Kronisk förstoppning med cerebral pares
9 oktober 2020 uppdaterad av: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Utvärdering av hållning, sömn, fysisk aktivitet och livskvalitet hos individer med kronisk förstoppning med cerebral pares
Denna studie utfördes för att utvärdera hållning, sömn, fysisk aktivitet och livskvalitet hos individer med kronisk förstoppning Cerebral Pares.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien omfattade 81 individer diagnostiserade med CP, 3-18 års ålder och 2 grupper med och utan förstoppning enligt Rom IV kriterier.
Allmänna motoriska nedsättningsnivåer med "Gross Motor Function Classification System, motoriska funktioner med "Gross Motor Function Measurement, funktionella oberoende nivåer Funktionell oberoende Mätning, spasticitet Modifierad Ashworth Skala, hållningsegenskaper Spinal Aligment och Range of Motion Mätning, med avföringsegenskaper Bristol Stool Form Scale förekomsten och svårighetsgraden av förstoppning med Modified Constipation Assessment Scale och Constipation Severity Scale sömnkvalitet med Pediatric Sleep Questionnaire fysisk aktivitetsnivå Fysisk aktivitet Skala och livskvalitet utvärderades med Pediatric Quality of Life Inventory.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon
- Rekrytering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Şeyma nur Önal
- Telefonnummer: +903782235208
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien omfattade 81 individer diagnostiserade med CP, 3-18 års ålder och 2 grupper med och utan förstoppning enligt Rom IV kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskning
- Att vara mellan 2-18 år
- Att få diagnosen cerebral pares
Exklusions kriterier:
- • Har genomgått operation som involverar tarmhälsa
- Att ha en kronisk infektionssjukdom
- Att ha en medfödd tarmavvikelse
- Har fått botoxbehandling under det senaste halvåret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förstoppningsgrupp
Förstoppningssymtom hos individer med cerebral pares som slumpmässigt utvärderades ifrågasattes och registrerades enligt Rom IV-kriterier.
Gruppen med cerebral pares förstoppning ingick i denna grupp.
|
Förstoppningssymtom hos individer med cerebral pares som slumpmässigt utvärderades ifrågasattes och registrerades enligt Rom IV-kriterier.
Gruppen med cerebral pares förstoppning ingick i denna grupp.
|
|
kontrollgrupp
Förstoppningssymtom hos individer med cerebral pares som utvärderades slumpmässigt ifrågasattes och registrerades enligt Rom IV-kriterier.
Gruppen med cerebral pares utan förstoppning ingick i denna grupp.
|
Förstoppningssymtom hos individer med cerebral pares som utvärderades slumpmässigt ifrågasattes och registrerades enligt Rom IV-kriterier.
Gruppen med cerebral pares utan förstoppning ingick i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bristol bajsvåg
Tidsram: 5 minuter
|
Bristol Poop Scale är en 7-gradig skala och användes för att definiera avföringskonsistens.
Det har visat sig att Bristol Poop Scale är associerat med förstoppning och kolonpassage hos barn utan förstoppning (140).
Hård avföring passar 1 och 2, lös (idealisk) avföring passar 3, 4, 5, diarrétyperna 6 och 7. Därför representeras av avföringspoäng som hård, lös avföring och diarré.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionskriterium
Tidsram: 20 minuter
|
Gross Motor Function Scale-88 skapades för att utvärdera förändringarna i grovmotoriska funktioner när tillväxt och utveckling fortsätter hos individer med cerebral pares.
Det är ett standardiserat, regelbundet, systematiskt observationstest.
Den har kategorier som följer varandra under normal motorisk och fysiologisk utveckling.
Dessa; är liggande, liggande, kryper, sitter, bärbar dator, står, går och använder trappor.
Dessa kategorier inkluderar aktiviteter som är lämpliga för rubrikerna i underposterna.
Poängsättning är indelad i fem huvudkategorier.
Den består av totalt 88 föremål, 17 i kategorierna liggande och liggande, 20 i kategorin sittande, 14 i kategorin krypning och bärbar dator, 13 i kategorin stående och 24 i kategorierna gång, löpning och trappklättring.
Medan dessa artiklar testas, utvärderas grovmotoriska funktioner enligt rätt prestationsnivå.
|
20 minuter
|
|
Klassificeringssystemet för bruttomotorfunktioner
Tidsram: 2 minuter
|
Gross Motor Function Classification System användes för att klassificera de grovmotoriska funktionsnivåerna hos individer med CP.
Detta system är ett standardklassificeringssystem utvecklat av Robert Palisano.
KMFSS bygger på aktivt initierade rörelser av individen med fokus på sittande, positionsförändring och rörlighet.
I detta femnivåsystem är det viktigt att skillnaderna mellan nivåerna är tydliga i livsaktiviteter.
Skillnaderna bestäms av begränsningarna i funktionella aktiviteter, behovet av manuella rörelsehjälpmedel (rullatorer, käppar, kryckor etc.) eller hjulförsedda transportfordon.
Rörelsens kvalitet är av liten betydelse
|
2 minuter
|
|
Rom IV kriterier
Tidsram: 5
|
Förstoppning är inte en sjukdom utan ett symptom.
Förstoppning bestäms enligt Rom IV kriterier.
Symtomen borde ha börjat för minst 6 månader sedan.
Minst 25 % av avföringen; i form av knölig eller hård avföring, ansträngning, känsla av anorektal obstruktion, känsla av ofullständig tömning, med hjälp av handhjälp (fingertömningsansträngning, bäckenbottenstöd); Frekvensen av avföring bör inkludera två eller flera av fynden av avföring mindre än 3 gånger i veckan, mjuk avföring om laxermedel inte används, mycket sällsynt och inte ha tillräckliga kriterier för diagnos av inflammatoriskt tarmsyndrom.
De identifierade klagomålen måste pågå i minst 3 månader.
|
5
|
|
Modifierad förstoppningsbedömningsskala
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala, som kommer att användas för att utvärdera förstoppning hos individer, användes 1989 i McMillan SC. et al.
Det är en giltig och pålitlig skala som består av 9 frågor som kan besvaras av individen om förekomsten och svårighetsgraden av förstoppning och kan användas av barn och vuxna.
Den innehåller åtta föremål, var och en klassad som "inga problem" av patienten.
Det poängsätts som 'inga problem' (0 poäng), 'något problem' (1 poäng) eller 'allvarligt problem' (2 poäng).
Punktpoängen läggs sedan ihop och den totala poängen varierar från 0 (ingen förstoppning) till 18 (värsta möjliga förstoppning).
|
5 minuter
|
|
Svårighetsskala för förstoppning
Tidsram: 5 minuter
|
För att mäta svårighetsgraden av förstoppning, Varma MG. et al. utvecklad av.
CSO är en skala som ifrågasätter frekvensen och intensiteten av avföring av individer och svårigheten i denna process.
Denna skala, som kan ge information om förstoppningssymtom, består av 16 frågor.
|
5 minuter
|
|
Sexsidig smärtskala-6
Tidsram: 2 minuter
|
Hexagonal Pain Scale (YAS-6) utvecklades ursprungligen för användning inom pediatrik.
Det finns flera versioner av YAS, några av dem sex, sju eller niohundra.
Samtidigt används skalan med elva ytor i aktuella studier för att vara kompatibel med 0--10 Numeric Rating Scale.
|
2 minuter
|
|
Frekvensform för dryckeskonsumtion
Tidsram: 10 minuter
|
Turkisk validitet för att mäta det dagliga vätskeintaget hos individer Eda Köksal et al.
Beverage Consumption Frequency Form utarbetat av The Beverage Consumption Frequency Form har anpassats från Hedrick och den senaste versionen skapades med de mest och mest konsumerade dryckerna i det turkiska samhället.
|
10 minuter
|
|
Sömnform hos barn
Tidsram: 5 minuter
|
Detta formulär, förberett för att utvärdera sömnförhållandena för barn, användes av Ronald Chervin et al. att bedöma sömnrelaterade problem hos barn i åldrarna 2-18 år
|
5 minuter
|
|
Skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 10 minuter
|
Den fysiska aktivitetsskalan för förskolebarn Dwyer et al.
Det är en 3-dagars aktivitetsskala utvecklad av
|
10 minuter
|
|
Spinal rakhet och normal ledrörelse
Tidsram: 5 minuter
|
Validitet i utvärderingen av spinal jämnhet och allmän ledrörlighet i fall Chen, C.L. et al.
Skalan Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) tillverkad av
|
5 minuter
|
|
Livskvalitetsskala för barn
Tidsram: 5 minuter
|
Children's Quality of Life Scale (PedsQL) användes av Varni et al.
Att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för individer mellan 2 och 18 år.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- constipationandcerebralpalsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .