 20 minutes
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L'échelle de fonction motrice globale-88 a été créée pour évaluer les changements dans les fonctions motrices globales à mesure que la croissance et le développement se poursuivent chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Il s'agit d'un test d'observation standardisé, régulier et systématique.
Il comporte des catégories qui se succèdent au cours du développement moteur et physiologique normal.
Ces; sont couchés, couchés, rampants, assis, portables, debout, marchant et utilisant les escaliers.
Ces catégories comprennent des activités correspondant aux rubriques des sous-éléments.
La notation est divisée en cinq catégories principales.
Il se compose d'un total de 88 éléments, 17 dans les catégories couché et couché, 20 dans la catégorie assis, 14 dans la catégorie ramper et ordinateur portable, 13 dans la catégorie debout et 24 dans les catégories marche, course et montée d'escaliers.
Pendant que ces éléments sont testés, les fonctions motrices globales sont évaluées en fonction du niveau de réussite correct.
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20 minutes
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Le système de classification de la fonction motrice globale
Délai: 2 minutes
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Le système de classification de la fonction motrice globale a été utilisé pour classer les niveaux de fonction motrice globale des personnes atteintes de PC.
Ce système est un système de classification standard développé par Robert Palisano.
KMFSS est basé sur des mouvements activement initiés par l'individu, en se concentrant sur la position assise, le changement de position et la mobilité.
Dans ce système à cinq niveaux, il est important que les différences entre les niveaux soient évidentes dans les activités de la vie.
Les différences sont déterminées par les limitations des activités fonctionnelles, le besoin d'aides manuelles au déplacement (marchettes, cannes, béquilles, etc.) ou de véhicules de transport à roues.
La qualité du mouvement importe peu
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2 minutes
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Critères de Rome IV
Délai: 5
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La constipation n'est pas une maladie mais un symptôme.
La constipation est déterminée selon les critères de Rome IV.
Les symptômes doivent avoir commencé il y a au moins 6 mois.
Au moins 25% des défécations ; sous forme de selles grumeleuses ou dures, effort, sensation d'obstruction anorectale, sensation de vidange incomplète, aide manuelle (effort de vidange des doigts, appui du plancher pelvien) ; La fréquence de défécation doit inclure deux ou plusieurs des résultats de défécation moins de 3 fois par semaine, des selles molles si le laxatif n'est pas utilisé, très rare et n'ayant pas de critères suffisants pour le diagnostic du syndrome inflammatoire de l'intestin.
Les plaintes identifiées doivent durer au moins 3 mois.
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5
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Échelle d'évaluation de la constipation modifiée
Délai: 5 minutes
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Cette échelle, qui sera utilisée pour évaluer la constipation chez les individus, a été utilisée en 1989 à McMillan SC. et coll.
Il s'agit d'une échelle valide et fiable composée de 9 questions auxquelles l'individu peut répondre sur la présence et la gravité de la constipation et qui peut être utilisée chez les enfants et les adultes.
Il contient huit items, chacun classé comme "pas de problème" par le patient.
Il est noté comme « aucun problème » (0 point), « quelques problèmes » (1 point) ou « problème sérieux » (2 points).
Les scores des items sont ensuite additionnés et le score total varie de 0 (pas de constipation) à 18 (pire constipation possible).
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5 minutes
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Échelle de gravité de la constipation
Délai: 5 minutes
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Pour mesurer la sévérité de la constipation, Varma MG. et coll. développé par.
Le CSO est une échelle qui interroge la fréquence et l'intensité de la défécation des individus et la difficulté de ce processus.
Cette échelle, qui peut fournir des informations sur les symptômes de la constipation, se compose de 16 questions.
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5 minutes
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Échelle de douleur à six faces-6
Délai: 2 minutes
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L'échelle de douleur hexagonale (YAS-6) a été initialement développée pour être utilisée en pédiatrie.
Il existe plusieurs versions de YAS, dont six, sept ou neuf cents.
Dans le même temps, l'échelle à onze faces est utilisée dans les études actuelles pour être compatible avec l'échelle d'évaluation numérique 0--10.
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2 minutes
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Formulaire de fréquence de consommation de boissons
Délai: 10 minutes
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Validité turque pour mesurer l'apport hydrique quotidien chez les individus Eda Köksal et al.
Formulaire de fréquence de consommation de boissons préparé par Le formulaire de fréquence de consommation de boissons a été adapté de Hedrick et la dernière version a été créée avec les boissons les plus et les plus fréquemment consommées dans la société turque.
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10 minutes
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Forme de sommeil chez les enfants
Délai: 5 minutes
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Ce formulaire, préparé pour évaluer les conditions de sommeil des enfants, a été utilisé par Ronald Chervin et al. pour évaluer les problèmes liés au sommeil chez les enfants âgés de 2 à 18 ans
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5 minutes
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Échelle d'activité physique
Délai: 10 minutes
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L'échelle d'activité physique des enfants d'âge préscolaire Dwyer et al.
Il s'agit d'une échelle d'activité de 3 jours développée par
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10 minutes
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Rectitude de la colonne vertébrale et mouvement normal des articulations
Délai: 5 minutes
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Validité dans l'évaluation de la douceur de la colonne vertébrale et de la mobilité articulaire générale dans les cas Chen, C.L. et coll.
L'échelle Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) faite par
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie pour les enfants
Délai: 5 minutes
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L'échelle de qualité de vie des enfants (PedsQL) a été utilisée par Varni et al.
Mesurer la qualité de vie liée à la santé des individus âgés de 2 à 18 ans.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- constipationandcerebralpalsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .